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Baricol 1,05 G/Ml Rektalsuspension

Document: 17.08.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Baricol 1,05 g/ml Rektalsuspension


Bariumsulfat


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Baricolund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Baricolbeachten?

3. Wie ist Baricolanzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Baricolaufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. Was ist Baricol und wofür wird es angewendet?


Baricol gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Kontrastmittel bezeichnet werden. Es wird bei Röntgenuntersuchungen des Verdauungstraktes verwendet und enthält ein chemisches Mittel, das den Verdauungstrakt im Röntgenbild sichtbar macht. Somit wird ein deutlicheres Bild des Verdauungstraktes auf der Röntgenaufnahme ermöglicht.


Baricol wird als Einlauf verabreicht (in Ihren After).


Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Es dient ausschließlich zur Unterstützung der Diagnose. Es kann nicht zur Behandlung von Krankheiten verwendet werden.


2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Baricol beachten?


Baricoldarf nicht angewendet werden, wenn Sie:

überempfindlich (allergisch) gegen Bariumsulfat oder einen der sonstigen Bestandteile von Baricol sind (siehe Abschnitt 6)


Wenn irgendeiner der obigen Punkte auf Sie zutrifft, darf bei Ihnen kein Baricol angewandt werden; sprechen Sie in diesem Fall erneut mit Ihrem Arzt.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Baricol ist erforderlich, wenn Sie:


Wenn irgendeiner der obigen Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Baricol verwenden.


Bei Anwendung von Baricolmit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Röntgenassistenten oder die Krankenschwester, die Ihnen bei der Röntgenuntersuchung geholfen hat, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Baricolkann die Wirkungsweise anderer Medikamente, die zur selben Zeit eingenommen werden, beeinträchtigen. Ihr Arzt kann Bariumsulfat getrennt von Ihren anderen Medikamenten oder Untersuchungen des Verdauungstrakts verabreichen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Sagen Sie dem Arzt oder der Krankenschwester, ob Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden. Röntgenstrahlen können das ungeborene Kind schädigen, weshalb eine Röntgenuntersuchung nur durchgeführt wird, wenn diese für Sie lebenswichtig ist.


Sie können nach Einnahme von Baricol weiterhin stillen.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Baricol kann ein Schwindelgefühl verursachen. In diesem Fall dürfen Sie nicht Auto fahren und keine Maschinen bedienen, bis diese Wirkung wieder verschwunden ist.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Baricol

Baricol enthält Natriumbenzoat und kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen. Das Diagnostikum enthält zudem Kaliumsorbat und kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.


3. Wie ist Baricolanzuwenden?


Bei Erwachsenen, älteren Menschen und Kindern: Ihr Arzt bestimmt, wieviel Baricol verwendet wird.


Baricol wird als Einlauf verabreicht (in Ihren After). Dafür müssen Sie sich in der dafür am besten geeigneten Lage hinlegen. Sie werden eventuell gebeten, auf Ihrer Seite zu liegen und ein Knie zur Brust zu ziehen. In Ihren After wird sanft ein Schlauch eingeführt. Das Medikament fließt durch diesen Schlauch in Ihren Darm.


Wenn Sie dehydriert sind, zur Verstopfung neigen oder im fortgeschrittenen Alter sind, wird Ihnen eventuell vor der Verabreichung von Baricol ein Abführmittel angeboten.


Nach der Untersuchung wird Ihnen eventuell ein Getränk oder ein Abführmittel angeboten oder Sie erhalten eine Kochsalzinfusion.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann BaricolNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt:


Dieses sind Anzeichen von schweren und manchmal lebensgefährlichen allergischen Reaktionen, wie z. B. Schock.


Nach Verabreichung dieses Medikaments können auch folgende Nebenwirkungen auftreten:


Hautprobleme:


Magen-/Darmprobleme:


Herzprobleme:

Veränderung des Herzrhythmus.


Atemwegsprobleme:


Sonstige potenzielle Nebenwirkungen:


Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Baricolaufzubewahren?


Baricol für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach ‘Verwendbar bis’angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester werden für die richtige Aufbewahrung und Entsorgung des Medikaments sorgen.


6. Weitere Informationen


Was Baricolenthält


Wie Baricolaussieht und Inhalt der Packung

Baricol ist eine weiße, milchige, zähflüssige Rektalsuspension. Es wird in Kunststoffflaschen mit Schraubverschluss geliefert, die entweder 600 ml oder 1900 ml Baricol Rektalsuspension enthalten.


Pharmazeutischer Unternehmer

Bracco Imaging Deutschland GmbH, Max-Stromeyer-Str. 116, 78467 Konstanz,Deutschland.


Hersteller

Bracco Imaging SpA, Bioindustry Park, Via Ribes 5, 10010 Colleretto Giacosa (TO), Italien.


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Baricol 1,05 g/ml Rektalsuspension

Niederlande: Baricol 1,05 g/mL suspensie voor rectaal gebruik






Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im .


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Baricol 1,05 g/ml Rektalsuspension


Bariumsulfat


Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt.

Sie ergänzen die in der obigen Packungsbeilage enthaltenen Informationen.


Dosierung und Art der Anwendung


Baricol wird rektal (als Darmeinlauf) angewendet. Die angewendete Dosis richtet sich nach dem Patienten und der genutzten Technik und wird anhand der fachlichen Beurteilung durch den Radiologen festgelegt.


Die Suspension kann unverdünnt verwendet oder mit Wasser auf die gewünschte Konzentration verdünnt werden (siehe Abschnitt Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung).



Erwachsene:In der Regel wird ein Volumen von circa 600 ml angewendet.


Kinder:Die angewendete Menge Baricol sollte anhand der Erfahrung des behandelnden Arztes festgelegt werden und richtet sich nach dem Alter und Körpergewicht des Kindes.


Ältere Patienten:Röntgenuntersuchungen von Patienten im höheren Lebensalter müssen äußerst vorsichtig durchgeführt werden. Die Dosierung ist durch den Radiologen festzulegen.


Zum Untersuchungszeitpunkt darf der Dickdarm keinerlei Rückstände aufweisen, die möglicherweise die Röntgenuntersuchung beeinträchtigen könnten.


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung


Vor Gebrauch gut schütteln. Falls sich auf dem Boden des Behälters agglomeriertes Material befindet, fahren Sie mit dem Schütteln fort (bis zu 2 Minuten), um eine homogene Suspension zu erhalten.

Baricol sollte für die Durchführung von Doppelkontrastverfahren nach Gabe eines Bariumeinlaufs unverdünnt angewendet werden. Sollte der Arzt eine Suspension niedrigerer Dichte wünschen, kann Baricol mit Wasser verdünnt werden, um die vom Radiologen benötigte geringere Dichte zu erzielen.


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


Nicht einfrieren.

Innerhalb von 7 Tagen nach Öffnen des Behältnisses verwenden. Nach dem Öffnen im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).



Wird das Arzneimittel vor der Anwendung verdünnt, dann muss die verdünnte Suspension unverzüglich angewendet werden und nicht verwendete Suspension ist sofort nach der ersten Anwendung zu entsorgen.

Nicht verwendete Suspension in geöffneten Flaschen oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

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