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Basodexan Salbe

Document: 06.05.2003   Gebrauchsinformation (deutsch) change

HERMAL Reg-Document-No. 20295

Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muß Basodexan Salbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 bis 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.


1. Was ist Basodexan Salbe und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Basodexan Salbe beachten?

3. Wie ist Basodexan Salbe anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Basodexan Salbe aufzubewahren?




Basodexan®Salbe

Wirkstoff: Harnstoff


Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Harnstoff.


1 g Salbe enthält 100 mg Harnstoff.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Weißes Vaselin; Maisstärke; Octyldodecanol; Glyceroltridocosanoat; Palmitinsäure; Sorbitanlaurat; Poly(oxyethylen)-25-hydriertes Rizinusöl.


Basodexan Salbe ist in Packungen mit 50 g (N1), 100 g (N2) und 200 g (2 x 100 g) (N3) Salbe erhältlich.



1. Was ist Basodexan Salbe und wofür wird es angewendet?


1.1 Basodexan Salbe ist ein Harnstoffpräparat zur äußerlichen Anwendung auf der Haut.


1.2 von: HERMAL KURT HERRMANN GmbH & Co

Scholtzstraße 3, D-21465 Reinbek

Telefon: (040) 727 04 0

Telefax: (040) 7229296

www.hermal.de


1.3 Basodexan Salbe wird angewendet zur unterstützenden Behandlung von Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis). Für die Nachbehandlung weitgehend abgeklungener Hauterkrankungen (z.B. trockenes Ekzem, Schuppenflechte).

Zur Behandlung von mit Austrocknung der Haut einhergehenden Hauterkrankungen (z.B. Exsikkationsekzeme).


2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Basodexan Salbe beachten?


2.1 Basodexan Salbe darf nicht angewendet werden wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Harnstoff oder einem der sonstigen Bestandteile von Basodexan Salbe sind.


2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Basodexan Salbe ist erforderlich, falls Sie das Arzneimittel in der Nähe von Augen und Schleimhäuten anwenden. Sie sollten Basodexan Salbe nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.

Sie sollten Basodexan Salbe nicht anwenden bei akuten Hautentzündungen mit verletzter Hautoberfläche und nicht großflächig, wenn Sie unter eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) leiden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Risiken bei der Anwendung von Basodexan Salbe in der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus äußerlich anzuwendenden Präparaten und deren Aufnahme in die Haut kann durch Harnstoff verstärkt werden. Dies ist insbesondere von Kortikosteroiden, Dithranol und Fluorouracil bekannt.



3. Wie ist Basodexan Salbe anzuwenden ?


Wenden Sie Basodexan Salbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1 Zur Anwendung auf der Haut.


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Sie Basodexan Salbe zweimal täglich dünn auf die Haut auftragen und gleichmäßig verreiben.


Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und wird individuell vom Arzt festgelegt. In der Regel ist eine Behandlungszeit von zwei bis vier Wochen erforderlich.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Basodexan Salbe zu stark oder zu schwach ist.


3.3 Wenn Sie eine größere Menge Basodexan Salbe angewendet haben als Sie sollten, kann es durch die Überdosierung zu Reizungen der Haut kommen. Diese bilden sich nach Absetzen des Präparates schnell von selbst zurück.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?


Wie alle Arzneimittel kann Basodexan Salbe Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

selten:

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

sehr selten:

weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


4.1 Es können in seltenen Fällen Rötung und Juckreiz auftreten. Eine Reizung der Haut ist möglich, wenn akute entzündliche Hautzustände behandelt werden.


4.2 Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie Basodexan Salbe absetzen und einen Arzt aufsuchen.


4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.


5. Wie ist Basodexan Salbe aufzubewahren ?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Nach Anbruch ist Basodexan Salbe 6 Monate haltbar.


Stand der Information: Dezember 2002


Zusätzliche Hinweise und Erläuterungen für Patienten



Sehr geehrte Patientin,

sehr geehrter Patient,


zur Behandlung Ihrer Hauterkrankungen haben Sie Basodexan Salbe erhalten. Wir möchten Ihnen hierzu einige ergänzende Informationen geben.


Die Haut verdankt ihre Geschmeidigkeit und Elastizität vor allem dem Feuchtigkeitsgehalt, d.h. bei einer anormalen Wasserverteilung wird sie rauh und rissig; als Komplikation kann eine Verdickung der Hornschicht (Hyperkeratose) mit Schuppenbildung eintreten.


Der in Basodexan Salbe enthaltene Harnstoff ist in der Lage, den Feuchtigkeitsgehalt der Haut auf natürliche Weise zu normalisieren, indem er die Hornschicht zu einer besseren Wasseraufnahme befähigt und die Wasserverdunstung aus den tiefer gelegenen Hautschichten verhindert. Gleichzeitig führt die örtliche Anwendung von Harnstoff zu einer Auflockerung der Hornschicht, so daß die Abstoßung von Schuppen erleichtert wird.


Basodexan Salbe ist frei von Duft- und Konservierungsstoffen.



HERMAL wünscht Ihnen gute Besserung!


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