Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Basti^® comp. Filmtabletten

Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B₆), Folsäure und Cyanocobalamin (Vitamin B₁₂)

Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1 Was ist Basti comp. Filmtabletten und wofür wird es angewendet?

2 Was müssen Sie vor der Einnahme von Basti comp. Filmtabletten beachten?

3 Wie ist Basti comp. Filmtabletten einzunehmen?

4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5 Wie ist Basti comp. Filmtabletten aufzubewahren?

6 Weitere Informationen

1 Was ist Basti comp. Filmtabletten und wofür wird es angewendet?

Basti comp. Filmtabletten ist ein Vitaminpräparat und wird zur Vorbeugung eines kombinierten Mangels an Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B₆), Folsäure und Cyanocobalamin (Vitamin B₁₂) angewendet.

2 Was müssen Sie vor der Einnahme von Basti comp. Filmtabletten beachten?

Basti comp. Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B₆) oder einem der sonstigen Bestandteile von Basti comp. Filmtabletten sind.

Wenn Sie an Blutarmut infolge gestörter Entwicklung der roten Blutkörperchen (Megaloblasten-Anämie) leiden, ist sicherzustellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-B₁₂-Mangel beruht. Der durch Folsäuregabe hervorgerufene Anstieg der jungen roten Blutkörperchen (Retikulozyten) kann einen Vitamin-B₁₂-Mangel maskieren. Die Ursache einer Megaloblastenanämie muss vor Therapiebeginn abgeklärt werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Basti comp. Filmtabletten ist erforderlich

wenn Sie dieses Präparat langfristig so hochdosiert einnehmen, dass mit den Tagesdosen über 50 mg Vitamin B₆ oder kurzfristig in Vitamin B₆-Dosen im Grammbereich erreicht werden; es wurde Kribbeln und Ameisenlaufen an Händen und Füßen (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie, bzw. von Parästhesie) beobachtet. Wenn Sie Kribbeln und Ameisenlaufen bei sich beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird die Einnahmemenge überprüfen und wenn nötig das Medikament absetzen.

Falls Sie an lebensbedrohlicher Megaloblastenanämie leiden, muss wegen der Gefahr bleibender Schäden des Nervensystems vor Therapiebeginn ein eventueller Vitamin-B₁₂-Mangel ausgeschlossen werden (Sicherstellung von Serum- und Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin-B₁₂-Gehaltes).

bei Kindern: Geben Sie Kindern Basti comp. Filmtabletten nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, da keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese vorliegen.

Bei Einnahme von Basti comp. Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Basti comp. Filmtabletten beeinflusst werden:

Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B₆) in Tagesdosen ab 5 mg kann die Wirkung von L-Dopa (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) herabsetzen.

Basti comp. Filmtabletten werden wie folgt beeinflusst:

Abschwächung der Wirkung

Die gleichzeitige Gabe von sog. Pyridoxinantagonisten (Arzneimittel, die u.a. eine gegen Vitamin-B₆ gerichtete Wirkung haben, wie z.B. Hydralazin, Isoniazid [INH], Cycloserin, D-Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin-B₆ erhöhen.

Chloramphenicol (Wirkstoff zur Behandlung von Infektionen) kann die Wirkung der Folsäure verhindern und sollte nicht an Patienten mit schweren Folsäuremangel­erscheinungen verabreicht werden.

Sonstige mögliche Wechselwirkungen:

Unter der Behandlung mit Mitteln gegen Anfallsleiden (Antikonvulsiva) kann es zu einer Zunahme der Krampfbereitschaft kommen.

Bei Gabe hoher Dosen kann nicht ausgeschlossen werden, dass sich die in Basti comp. Filmtabletten enthaltene Folsäure und gleichzeitig verabreichte Hemmstoffe der Folsäure (Folsäureantagonisten), wie z.B. Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin (Arzneistoffe gegen bakterielle Infektionen oder Malaria) und Methotrexat (Wirkstoff u.a. zur Behandlung von Tumoren), gegenseitig in ihrer Wirkung hemmen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluorouracil (Mittel zur Behandlung von Tumoren) können schwere Durchfälle auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten über die Anwendung von Basti comp. Filmtabletten in der Schwangerschaft vor.

Die empfohlene tägliche Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt für Vitamin B₁₂ 0,4 mg, für Vitamin B₆ 2,4 – 2,6 mg und für Folsäure 0,6 mg und sollte durch eine ausgewogene Ernährung sichergestellt werden. Systematische Untersuchungen zu einer Einnahme von Vitamin B₁₂, B₆ und Folsäure in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs (wie in diesem Präparat enthalten) liegen nicht vor. Eine Anwendung dieses Präparats während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte daher nur nach einer sorgfältigen Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden.

Vitamin B₁₂, B₆ und Folsäure gehen in die Muttermilch über.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Basti comp. Filmtabletten

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Basti comp. Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3 Wie sind Basti comp. Filmtabletten einzunehmen?

Nehmen Sie Basti comp. Filmtabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

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