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Bazoton Uno

Document: 20.08.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Juli 2015

Gebrauchsinformation

Bazoton® uno, 459 mg, Filmtabletten (Zul.-Nr. 6166829.00.00)

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Bazoton® uno, 459 mg, Filmtabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Brennnesselwurzeltrockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Bazoton uno jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach spätestens 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

-    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Bazoton uno und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Bazoton uno beachten?

3.    Wie ist Bazoton uno einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Bazoton uno aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. Was ist Bazoton uno und wofür wird es angewendet?

Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-bedingten Harnbeschwerden. Anwendungsgebiete

Bazoton uno wird angewendet bei Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).

Hinweis: Eine Behandlung mit Bazoton uno sollte nur nach gesicherter Diagnose unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung ist umgehend eine Rücksprache mit einem Arzt/einer Ärztin erforderlich.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bazoton uno beachten?

Bazoton uno darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Brennnesselwurzeltrockenextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile von Bazoton uno sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bazoton uno ist erforderlich:

Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung mit Bazoton uno sollte beim Patienten eine ärztliche Untersuchung zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms durchgeführt werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bazoton uno:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Bazoton uno daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Bei der Einnahme von Bazoton uno mit anderen Arzneimitteln:

Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.

Untersuchungen mit Bazoton uno zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln liegen jedoch nicht vor.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Einnahme von Bazoton uno ist nur für Männer angezeigt (vgl. das Anwendungsgebiet).

3. Wie ist Bazoton uno einzunehmen?

Nehmen Sie Bazoton uno immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Nehmen Sie 1-mal täglich eine Filmtablette ein.

Art der Anwendung

Die Filmtablette wird jeweils zur gleichen Tageszeit nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit, z. B. einem Glas Wasser, unzerkaut eingenommen.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt für jeden Patienten individuell.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Bazoton uno ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bazoton uno zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Bazoton uno eingenommen haben, als Sie sollten:

Benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Bazoton uno vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Bazoton uno abbrechen:

Wenn Sie die Einnahme von Bazoton uno plötzlich beenden, können die Beschwerden wieder zunehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Bazoton uno Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeit der nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Sodbrennen, Völlegefühl, Durchfall und Blähungen können auftreten. Nach Absetzen des Arzneimittels klingen diese Reaktionen erfahrungsgemäß rasch ab. Allergische Reaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag und Nesselsucht sind möglich.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Bazoton uno nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    Wie ist Bazoton uno aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C lagern!

6.    Weitere Informationen Was Bazoton uno enthält:

Der Wirkstoff ist:

Trockenextrakt aus Brennnesselwurzel (7,1 - 14,3 : 1) 459,0 mg Auszugsmittel: Methanol 20 % (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat; hochdisperses Siliciumdioxid; Siliciumdioxid, methyliert; Tricalciumbis(phosphat); mikrokristalline Cellulose; Carmellose-Natrium; Povidon (K-Wert 25); Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Talkum; basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph. Eur.); Macrogol 6000; Hyprolose; Titandioxid; Eisenoxide und -hydroxide.

Wie Bazoton uno aussieht und Inhalt der Packung:

Die Filmtablette ist länglich und von beiger Farbe.

Bazoton uno ist in Durchdrückpackungen mit 30 Filmtabletten, 60 Filmtabletten und 120 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Mylan Healthcare GmbH Freundallee 9A 30173 Hannover Telefon: 0511 / 6750-2400 Telefax: 0511 / 6750-3120 E-Mail: mylan.healthcare@mylan.com

Hersteller:

Riemser Speciality Production GmbH Mittelstraße 18 88471 Laupheim

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juli 2015 überarbeitet.

((Mylan List number))