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Beclomet Easyhaler 0,1 Mg/Dosis

Document: 08.06.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation BecloHEXAL Easyhaler 0,1 mg / Dosis Pulver zur Inhalation März 2011

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis

Pulver zur Inhalation


Beclometasondipropionat


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis beachten?

3. Wie ist BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. Was ist BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis und wofür wird es angewendet?


BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis ist ein Arzneimittel, das als „Vorbeuger“ bezeichnet wird. Es behandelt den Entzündungsvorgang und wird verwendet, um Asthma-Symptomen vorzubeugen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Kortikosteroide genannt werden.


Beclometason kann einen Asthma-Anfallnichtbeenden, wenn er einmal begonnen hat. Aus diesem Grund müssen Sie immer einen schnell wirksamen „Bronchien-Erweiterer“ (einen Beta2-Agonisten) bei sich tragen.


Das Beclometason-Pulver befindet sich in einem Inhalator, der Easyhaler®genannt wird. Sie inhalieren das Pulver über das Mundstück des Inhalators in Ihre Lungen.


2. Was müssen Sie vor der Anwendung von BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis beachten?


BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Beclometason oder Lactose-Monohydrat (welches geringe Mengen von Milchprotein enthält) sind.


Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, damit Ihr Arzneimittel gegen ein anderes ausgetauscht werden kann.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis ist erforderlich

Sprechen Sie vorder Anwendung von BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:


Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Eine missbräuchliche Anwendung des Arzneimittels BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis zu Dopingzwecken kann zu einer Gefährdung Ihrer Gesundheit führen.


Bei Anwendung von BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis mit anderen Arzneimitteln

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis um Rat, wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden oder wenn Sie stillen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist nicht bekannt, dass BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis

BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis Pulver zur Inhalation enthält eine so geringe Menge Lactose (4 mg/Dosis), dass wahrscheinlich keine Probleme verursacht werden, auch wenn Sie eine Unverträglichkeit für Lactose haben. Bitte wenden Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. Wie ist BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis anzuwenden?


Siehe „Anleitung zur Anwendung Ihres Easyhaler®“ am Ende dieser Gebrauchsinformation.


Die Wirkung von Beclometason kann nach wenigen Behandlungstagen deutlich werden, die maximale Wirkung wird aber erst nach einigen Wochen erreicht. Sie sollten BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis regelmäßig anwenden, um die asthmatische Entzündung zu verhindern. Setzen Sie die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels wie verordnet fort, auch wenn Sie keine Symptome haben.


Ihr Arzt hat Ihnen eine für Sie geeignete Stärke und Dosis verordnet. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes. Üblicherweise inhalieren Sie 2-4-mal täglich 1-2 Dosen des Arzneimittels.


Die übliche Anfangsdosis beträgt

Erwachsene: 0,4-1,6 mg pro Tag.

Kinder im Alter von 6-12 Jahren: 0,4-0,8 mg pro Tag.


Möglicherweise wird Ihr Arzt die Dosis während der Behandlung von Zeit zu Zeit anpassen, um die niedrigsteDosis zu finden, die erforderlich ist, um Ihr Asthma zu beherrschen (die Erhaltungsdosis).


Wenn BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis von Ihrem Kind angewendet werden soll, achten Sie bitte darauf, dass es den Inhalator richtig anwenden kann.

Neben dem „Vorbeuger“ BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis, müssen Sie auch einen „Bronchien-Erweiterer“ anwenden

Beclometason kann einen Asthma-Anfall NICHT beenden, wenn er einmal begonnen hat. Aus diesem Grund müssen Sie für den Fall akut auftretender Asthma-Symptome immer einen schnell wirksamen „Bronchien-Erweiterer“ (einen Beta2-Agonisten) bei sich tragen.


Wenn Sie regelmäßig einen Bronchien-erweiternden Inhalator (Beta2-Agonisten) anwenden, sollten Sie diesen vor BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis („Vorbeuger“) inhalieren.


Verschlechterung der Asthma-Symptome während der Behandlung

Kontaktieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn


Es kann sein, dass sich Ihre Asthma-Erkrankung verschlechtert hat und dass Sie eine zusätzliche Behandlung benötigen.


Ersatz von Kortikosteroid-Tabletten duch BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zur Behandlung Ihrer Asthma-Erkrankung Kortikosteroid-Tabletten (z. B. Kortison-Tabletten) einnehmen.

Möglicherweise wird Ihr Arzt Sie bitten, die Anzahl an Tabletten allmählich zu reduzieren und die Behandlung innerhalb einiger Wochen zu beenden. Wenn Sie sich in dieser Übergangszeit unwohl fühlen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, führen Sie die Anwendung von BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis jedoch fort.


Wenn Sie eine größere Menge BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis angewendet haben als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis anwenden wie in der Gebrauchsinformation beschrieben oder wie von Ihrem Arzt verordnet. Sie sollten die Dosis nicht ohne ärztlichen Rat erhöhen oder reduzieren.


Wenn Sie die Anwendung von BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, inhalieren Sie so bald wie möglich eine Dosis, oder inhalieren Sie einfach die nächste Dosis, wenn es Zeit dafür ist. Am besten nehmen Sie die Inhalationen jeden Tag zur gleichen Zeit vor.


Wenn Sie die Anwendung von BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis abbrechen

Brechen Sie die Anwendung von BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, kann dies Ihr Asthma verschlechtern.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Häufige Nebenwirkungen(weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100)

Halsschmerzen, Reizung im Rachenbereich, Heiserkeit, Husten und Pilzinfektion (Soor) im Mund oder Rachen. Wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Anwendung von BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis nicht ab. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.


Sie können dabei helfen, die oben genannten Nebenwirkungen zu verhindern, indem Sie nach jeder Anwendung des Inhalators Mund und Rachen mit Wasser ausspülen. Schlucken Sie das Nachspülwasser nicht herunter, sondern spucken Sie es aus.


Seltene Nebenwirkungen(weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000)

Lungenentzündung (pulmonale Eosinophilie), Verhaltensänderungen und Wachstumsverzögerung bei Kindern, Anfälligkeit für blaue Flecken und Dünnerwerden der Haut, Unterfunktion der Nebenniere, Herabsetzung der Knochendichte, grauer Star oder grüner Star.


Häufigkeit nicht bekannt, kann aber auftreten

Schlafstörungen, Depression oder Gefühl von Beunruhigung, Ruhelosigkeit, Nervosität, Übererregtheit oder Reizbarkeit. Diese Wirkungen treten eher bei Kindern auf.


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt wenn Sie glauben, eine dieser seltenen Nebenwirkungen zu haben, oder wenn Sie sich Sorgen machen, weil diese Nebenwirkungen auftreten könnten.

Seltene schwerwiegende allergische Reaktionen

Falls es kurz nach Inhalation einer Dosis zu Juckreiz, Hautausschlag, Hautrötung, Anschwellen von Augenlidern, Lippen, Gesicht oder Rachen, pfeifendem Atem, niedrigem Blutdruck oder einem Zusammenbruch kommt, gehen Sie folgendermaßen vor:


Kurzatmigkeit unmittelbar nach einer Inhalation

In seltenen Fällen können inhalative Arzneimittel unmittelbar nach der Inhalation zu einer Verstärkung des pfeifenden Atemgeräusches und Kurzatmigkeit führen. Wenn dies der Fall ist


5. Wie ist BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Vor der ersten Anwendung:In der ungeöffneten laminierten Folienverpackung aufbewahren.


Nach Öffnen der laminierten Folienverpackung:Unter 25 °C und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren. Es wird empfohlen, den Easyhaler®in seiner Schutzbox aufzubewahren.


Sie sollten den BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis spätestens 6 Monate nach dem Öffnen der laminierten Folienverpackung durch einen neuen Inhalator ersetzen. Schreiben Sie das Datum auf, an dem Sie die Folienverpackung geöffnet haben, damit Sie es nicht vergessen: __________


Wenn Ihr BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis feucht wird, müssen Sie ihn durch einen neuen ersetzen.

Sie dürfen den Easyhaler nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. Weitere Informationen


Was BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis enthält

Der Wirkstoff ist Beclometasondipropionat.


Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat (welches geringe Mengen von Milchprotein enthält).


Wie BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis aussieht und Inhalt der Packung

Weißes oder fast weißes Pulver.


Packungsgrößen

200 Einzeldosen + Schutzbox

200 Einzeldosen

2 x 200 Einzeldosen


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich, Dänemark: Beclomet Easyhaler®

Frankreich, Italien: Bemedrex Easyhaler®

Deutschland: BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis


Pharmazeutischer Unternehmer

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Finnland


Mitvertrieb:

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290

E-Mail: service@hexal.com


Hersteller

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Finnland


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2011.


Abb. 1


A NLEITUNG ZUR ANWENDUNG IHRES EASYHALER®


D

Pulverinhalator

Schutzbox

Mundstück

er BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis ist einfach anzuwenden. Lesen Sie zunächst diese Anleitung: Sie wird Sie darüber informieren, wie Sie vorgehen müssen und auf was Sie achten müssen.

Entnahme des Easyhaler®aus der verpackung

D

Schutzkappe

er Easyhaler®(Abbildung 1) wird in einer laminierten Folienverpackung geliefert, damit das Pulver trocken bleibt.Öffnen Sie nicht den Beutel,bevor Sie nicht bereit sind, den Easyhaler®zu verwenden.

D

Abb. 2

ie Schutzbox kann wahlweise verwendet werden. Wenn Sie die Schutzbox nicht verwenden, gehen Sie weiter zum Abschnitt „Inhalation einer Dosis aus dem BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis“ (siehe Abbildungen b).

Öffnen Sie die Schutzbox und setzen Sie den Easyhaler®ein (Abb. 2). Achten Sie darauf, dass die Schutzkappe das Mundstück des Easyhaler®abdeckt (das verhindert, dass der Easyhaler®versehentlich geladen wird).


Wenn Sie den Easyhaler nicht sofort verwenden, verschließen Sie die Schutzbox.


I

Abb. 3a

Abb. 3b

nhalation einer Dosis aus dem BecloHEXAL®Easyhaler®0,1 mg/Dosis

Wenn Sie auch einen Bronchien-erweiternden Inhalator anwenden, wenden Sie diesen zuerst an.


Öffnen Sie die Schutzbox, wenn Sie diese verwenden.


Entfernen Sie die Schutzkappe.


A. Schütteln

S

Abb. 4a

Abb. 4b

chütteln Sie den Easyhaler®3-5-mal (Abb. 3a oder 3b) kräftig auf und ab, um einen einwandfreien Pulverstrom und die Abgabe einer korrekten Dosis zu gewährleisten. Halten Sie den Easyhaler®dann senkrecht.

B. Laden

Drücken Sie den Easyhaler®einmalzwischen Ihrem Zeigefinger und Daumen zusammen, bis Sie ein Klicken hören (Abb. 4a oder 4b), und lassen Sie ihn dann in die Ausgangsposition zurück gleiten. Dadurch gelangt Pulver in den Inhalationskanal im Mundstück. Halten Sie den Easyhaler®weiterhin senkrecht.


Wenn Sie meinen, dass Sie den Easyhaler®mehr als einmal betätigt haben, lesen Sie bitte im Abschnitt „ACHTUNG!“ nach (Abb. 6a oder 6b)



C

Abb. 5a

. Inhalieren Sie

sitzend oder stehend.


Achten Sie darauf nicht in den Easyhaler®auszuatmen, weil dies den Easyhaler®verstopfen könnte. Sollte es dennoch passieren, lesen Sie bitte im Abschnitt „ACHTUNG!“ nach (Abb. 6a oder 6b).


Wenn Ihnen mehr als eine Dosis pro Anwendung verordnet wurde, wiederholen Sie die Schritte A, B und C.


Stecken Sie die Schutzkappe auf das Mundstück. Schließen Sie die Schutzbox, wenn Sie diese verwenden.


Spülen Sie den Mund aus

Spülen Sie Ihren Mund und Rachen aus und spucken Sie das Wasser aus. Dadurch verringern Sie das Risiko für eine Pilzinfektion (Soor).

Abb. 6a Abb. 6b


ACHTUNG!

W enn Sie den Easyhaler®versehentlich geladen haben, wenn Sie diesen mehr als einmal betätigt haben oder wenn Sie in den Easyhaler®ausgeatmet haben, klopfen Sie ihn mit dem Mundstück auf eine Tischoberfläche oder in Ihre Hand aus, damit sich das Pulver auf die Tischoberfläche oder in Ihre Hand entleert (Abbildung 6a oder 6b). Das gewährleistet eine korrekte Dosiszufuhr. Beginnen Sie dann erneut mit Schritt A, B und C.


Reinigung

Reinigen Sie das Mundstück mindestens einmal wöchentlich mit einem trockenen Tuch. Verwenden Sie kein Wasser und keine anderen Flüssigkeiten, da das Pulver Feuchtigkeit gegenüber empfindlich ist.Wenn Sie die Schutzbox verwenden, können Sie den Easyhaler®herausnehmen und abwischen. Achten Sie beim erneuten Einsetzen des Easyhaler®in die Schutzbox darauf, die Schutzkappe auf das Mundstück zu setzen, damit der Easyhaler®nicht versehentlich geladen wird.


Erneuerung des Easyhaler®

Zählwerk

Zählwerk


Abb. 7b


D

Abb. 7a

er Easyhaler®hat ein Zählwerk, das zeigt, wie viele Einzeldosen übrig sind (Abbildung 7a oder 7b). Nach jeder 5. Anwendung bewegt sich das Zählwerk weiter. Erscheint eine rote Markierung im Sichtfenster, stehen noch 20 Einzeldosen zur Verfügung. Wenn Sie noch keinen neuen Easyhaler®besitzen, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, damit er Ihnen einen neuen Easyhaler®verordnet. Wenn der Zähler auf 0 steht, müssen Sie den Easyhaler®ersetzen, auch wenn Sie noch Pulver in dem durchsichtigen Fenster auf der Rückseite des Inhalators sehen (Abbildung 8).

Bewahren Sie die Schutzbox für den nächsten Easyhaler®auf.


Liebe Patientin, lieber Patient,

der Pulverinhalator Easyhaler®sollte in der zugehörigen Schutzbox aufbewahrt werden. Wir bieten diese in einer Kombipackung (Easyhaler®Starterkit) an, die sowohl den Pulverinhalator als auch die passende Schutzbox beinhaltet. Unter der gebührenfreien Rufnummer 0800/4392527 können Sie die Schutzbox auch gerne direkt bei uns kostenlos anfordern.


palde-2011-06-94-gi11.rtf