Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

BELLADONNA Similiaplex^®N, Mischung

Homöopathisches Arzneimittel

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren.

Wirkstoffe: Belladonna Dil. D4, Bryonia Dil. D2, Mercurius sublimatus corrosivus Dil. D8.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss BELLADONNA Similiaplex^®Njedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist BELLADONNA Similiaplex^®Nund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von BELLADONNA Similiaplex^®Nbeachten?

3. Wie ist BELLADONNA Similiaplex^®Neinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist BELLADONNA Similiaplex^®Naufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST BELLADONNA SIMILIAPLEX^®N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

BELLADONNA Similiaplex^®Nist ein registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Bei während der Anwendung fortdauernden Krankheitssymptomen bitte ärztlichen Rat einholen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BELLADONNA SIMILIAPLEX^®N BEACHTEN?

BELLADONNA Similiaplex^®N darf nicht eingenommen werden:

• Von Alkoholkranken.

• Bei Kindern unter 3 Jahren nicht anwenden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

• Wegen des Alkoholgehaltes soll BELLADONNA Similiaplex^® N bei Leberkranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von BELLADONNA Similiaplex^®N ist erforderlich bei:

Kinder:

Siehe unter „BELLADONNA Similiaplex^®N darf nicht eingenommen werden“.

Bei Einnahme von BELLADONNA Similiaplex^®Nmit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von BELLADONNA Similiaplex^®N zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Bisher sind keine Risiken im empfohlenen Dosisbereich bekannt geworden.

Wie alle Arzneimittel sollte BELLADONNA Similiaplex^®N aus prinzipiellen Erwägungen in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

BELLADONNA Similiaplex^®N hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrs­tüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von BELLADONNA Similiaplex^®N:

Dieses Arzneimittel enthält 22 Vol.-% Alkohol, es werden weniger als 100 mg (= 0,1 g) Alkohol pro maximaler Einzeldosis eingenommen.

3. WIE IST BELLADONNA SIMILIAPLEX^®N EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie BELLADONNA Similiaplex^®N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Verordner oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet:

Bei akuten Zuständen nach Anweisung des Verordners dosieren, empfohlene Tageshöchstdosis: 30 Tropfen.

Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis in etwas Wasser.

Kinder zwischen dem 3. bis 6. Lebensjahr nicht mehr als die Hälfte.

Dauer der Anwendung:

Ohne medizinischen Rat nicht länger als eine Woche einnehmen.

Hinweis: Auch homöopathische Arzneimittel sind ohne medizinischen Rat nicht über längere Zeit anzuwenden.

Wenn Sie eine größere Menge von BELLADONNA Similiaplex^®N eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von BELLADONNA Similiaplex^®N vergessen haben:

Wenden Sie sich bitte an Ihren Verordner, um die weitere Dosierung abzustimmen.

Wenn Sie die Einnahme von BELLADONNA Similiaplex^®N abbrechen:

Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Verordner über die weitere Behandlung.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann BELLADONNA Similiaplex^®NNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Nach Einnahme kann erneut Speichelfluss auftreten; das Mittel ist dann abzusetzen.

Wegen des Bestandteils Mercurius sublimatus corrosivus (Quecksilber) können gelegentlich allergische Reaktionen auftreten.

Hinweise: Bei der Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Verordner befragen.

Informieren Sie bitte Ihren Verordner oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs­information angegeben sind.

5. WIE IST BELLADONNA SIMILIAPLEX^®N AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C aufbewahren.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was BELLADONNA Similiaplex^®N enthält:

10 g (= 10,3 ml) enthalten: Belladonna Dil. D4 4 g, Bryonia Dil. D2 3 g, Mercurius sublimatus corrosivus Dil. D8 3 g. Bestandteile gemeinsam potenziert über die letzte Stufe mit Ethanol 15 % (m/m).

Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.

Enthält 22 Vol.-% Alkohol.

Wie BELLADONNA Similiaplex^®N aussieht und Inhalt der Packung:

Braune Glasflasche mit klarer, farbloser Flüssigkeit.

BELLADONNA Similiaplex^®Nist in Packungen mit 20 ml bzw. 50 ml Mischung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2011.

Liebe Patientin, lieber Patient,

Similiaplexesind homöopathische Kombinationspräparate zur Behandlung im Sinne einer biologischen Ganzheitsmedizin.

Die Wirkung homöopathischer Komplexmittel beruht auf dem Ähnlichkeitsprinzip: Ähnliches (lat. similia) wird mit Ähnlichem behandelt.

Die Homöopathie ist eine Reiz-Regulationstherapie, bei der durch die Gabe homöopathischer Arzneistoffe die Selbstheilungskräfte des Organismus angeregt werden.

Die Zusammensetzung der verschiedenen Similiaplexe ist auf die jeweiligen Beschwerdebilder abgestimmt. Dadurch wird eine sinnvolle Kombination von spezifischen Einzelreizen bewirkt, die den Heilungsprozess verstärken und den erkrankten Organismus in Richtung einer Besserung hin umstimmen sollen.

Sie selbst können mit einer gesunden Lebensweise den beschriebenen Heilungsprozess fördern und einen wesentlichen Beitrag zu Ihrer Gesundheit leisten. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften und den Rat Ihres Therapeuten.