Ben-U-Ron 75 Mg Zäpfchen
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich, damit Sie leichte Beschwerden ohne ärztliche Hilfe behandeln können. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen ben-u-ron 75 mg Zäpfchen jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ben-u-ron 75 mg Zäpfchen sind und wofür sie angewendet werden.
2. Hinweise vor der Anwendung von ben-u-ron 75 mg Zäpfchen.
3. Wie ben-u-ron 75 mg Zäpfchen anzuwenden sind.
4. Mögliche Nebenwirkungen.
5. Hinweise zur Aufbewahrung von ben-u-ron 75 mg Zäpfchen
ben-u-ron®75 mg
Zäpfchen für Säuglinge
Wirkstoff: Paracetamol
1 Zäpfchen enthält: arzneilich wirksamer Bestandteil: 75 mg Paracetamol
Sonstige Bestandteile: Hartfett
ben-u-ron 75 mg Zäpfchen sind in Packungen zu 10 Zäpfchen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Novartis Consumer Health GmbH
81366 München
Zielstattstraße 40, 81379 München
Telefon (089) 78 77-0
Telefax (089) 78 77-444
Zulassungsinhaber und Hersteller:
bene-Arzneimittel GmbH
81452 München
Herterichstr. 1, 81479 München
Telefon (089) 74987-0
Telefax (089) 74987-142
1. Was ben-u-ron 75 mg Zäpfchen sind und wofür sie angewendet werden.
ben-u-ron 75 mg Zäpfchen ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel.
Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken
Schmerzen und Fieber
2. Hinweise vor der Anwendung von ben-u-ron 75 mg Zäpfchen.
ben-u-ron75 mg Zäpfchen dürfen nicht angewendet werden
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen anderenBestandteil der Zäpfchen
- bei Neugeborenen unter 3 kg Körpergewicht ohne ärztliche Anweisung
Seien Sie besonders vorsichtig bei der Anwendung von ben-u-ron 75 mg Zäpfchen, wenn Ihr Kind
-
unter Leberfunktionsstörungen (z. B. Leberentzündungen)
-
unter vorgeschädigter Niere
-
unter der seltenen angeborenen Stoffwechselstörung Gilbert-Syndrom (auch als Meulengracht-Krankheit bekannt), die von einem erhöhten Bilirubin-Gehalt des Blutes begleitet ist, leidet.
Wenden Sie in diesen Fällen ben-u-ron 75 mg Zäpfchen erst nach vorheriger Rücksprache mit Ihrem Arzt an.
Allgemeiner Hinweis: Bei längerem hochdosierten, nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen. Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Erhöhung des Nebenwirkungsrisikos von
-
Arzneimitteln, die zu beschleunigtem Abbau in der Leber führen [besondere Vorsicht ist z. B. geboten bei Mitteln gegen Epilepsie (u.a. Carbamazepin, Phenytoin), und Rifampicin (einem Tuberkulosemittel)] – bezüglich Leberschäden.
-
Chloramphenicol (Antibiotikum)
-
Zidovudin (Mittel gegen Viren) – bezüglich Verminderung weißer Blutkörperchen
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Paracetamol sollte während der Schwangerschaft nicht über längere Zeit, in hohen Dosen oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, da eine Sicherheit der Anwendung für diese Fälle nicht belegt ist.
Paracetamol geht in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.
3. Wie ben-u-ron 75 mg Zäpfchen anzuwenden sind.
ben-u-ron75 mg Zäpfchen sind für die Behandlung von Neugeborenen und jungen Säuglingen geeignet. Bitte fragen Sie Ihren Kinderarzt um Rat, bevor Sie ben-u-ron 75 mg Zäpfchen anwenden.
Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, gilt die Dosierung in der Tabelle:
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Alter |
Körpergewicht |
1. Dosis |
Erhaltungsdosis |
maximale Tagesdosis (24 Std.) |
|
jünger als 3 Monate |
3 – 4 kg |
1 Zäpfchen (75 mg Paracetamol) |
alle 8-12 Stunden 1 Zäpfchen (75 mg Paracetamol) |
2 Zäpfchen (150 mg Paracetamol) |
|
jünger als 3 Monate |
4 – 5 kg |
1 Zäpfchen (75 mg Paracetamol) |
alle 6-8 Stunden 1 Zäpfchen (75 mg Paracetamol) |
3 Zäpfchen (225 mg Paracetamol) |
|
älter als 3 Monate |
4 kg |
1 Zäpfchen (75 mg Paracetamol) |
alle 6-8 Stunden 1 Zäpfchen (75 mg Paracetamol) |
3 Zäpfchen (225 mg Paracetamol) |
|
älter als 3 Monate |
5 kg |
1 Zäpfchen (75 mg Paracetamol) |
alle 6 Stunden 1 Zäpfchen (75 mg Paracetamol) |
4 Zäpfchen (300 mg Paracetamol) |
Die Maximaldosis pro Tag (24 Stunden) darf keinesfalls überschritten werden und der zeitliche Abstand bis zur Anwendung des nächsten Zäpfchens (sofern dies notwendig ist) muß mindestens den unter "Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben" genannten Intervallen entsprechen.
Die Zäpfchen werden möglichst nach dem Stuhlgang tief in den After eingeführt. Zur Verbesserung der Gleitfähigkeit evtl. Zäpfchen in der Hand erwärmen oder ganz kurz in heißes Wasser tauchen.
Wie sollen Sie sich verhalten, wenn Sie ben-u-ron 75 mg Zäpfchen in zu großen Mengen bei Ihrem Kind angewendet haben?
Erste Zeichen für eine Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen und starke Bauchschmerzen sein.
Wenden Sie sich in diesem Fall sofort - auch bei vorübergehend nachlassenden Beschwerden - an einen Arzt, der die notwendigen Maßnahmen einleiten wird.
4. Mögliche Nebenwirkungen.
Wie alle Arzneimittel können auch ben-u-ron 75 mg Zäpfchen Nebenwirkungen haben.
ben-u-ron 75 mg Zäpfchen sind im Allgemeinen gut verträglich.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: |
Häufig: |
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Gelegentlich: |
Selten: |
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Sehr selten: |
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Häufige Nebenwirkungen sind Benommenheit, Übelkeit und Erbrechen. Gelegentlich treten Kopfschmerzen, Schweißausbrüche, Schwindel, Schläfrigkeit, Nervosität, Durchfall, Bauchschmerzen (auch mit Krämpfen oder Brennen), Verstopfung oder ein Brennen im Rachen auf. Selten sind Hautrötungen. Sehr selten oder nur in Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen, wie eine Verkrampfung der Muskulatur der Atemwege, Schwellungen im Gesicht, Schweißausbruch, Übelkeit und Blutdruckabfall bis zum Schock, allergische Reaktionen oder Störungen der Blutbildung auftreten. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen ben-u-ron 75 mg Zäpfchen nicht nochmals angewendet werden, und es ist sofort ein Arzt um Rat zu fragen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Hinweise zur Aufbewahrung von ben-u-ron 75 mg Zäpfchen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren
Nicht über 25 °C aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nicht mehr nach dem aufgedruckten Verfallsdatum anwenden.
Stand der Information: März 2004
Ihr Kind hat Fieber?
Liebe Eltern!
Im Säuglings- und Kindesalter ist Fieber nichts Ungewöhnliches und meistens auch kein Grund zur Sorge. Eine erhöhte Temperatur allein ist noch keine Krankheit; andererseits können auch ernstere Zustände von Fieber begleitet sein.
Als Eltern sollten Sie daher zunächst die Temperatur messen. Bei Messung im Po spricht man ab
38,0 °C von Fieber. (Pschyrembel Klinisches Wörterbuch, 258. Auflage)
Die Messung im Po (Rektaltemperatur) ist die genauste Methode und sollte bei Kindern bis zu einem Alter von 5 Jahren angewendet werden.
Im Idealfall sollte das Kind eine halbe Stunde vor der Temperaturmessung nicht körperlich aktiv gewesen sein. Die Körpertemperatur kann durch Bewegung um bis zu 1,1 °C steigen.
Lassen Sie auch möglichst nach dem Essen eine Stunde vergehen, bevor Sie das Fieber messen. Auch durch Nahrungsaufnahme kann die Körpertemperatur leicht ansteigen. Das gleiche gilt, wenn Ihr Kind unmittelbar vor der Messung heiße Getränke zu sich genommen hat.
Was können Sie tun, um das Fieber zu senken?
- Legen Sie Ihr Kind ins Bett und achten Sie darauf, dass es leichte Nachtkleidung oder lediglich Unterwäsche trägt.
- Decken Sie Ihr Kind mit einer leichten Decke zu.
- Tupfen Sie Ihr Kind mit lauwarmem Wasser ab.
- Stellen Sie die Heizung ab und sorgen Sie für gute Belüftung.
- Schalten Sie, falls vorhanden, einen Ventilator ein – dieser sollte jedoch nicht direkt auf das Kind gerichtet sein.
- Geben Sie genügend kalte Getränke.
- Achten Sie darauf, dass Ihr Kind ausreichend Ruhe und sehr viel Schlaf hat.
- Wechseln Sie häufig die Bettwäsche.
- Falls nötig, geben Sie Ihrem Kind fiebersenkende Mittel zum Einnehmen.
Manchmal steigt das Fieber sehr rasch. Wenn es über 39 °C steigt, sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt verständigen – auch nachts oder am Wochenende.
Bei Fieber leistet der Körper Schwerstarbeit: verbunden mit einem beschleunigten Stoffwechsel ist meistens eine erhöhte Herztätigkeit, die sich als erhöhter Pulsschlag bemerkbar macht. Hinzu kommen oft Kopfschmerzen.
Paracetamol ist ein Wirkstoff, dessen fiebersenkende und schmerzstillende Eigenschaften seit Jahrzehnten bewährt sind.
Außerdem in Apotheken erhältlich:
Zäpfchen ben-u-ron 125 mg
ben-u-ron250 mg
ben-u-ron500 mg
ben-u-ron1000 mg
Saft ben-u-ronSaft
Kapseln ben-u-ron
Tabletten Benuron
Ihre Apotheke wird Sie gerne beraten, welche Packungsgröße und Darreichungsform für die unterschiedlichen Altersgruppen empfohlen wird.
Bei weiteren Fragen zu diesem Arzneimittel helfen wir Ihnen über unser ben-u-ron®
Service-Telefon 01805-600570 (0,12 Euro pro Minute) oder e-Mail: benuron.de@ch.novartis.com weiter.