Zul.-Nr. 61043.00.00; NL/H/0530/001

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Benazepril - 1 A Pharma® comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten

Wirkstoffe: Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Benazepril - 1 A Pharma comp und wofür wird es angewendet?

Benazepril - 1 A Pharma comp wird verwendet zur Behandlung von

Benazepril - 1 A Pharma comp enthält 2 Wirkstoffe. Benazepril gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ACE-Hemmer genannt werden. Es entlastet das Herz, indem es den Blutdruck senkt und die Blutgefäße erweitert. Hydrochlorothiazid ist ein „Entwässerungsmittel“, das die Harnmenge steigert.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Benazepril - 1 A Pharma comp beachten?

Benazepril - 1 A Pharma comp darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegen Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6. „Inhalt der Packung und weitere Informationen“ genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

• wenn Sie allergisch gegen andere ACE-Hemmer, z. B. Ramipril, oder gegen Sulfonamid-Abkömmlinge (größtenteils Antibiotika, z. B. Sulfamethoxazol) sind

• wenn Sie kein Wasser lassen können

• wenn Sie schwere Nieren- oder Leberprobleme haben

• wenn es bei Ihnen unter Behandlung mit anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der so genannten ACE-Hemmer oder unter irgendwelchen anderen Umständen zum Anschwellen von Gliedmaßen, Gesicht, Lippen, Rachen, Mund oder Zunge gekommen ist (Angioödem)

• wenn die Kalium- oder Natriumwerte in Ihrem Blut zu niedrig sind

• wenn die Harnsäurekonzentration in Ihrem Blut erhöht ist (Gicht)

• während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. (Es wird empfohlen Benazepril - 1 A Pharma comp auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“.)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Benazepril - 1 A Pharma comp einnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

- Arzneimitteln, die die Harnmenge steigern

- Dialyse

- kochsalzarmer Diät

- Erbrechen oder Durchfall

Ihr Blutdruck könnte zu Beginn der Behandlung stark abfallen und Sie könnten sich schwach oder benommen fühlen.

• neben dem behandelten Problem bestehende, weitere Herzprobleme, z. B. Herzklappenerkrankungen, Verengung der Blutgefäße oder Verdickung des Herzmuskels

• Nieren- oder Leberprobleme oder Verengung der zur Niere führenden Blutgefäße

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwere Nieren- oder Leberprobleme haben, siehe auch Abschnitt „Benazepril - 1 A Pharma comp darf nicht eingenommen werden“.

- Dialyse mit „High-Flux“-Membranen

- dialyseähnliche Verfahren zur Entfernung von Cholesterin aus dem Blut

- Behandlung zur Verminderung der Neigung zu allergischen Reaktionen

Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Benazepril - 1 A Pharma comp einnehmen. Er wird Ihre Behandlung möglicherweise umstellen, um einer möglichen allergischen Reaktion vorzubeugen.

• wenn Sie Allergien in der Vorgeschichte hatten

• wenn Sie an einer Erkrankung leiden, bei der das körpereigene Abwehrsystem die Haut und innere Organe angreift (systemischer Lupus erythematodes)

• wenn Sie sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen

Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Benazepril - 1 A Pharma comp einnehmen.

Die Dosierung des Antidiabetikums muss möglicherweise angepasst werden.

Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion, die Salz- und Zuckerwerte in Ihrem Blut sowie Ihr Blutbild regelmäßig überprüfen. Diese Untersuchungen erfolgen in kürzeren Abständen, wenn Sie an Nierenproblemen, Diabetes oder einer Hauterkrankung leiden.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Benazepril - 1 A Pharma comp in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Benazepril - 1 A Pharma comp darf nicht mehr nach dem 3. Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Benazepril - 1 A Pharma comp in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Benazepril - 1 A Pharma comp kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Eine missbräuchliche Anwendung des Arzneimittels Benazepril - 1 A Pharma comp kann zu einer Gefährdung Ihrer Gesundheit führen.

Einnahme von Benazepril - 1 A Pharma comp zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Insbesondere die folgenden Arzneimittel können Benazepril - 1 A Pharma comp beeinflussen oder durch Benazepril - 1 A Pharma comp beeinflusst werden:

- gefäßerweiternde Arzneimittel

- Methyldopa

- Guanethidin

- Arzneimittel, deren Wirkstoff auf „-olol“ endet

- Arzneimittel wie Nifedipin oder Verapamil (so genannte Kalziumantagonisten)

• Arzneimittel zur Steigerung der Harnmenge wie Triamteren, Amilorid und Spironolacton

• Lithium: ein Arzneimittel zur Behandlung von Depression

• bestimmte Arzneimittel zur Entzündungshemmung oder zur Verhinderung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantation, z. B. Prednisolon

• adrenokortikotropes Hormon: zur Prüfung der Nebennierenrindenfunktion

• Amphotericin B: ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen

• Carbenoxolon: ein Arzneimittel zur Behandlung von Speiseröhrengeschwüren und -entzündung

• Arzneimittel zur Behandlung von Herzschwäche, z. B. Digitoxin

• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, z. B. Insulin, Gliclazid, Metformin

Ihr Arzt muss die Dosierung dieser Arzneimittel möglicherweise anpassen.

• Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Entzündung oder Rheuma, z. B. Ibuprofen und Acetylsalicylsäure

• Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte, z. B. Cholestyramin, Colestipol

Wenn diese Arzneimittel zusammen mit Benazepril - 1 A Pharma comp angewendet werden, sollte zwischen den Einnahmen der einzelnen Mittel ein Abstand von mehreren Stunden eingehalten werden.

• Allopurinol: ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht

• Diazoxid: ein Arzneimittel zur Anhebung des Blutzuckerspiegels

• Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen, z. B. Cyclophosphamid, Methotrexat

• Amantadin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Grippe, Parkinson-Krankheit oder ähnlichen Erkrankungen

• Arzneimittel, deren Wirkung gegen die körpereigene Substanz Acetylcholin gerichtet ist. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung verschiedener Erkrankungen wie Bauchkrämpfen, Harnblasen- und Muskelspasmen, Reisekrankheit, Parkinson-Krankheit sowie zur Narkosevorbereitung verwendet. Beispiele sind Atropin und Biperiden.

• Kalzium und Vitamin D

• Ciclosporin: ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von Transplantatabstoßung, zur Behandlung schwerer Hauterkrankungen oder schwerer Augen- oder Gelenkentzündungen

• Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel

• Goldverbindungen, zur Behandlung von rheumatoider Arthritis

• Carbamazepin (Anwendung vor allem zur Behandlung von Epilepsie und bipolaren Störungen)

Einnahme von Benazepril - 1 A Pharma comp zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Alkoholkonsum wird nicht empfohlen, da er das Risiko eines starken Blutdruckabfalls erhöhen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Benazepril - 1 A Pharma comp vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Benazepril - 1 A Pharma comp in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Benazepril - 1 A Pharma comp darf nicht mehr nach dem 3. Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Benazepril - 1 A Pharma comp in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Benazepril - 1 A Pharma comp wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

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