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Benzocain Lutschtabletten Dublette 2

Document: 22.03.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Liebe Patientin, lieber Patient,

bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 beachten?

3. Wie sind Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Benzocain Lutschtabletten Dublette 2

8 mg / Lutschtablette


Zur Anwendung bei Jugendlichen über 16 Jahren und Erwachsenen.



1. Was sind Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 und wofür werden sie angewendet?


Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 gehören zur Gruppe der Halsschmerzmittel und enthalten einen Wirkstoff der die Schmerzempfindung im Mund- und Rachenraum verringert (Lokalanästhetikum).


Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 werden angewendet zur kurzzeitigen örtlichen (lokalen) Behandlung von schmerzhaften Beschwerden im Mund- und Rachenraum.


2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 beachten?


Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 dürfen nichtangewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Benzocain bzw. gegen ähnliche Arzneistoffe (andere Lokalanästhetika aus der Gruppe vom Estertyp), Pfefferminzöl oder einen der sonstigen Bestandteile von Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 sind (siehe unter 6. Weitere Informationen),

von Kinder und Jugendlichen unter 16 Jahren.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Benzocain Lutschtabletten Dublette 2:

Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 können das Schlucken beeinträchtigen und die Gefahr des Verschluckens erhöhen. Vermeiden Sie es, unmittelbar nach Anwendung der Lutschtabletten zu essen oder zu trinken. Das Taubheitsgefühl von Zunge und Mundschleimhaut kann die Gefahr von Bissverletzungen erhöhen.


Kinder:

Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren dürfen Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 nicht anwenden, da nicht genügend Informationen über Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern bis zu 16 Jahren vorliegen.


Bei Anwendung von Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 mit anderen Arzneimitteln:

Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 sollten nicht angewandt werden bei bekannter Allergie gegenüber Parastoffen, zu denen Arzneimittel wie Sulfonamide (bestimmte Antibiotika) und Thiazid-haltige Diuretika (bestimmte Entwässerungsmittel) zählen.

Ferner kann die gleichzeitige Anwendung von Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 und Sulfonamid-haltigen Antibiotika, insbesondere bei der Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege, die Wirkung des Antibiotikums abschwächen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen nur sehr wenige Erfahrungen zur Anwendung von Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 bei Schwangeren vor. Es ist nicht bekannt, ob Benzocain, der Wirkstoff von Benzocain Lutschtabletten Dublette 2, in die Muttermilch übergeht. Daher sollten Sie Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind bzw. wenn Sie stillen, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für unbedingt erforderlich.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Bei vorschriftsmäßiger Anwendung sind keine Einschränkungen der Verkehrstüchtigkeit zu erwarten.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Benzocain Lutschtabletten Dublette 2:

Dieses Arzneimittel enthält den Zuckeraustauschstoff Isomalt. Bitte nehmen Sie Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

1 Lutschtablette enthält ca. 2,5 g Isomalt entsprechend ca. 0,2 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal pro 1 g Isomalt. Isomalt kann eine leicht abführende Wirkung haben.


3. Wie sind Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 anzuwenden?

Wenden Sie Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahren lassen 1 Lutschtablette langsam im Mund zergehen, wenn nötig alle 2 Stunden. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 Lutschtabletten.


Art der Anwendung:

Zur Anwendung im Mund-Rachenraum. Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 langsam im Mund zergehen lassen.


Dauer der Anwendung:

Wenden Sie Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage an.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 angewendet haben, als Sie sollten:

Bei Anwendung einer sehr hohen Anzahl von Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 ist eine Überdosierung möglich. Die Anzeichen einer Überdosierung sind Luftnot und bläuliche Verfärbung der Lippen und der Finger. In diesen Fällen sollten Sie sofort einen Arzt hinzuziehen.


Wenn Sie die Anwendung von Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, sondern setzen Sie die Anwendung wie vom Arzt verordnet oder wie in der Dosierungsanleitung angegeben fort.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel können Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar




Seltenkönnen lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis) bzw. Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Benzocain oder ein Abbauprodukt (Para-Aminobenzoesäure) können Brennen, Juckreiz, entzündungsbedingte Hautrötung (Erythem), Nesselsucht (Urtikaria) und Flüssigkeitsansammlung (Ödem) der Haut bzw. Schleimhaut verursachen.


Sehr seltenkann Benzocain eine erhöhte Konzentration von Methämoglobin – ähnlich dem roten Blutfarbstoff Hämoglobin (Methämoglobinämie) mit Atemnot und einer bläulichen Verfärbung der Lippen und der Finger (Zyanose) verursachen.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie sind Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 25 °C aufbewahren.

Arzneimittel im Blister und Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


6. Weitere Informationen


Was Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 enthalten:

Der Wirkstoff ist Benzocain: 1 Lutschtablette enthält 8 mg Benzocain.

Die sonstigen Bestandteile sind: Isomalt, Citronenöl, Pfefferminzöl, Weinsäure (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Chinolingelb (E104), Indigocarmin (E132), gereinigtes Wasser.


Wie Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 aussehen und Inhalt der Packung:

Benzocain Lutschtabletten Dublette 2 sind runde, hellgrüne Lutschtabletten und in Packungen zu 24 bzw. 48 Stück erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

DIVAPHARMA GmbH

Motzener Str. 41, 12277 Berlin

Tel.: (030) 7 20 07 - 266

Fax: (030) 7 20 07 - 326


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2012.


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Bei längerer Lagerung kann es zu leichten Farbveränderungen in den Tabletten kommen. Dadurch werden Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittels nicht beeinträchtigt.