Document: 04.12.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 24.11.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 04.12.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was sind neo-angin Benzocain dolo Halstabletten und wofür werden sie angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von neo-angin Benzocain dolo Halstabletten beachten?

3.    Wie sind neo-angin Benzocain dolo Halstabletten anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie sind neo-angin Benzocain dolo Halstabletten aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

neo-angin Benzocain dolo

Halstabletten

8 mg / Lutschtablette

Zur Anwendung bei Jugendlichen über 16 Jahren und bei Erwachsenen.

1. WAS SIND NEO-ANGIN BENZOCAIN DOLO HALSTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

neo-angin Benzocain dolo Halstabletten gehören zur Gruppe der Halsschmerzmittel und enthalten einen Wirkstoff, der die Schmerzempfindung im Mund- und Rachenraum verringert (Lokalanästhetikum).

neo-angin Benzocain dolo Halstabletten werden angewendet zur kurzzeitigen örtlichen (lokalen) Behandlung von schmerzhaften Beschwerden im Mund- und Rachenraum.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEO-ANGIN BENZOCAIN DOLO HALSTABLETTEN BEACHTEN?

neo-angin Benzocain dolo Halstabletten dürfen nicht angewendet werden,

•    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Benzocain bzw. gegen ähnliche Arzneistoffe (andere Lokalanästhetika aus der Gruppe vom Estertyp), Pfefferminzöl oder einen der sonstigen Bestandteile von neo-angin Benzocain dolo Halstabletten sind (siehe unter 6. Weitere Informationen),

•    von Kinder und Jugendlichen unter 16 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von neo-angin Benzocain dolo Halstabletten:

neo-angin Benzocain dolo Halstabletten können das Schlucken beeinträchtigen und die Gefahr des Verschluckens erhöhen. Vermeiden Sie es, unmittelbar nach Anwendung der Lutschtabletten zu essen oder zu trinken. Das Taubheitsgefühl von Zunge und Mundschleimhaut kann die Gefahr von Bissverletzungen erhöhen.

Kinder:

Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren dürfen neo-angin Benzocain dolo Halstabletten nicht anwenden, da nicht genügend Informationen über Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern bis zu 16 Jahren vorliegen.

Bei Anwendung von neo-angin Benzocain dolo Halstabletten mit anderen Arzneimitteln:

neo-angin Benzocain dolo Halstabletten sollten nicht angewandt werden bei bekannter Allergie gegenüber Parastoffen, zu denen Arzneimittel wie Sulfonamide (bestimmte Antibiotika) und Thiazid-haltige Diuretika (bestimmte Entwässerungsmittel) zählen.

Ferner kann die gleichzeitige Anwendung von neo-angin Benzocain dolo Halstabletten und Sulfonamid-haltigen Antibiotika, insbesondere bei der Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege, die Wirkung des Antibiotikums abschwächen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen nur sehr wenige Erfahrungen zur Anwendung von neo-angin Benzocain dolo Halstabletten bei Schwangeren vor. Es ist nicht bekannt, ob Benzocain, der Wirkstoff von neo-angin Benzocain dolo Halstabletten, in die Muttermilch übergeht. Daher sollten Sie neo-angin Benzocain dolo Halstabletten nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind bzw. wenn Sie stillen, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für unbedingt erforderlich.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Bei vorschriftsmäßiger Anwendung sind keine Einschränkungen der Verkehrstüchtigkeit zu erwarten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von neo-angin Benzocain dolo Halstabletten:

Dieses Arzneimittel enthält den Zuckeraustauschstoff Isomalt. Bitte nehmen Sie neo-angin Benzocain dolo Halstabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

1 Lutschtablette enthält ca. 2,5 g Isomalt entsprechend ca. 0,2 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal pro 1 g Isomalt. Isomalt kann eine leicht abführende Wirkung haben.

3.    WIE SIND NEO-ANGIN BENZOCAIN DOLO HALSTABLETTEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie neo-angin Benzocain dolo Halstabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahren lassen 1 Lutschtablette langsam im Mund zergehen, wenn nötig alle 2 Stunden. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 Lutschtabletten.

Art der Anwendung:

Zur Anwendung im Mund-Rachenraum. neo-angin Benzocain dolo Halstabletten langsam im Mund zergehen lassen.

Dauer der Anwendung:

Wenden Sie neo-angin Benzocain dolo Halstabletten ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von neo-angin Benzocain dolo Halstabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge neo-angin Benzocain dolo Halstabletten angewendet haben, als Sie sollten:

Bei Anwendung einer sehr hohen Anzahl von neo-angin Benzocain dolo Halstabletten ist eine Überdosierung möglich. Die Anzeichen einer Überdosierung sind Luftnot und bläuliche Verfärbung der Lippen und der Finger. In diesen Fällen sollten Sie sofort einen Arzt hinzuziehen.

Wenn Sie die Anwendung von neo-angin Benzocain dolo Halstabletten vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, sondern setzen Sie die Anwendung wie vom Arzt verordnet oder wie in der Dosierungsanleitung angegeben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können neo-angin Benzocain dolo Halstabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Selten können lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis) bzw. Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Benzocain oder ein Abbauprodukt (ParaAminobenzoesäure) können Brennen, Juckreiz, entzündungsbedingte Hautrötung (Erythem), Nesselsucht (Urtikaria) und Flüssigkeitsansammlung (Ödem) der Haut bzw. Schleimhaut verursachen.

Sehr selten kann Benzocain eine erhöhte Konzentration von Methämoglobin - ähnlich dem roten Blutfarbstoff Hämoglobin (Methämoglobinämie) mit Atemnot und einer bläulichen Verfärbung der Lippen und der Finger (Zyanose) verursachen.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND NEO-ANGIN BENZOCAIN DOLO HALSTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Arzneimittel im Blister und Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was neo-angin Benzocain dolo Halstabletten enthalten:

Der Wirkstoff ist Benzocain: 1 Lutschtablette enthält 8 mg Benzocain.

Die sonstigen Bestandteile sind: Isomalt, Citronenöl, Pfefferminzöl, Weinsäure (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Chinolingelb (E104), Indigocarmin (E132), gereinigtes Wasser.

Wie neo-angin Benzocain dolo Halstabletten aussehen und Inhalt der Packung:

neo-angin Benzocain dolo Halstabletten sind runde, hellgrüne Lutschtabletten und in Packungen zu 12, 24 bzw. 48 Stück erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Cassella-med GmbH & Co. KG, Gereonsmühlengasse 1, 50670 Köln Tel.: 0800 / 1652-200, Fax: 0800 / 1652-700 E-Mail: dialog@cassella-med.eu

Hersteller:

DIVAPHARMA GmbH, Motzener Str. 41, 12277 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2014.

Bei längerer Lagerung kann es in einzelnen Fällen zu leichten Farbveränderungen in den Tabletten kommen. Dadurch werden Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittels nicht beeinträchtigt.