Bepanthen Lösung
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Bepanthen® LÖSUNG
5 % Lösung
Wirkstoff: Dexpanthenol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 1 Woche keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Bepanthen® LÖSUNG und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bepanthen® LÖSUNG beachten?
3. Wie ist Bepanthen® LÖSUNG anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bepanthen® LÖSUNG aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BEPANTHEN® LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bepanthen® LÖSUNG ist ein Mittel zur Unterstützung der Wundheilung.
Bepanthen® LÖSUNG wird angewendet:
Zur Unterstützung der Heilung bei oberflächlichen leichten Hautschädigungen sowie der Mundschleimhaut.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BEPANTHEN® LÖSUNG beachten?
Bepanthen® LÖSUNG darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Dexpanthenol, Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat) oder einem anderen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Bepanthen® LÖSUNG
ist bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht erforderlich.
Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
Bei Anwendung von Bepanthen® LÖSUNG mit anderen Arzneimitteln
sind bislang keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Während der Schwangerschaft besteht für Bepanthen® LÖSUNG keine Anwendungsbeschränkung. Stillende sollten Bepanthen® LÖSUNG nicht im Bereich der Brust anwenden.
Daten zur Fertilität (Fruchtbarkeit) liegen nicht vor.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bepanthen® LÖSUNG
Natriumbenzoat kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen. Me-thyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
3. WIE IST BEPANTHEN® LÖSUNG ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Tragen Sie Bepanthen® LÖSUNG ein- bis mehrmals täglich unverdünnt auf die betroffenen Stellen auf oder wenden Sie sie in Form von Spülungen oder Umschlägen an.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Verlauf der Erkrankung.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bepanthen® LÖSUNG zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Bepanthen® LÖSUNG Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
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Häufig: |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich: |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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Selten: |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten: |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
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Nicht bekannt: |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Im Rahmen der Anwendung von Bepanthen® LÖSUNG nach der Zulassung wurden folgende Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von Patientengruppen unbestimmter Größe gemeldet wurden, lässt sich ihre Häufigkeit nicht zuverlässig bestimmen.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Bepanthen® LÖSUNG nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Erkrankungen des Immunsystems und Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Allergische Reaktionen und allergische Hautreaktionen wie z.B. Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis, Juckreiz, Rötung, Ekzem, Ausschlag, Nesselsucht, Hautreizung und Bläschen.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST BEPANTHEN® LÖSUNG AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
BEPANTHEN® Lösung sollte nach Anbruch nicht länger als 30 Tage angewendet werden.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Bepanthen® LÖSUNG enthält
Der Wirkstoff ist: Dexpanthenol. 1 ml Lösung enthält 50,0 mg Dexpanthenol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumbenzoat; Methyl(4-hydroxybenzoat); Propyl(4-hydroxybenzoat); rac-^3Rj-3-Hydroxy-4,4-dimethyloxolan-2-on; gereinigtes Wasser.
Wie Bepanthen® LÖSUNG aussieht und Inhalt der Packung
Bepanthen® LÖSUNG ist eine farblose Lösung und in einer Braunglasflasche zu 50 ml erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, Deutschland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-Mail-Adresse: baver-vital@bayerhealthcare.com
Hersteller
KVP Pharma + Veterinär Produkte, Projensdorfer Str.324, 24106 Kiel, Deutschland Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2013