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Berberis Similiaplex R

Document: 30.05.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Ersatzlieferung aufgrund der Änderungsanzeige vom 30.05.2008:

Bezeichnung des Arzneimittels: BERBERIS Similiaplex® R

Darreichungsform: Mischung

Datum der Erstellung: 06.05.2008

Registernummer: 2509781.00.00

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Seite 9




Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben





Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



BERBERIS Similiaplex® R, Mischung

Homöopathisches Arzneimittel


Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr.



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss BERBERIS Similiaplex®R jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist BERBERIS Similiaplex®R und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von BERBERIS Similiaplex®R beachten?

3. Wie ist BERBERIS Similiaplex®R einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist BERBERIS Similiaplex®R aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. WAS IST BERBERIS SIMILIAPLEX®R UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


BERBERIS Similiaplex®R ist ein registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Bei während der Anwendung fortdauernden Krankheitssymptomen bitte medizinischen Rat einholen



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BERBERIS SIMILIAPLEX®R BEACHTEN?


BERBERIS Similiaplex®R darf nicht eingenommen werden bei:



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von BERBERIS Similiaplex®R ist erforderlich bei:


Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 1 Jahr liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Säuglingen nicht angewendet werden.


Bei Einnahme von BERBERIS Similiaplex®R mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit andern Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von BERBERIS Similiaplex®R zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Siehe unter „BERBERIS Similiaplex®R darf nicht eingenommen werden bei:“.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

BERBERIS Similiaplex®R hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrs­tüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von BERBERIS Similiaplex®R

Dieses Arzneimittel enthält 24 Vol.-% Alkohol.



3. WIE IST BERBERIS SIMILIAPLEX®R EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie BERBERIS Similiaplex®R immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Verordner oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Soweit nicht anders verordnet:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen in etwas Wasser einnehmen.

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 5 Tropfen in etwas Wasser einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Kleinkinder zwischen dem 1. und 6. Lebensjahr erhalten nicht mehr als die Hälfte, Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis.

Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Kindern mit Wasser verdünnt anzuwenden.


Dauer der Anwendung

Auch homöopathische Arzneimittel sollten nicht über längere Zeit ohne ärztlichen Rat eingenommen werden.


Wenn Sie eine größere Menge von BERBERIS Similiaplex®R eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.


Wenn Sie die Einnahme von BERBERIS Similiaplex®R vergessen haben

- wenden Sie sich bitte an Ihren Verordner, um die weitere Dosierung abzustimmen.


Wenn Sie die Einnahme von BERBERIS Similiaplex®R abbrechen

Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Verordner über die weitere Behandlung.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann BERBERIS Similiaplex®R Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen:

In sehr seltenen Fällen können – auch einige Tage nach Einnahme des Arzneimittels – Magen-Darm-Beschwerden oder Hautreaktionen auftreten.


Hinweise: Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Verordner befragen.


Informieren Sie bitte Ihren Verordner oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs­information angegeben sind.



5. WIE IST BERBERIS SIMILIAPLEX®R AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.



6. WEITERE INFORMATIONEN


Was BERBERIS Similiaplex®R enthält:


Die Wirkstoffe sind:

10 g (= 10,3 ml) enthalten: Berberis Dil. D2 1,25 g, Ledum Dil. D3 1,25 g, Colchicum Dil. D3 1 g, Ulmus campestris (HAB 1934) Dil. D4 (HAB, Vorschrift 3a) 1 g, Dulcamara Dil. D4 1 g, Lithium citricum Dil. D4 1 g, Gelsemium Dil. D3 1 g, Rhus toxicodendron Dil. D4 1 g, Thuja Dil. D2 1,25 g.

Die Bestandteile werden gemeinsam über eine Stufe potenziert.


Der sonstige Bestandteil ist:

Ethanol 15 % (m/m).


Enthält 24 Vol.-% Alkohol.

1 g BERBERIS Similiaplex®R entspricht 34 Tropfen.


Wie BERBERIS Similiaplex®R aussieht und Inhalt der Packung

Braune Glasflasche mit klarer, gelber Flüssigkeit.

BERBERIS Similiaplex®R ist in Packungen mit 50 ml bzw. 100 ml erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2008.






Liebe Patientin, lieber Patient,

Similiaplexesind homöopathische Kombinationspräparate zur Behandlung im Sinne einer biologischen Ganzheitsmedizin.

Die Wirkung homöopathischer Komplexmittel beruht auf dem Ähnlichkeitsprinzip: Ähnliches (lat. similia) wird mit Ähnlichem behandelt.


Die Homöopathie ist eine Reiz-Regulationstherapie, bei der durch die Gabe homöopathischer Arzneistoffe die Selbstheilungskräfte des Organismus angeregt werden.


Die Zusammensetzung der verschiedenen Similiaplexe ist auf die jeweiligen Beschwerdebilder abgestimmt. Dadurch wird eine sinnvolle Kombination von spezifischen Einzelreizen bewirkt, die den Heilungsprozess verstärken und den erkrankten Organismus in Richtung einer Besserung hin umstimmen sollen.


Sie selbst können mit einer gesunden Lebensweise den beschriebenen Heilungsprozess fördern und einen wesentlichen Beitrag zu Ihrer Gesundheit leisten. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften und den Rat Ihres Therapeuten.