iMedikament.de

Betasalbe Lichtenstein

Document: 07.07.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil Sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation


BetaSalbe Lichtenstein

Wirkstoff: Betamethasonvalerat


Zusammensetzung:

1 g Salbe enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil: Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) 1,22 mg (entspr. Betamethason 1 mg).

Sonstige Bestandteile: Dickflüssiges Paraffin, Wollwachs, weißes Vaselin.


Darreichungsform, Packungsgrößen

Zur Anwendung auf der Haut


Packungen mit 25 g [N1], 50 g [N2] und 100 g [N3] Salbe


Glukokortikoid


Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestraße 10

82256 Fürstenfeldbruck

Tel.: 08141 / 35 72 - 0

Fax: 08141 / 35 72 - 599


Mitvertrieb:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main


Im Auftrag von Winthrop Arzneimittel hergestellt durch:

C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG, Frühlingsstraße 7, 83620 Feldkirchen-Westerham


Anwendungsgebiete

Zur Behandlung entzündlicher Hautkrankheiten, bei denen stark wirksame, topisch anzuwendende Glukokortikoide angezeigt sind.


BetaSalbe Lichtenstein eignet sich vorzugsweise bei chronischen Krankheitsbildern und zur Anwendung auf trockener Haut.


Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie BetaSalbe Lichtenstein nicht anwenden?

BetaSalbe Lichtenstein darf nicht angewendet werden bei:


BetaSalbe Lichtenstein sollte bei Kindern nur kurzfristig (< 1 Woche) und kleinflächig (< 10% der Körperoberfläche) angewendet werden. Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zu Erwachsenen zu einer erhöhten Aufnahme des Glukokortikoids durch die kindliche Haut kommen kann.


BetaSalbe Lichtenstein sollte im Gesicht nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden, um Hautveränderungen zu vermeiden.

Die Anwendung von BetaSalbe Lichtenstein am Augenlid ist generell zu vermeiden.


BetaSalbe Lichtenstein sollte nicht unter Okklusivbedingungen (Pflaster etc.) angewendet werden.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf BetaSalbe Lichtenstein nicht angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf BetaSalbe Lichtenstein nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.


Es liegen keine Daten zum Übertritt des in BetaSalbe Lichtenstein enthaltenen Wirkstoffs in die Muttermilch vor. Andere Glukokortikoide gehen in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung soll BetaSalbe Lichtenstein deshalb während der Stillzeit nicht verwendet werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.


VORSCHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE

Bei gleichzeitiger Anwendung von BetaSalbe Lichtenstein im Genital- oder Analbereich und Kondomen kann es aufgrund des enthaltenen Vaselins und Paraffins zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.


Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) auslösen.


Hinweis für Verkehrsteilnehmer

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von BetaSalbe Lichtenstein oder werden in ihrer Wirkung von BetaSalbe Lichtenstein beeinflußt?

Keine bekannt.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt BetaSalbe Lichtenstein nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da BetaSalbe Lichtenstein sonst nicht richtig wirken kann!


Wie oft und wie lange sollten Sie BetaSalbe Lichtenstein anwenden?

Im Allgemeinen wird BetaSalbe Lichtenstein 1 – 2mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen.


Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr als 20% der Körperoberfläche) Anwendung von BetaSalbe Lichtenstein sollte vermieden werden. Dies gilt auch für eine länger als 1 Woche dauernde Behandlung von mehr als 10% der Körperoberfläche.


Unter Umständen kann die sog. Tandem-Therapie sinnvoll sein, d. h. pro Tag einmal die Anwendung von BetaSalbe Lichtenstein und nach 12 h die Anwendung eines geeigneten wirkstofffreien Externums.


Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von BetaSalbe Lichtenstein und einem wirkstofffreien Externum.


Die Anwendung von BetaSalbe Lichtenstein bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen. Die Behandlung bei Kindern sollte nicht länger als eine Woche dauern. Eine sorgfältige Beobachtung im Hinblick auf Anzeichen und Symptome systemischer Effekte ist zu empfehlen.


Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von BetaSalbe Lichtenstein auftreten?

Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Betamethasonvalerat oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels kommen, z. B. in Form von Brennen, Juckreiz, Reizung, allergischer Kontaktdermatitis.


Bei länger dauernder (über 3 Wochen) oder großflächiger (mehr als 20% der Körperoberfläche) Anwendung, besonders unter Okklusion oder in Hautfalten sind Veränderungen im behandelten Hautgebiet wie irreversible Hautatrophie, Teleangiektasien, Striae, Steroidakne, rosaceaartige (periorale) Dermatitis, Änderungen der Hautpigmentierung, Hypertrichosis, eine systemische Resorption des Wirkstoffes und damit das Risiko systemischer Effekte, wie Suppression des Regelkreises Hypothalamus-Hypophyse-Nebennierenrinde, Cushing-Syndrom nicht auszuschließen. Bei Anwendung topischer Glukokortikoide können Kinder empfindlicher sein für eine systemische Resorption des Wirkstoffes als Erwachsene. Eine Suppression des Regelkreises Hypothalamus-Hypophyse-Nebennierenrinde kann sich bei Kindern u. a. als Wachstumsverzögerung, verminderte Gewichtszunahme äußern.


Applikation von glukokortikoidhaltigen Externa auf Wunden kann die Wundheilung stören.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


HinweisE und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Tube und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch 12 Wochen haltbar.


Wie ist BetaSalbe Lichtenstein aufzubewahren?

Nicht über + 30°C lagern. Vor starken Temperaturschwankungen schützen.


Stand der Information:

Juli 2006



Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Verschreibungspflichtig