GEBRAUCHSINFORMATION : Information für den Anwender

Biciron®

1 ml Augentropfen enthält:

Wirkstoff: Tramazolinhydrochlorid-Monohydrat

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Biciron und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Biciron beachten?

3.    Wie ist Biciron anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Biciron aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. WAS IST BICIRON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

BICIRON enthält einen gefäßverengenden und schleimhautabschwellenden Wirkstoff, der Entzündungsreaktionen am Auge, z.B. Allergien mildert.

Biciron wird angewendet zur symptomatischen Therapie bei nichtinfektiösen Formen der Bindehautentzündung, z.B. allergische Bindehautentzündung.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BICIRON BEACHTEN?

BICIRON darf nicht angewendet werden,

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tramazolinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,

-    wenn Sie ein Engwinkelglaukom haben,

-    wenn Verletzungen des Auges, insbesondere der Hornhaut, vorliegen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von BICIRON ist erforderlich:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung mit Biciron®, ob Sie mit blutdrucksteigernden Medikamenten behandelt werden bzw. über vorliegende Krankheiten wie Bluthochdruck (Hypertonie), Schilddrüsenüberfunktion (Thyreotoxikose), bei trockener Nasenschleimhautentzündung (Rhinitis sicca), trockenem Auge (Keratokonjunctivitis sicca), Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) oder schwere Herzerkrankungen.

Patienten mit Glaukom sollten vor Anwendung von Biciron^® den Arzt befragen.

Dies gilt auch, wenn diese Angaben früher einmal zutrafen.

Anwendung bei Kindern

Untersuchungen zur Anwendung bei Kindern liegen nicht vor.

Bei Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden. Besondere Vorsicht ist bei Säuglingen und Kleinkindern geboten. Die Anwendung von Biciron darf in dieser Altersgruppe nur unter strenger ärztlicher Indikationsstellung und Kontrolle erfolgen.

Bei Anwendung von BICIRON mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln gegen Depressionen (Monoaminoxidasehemmern vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) kann durch Herz-Kreislauf-Effekte dieser Substanzen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wegen nicht auszuschließender Nebenwirkungen durch Aufnahme der Wirkstoffe in den Körperkreislauf sollte vor der Anwendung von Biciron der Arzt befragt werden und eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nur unter sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung erfolgen. Fragen Sie vor Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nach Anwendung von Biciron® kann es in seltenen Fällen zu einer Pupillenerweiterung (Mydriasis) kommen. Wenn Sie nach Anwendung von Biciron vorübergehend verschwommen sehen oder andere Beschwerden haben, sollten Sie erst wieder Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, wenn diese Anzeichen abgeklungen sind.

Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von Biciron

Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge hervorrufen.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen.

3. WIE IST BICIRON ANZUWENDEN?

Wenden Sie Biciron immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zur Anwendung am Auge

Dosierungsanleitung und Dauer der Anwendung

Wenden Sie Biciron immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Bis zum Abklingen der Krankheitserscheinungen 2-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack einbringen. Bei Bedarf ist eine Steigerung auf 4-mal täglich einen Tropfen möglich. Ohne ärztliche Anordnung sollte nur eine kurzfristige Anwendung erfolgen (einige Tage bis zur Besserung der Symptome). Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.

Zur genauen Dosierung wurde von Alcon die Drop-Tainer-Flasche entwickelt.

Kopf leicht nach hinten neigen, Blick nach oben richten und mit dem Zeigefinger Unterlid wegziehen.

Durch leichten Druck auf den Flaschenboden 1 Tropfen von oben in den Bindehautsack eintropfen, ohne dass die Flaschenspitze mit dem Auge oder Lidrand in Berührung kommt.

Um zu verhindern, dass Biciron in den übrigen Körper gelangt, sollten Sie nach dem Eintropfen mit einem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase drücken. Fragen Sie hierzu Ihren Augenarzt.

Wenn Sie versehentlich eine größere Menge Biciron angewendet haben als Sie sollten:

Aufgrund der begrenzten Aufnahmefähigkeit des Bindeshautsacks für Augentropfen ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Vergiftungen beim Menschen sind bisher nicht bekannt.

Sollte ein Kleinkind versehentlich den Inhalt eines Tropffläschchens verschlucken, so kann es zu Erregung, Blutdruckanstieg, erhöhter Herzschlagfrequenz, später zu verlangsamtem Herzschlag kommen. Eine stationäre Überwachung von einem Tag ist anzuraten. Direkt nach der Einnahme kann von einem Arzt Erbrechen ausgelöst oder eine Magenspülung vorgenommen werden.

Wenn Sie die Anwendung von BICIRON vergessen haben,

tropfen Sie einen Tropfen ein, sobald Sie das Versäumnis bemerkt haben und setzen Sie die Behandlung planmäßig fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.

Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von Biciron und anderen Arzneimitteln 5 Minuten vergehen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann BICIRON Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Die Anwendung von Biciron® kann zu oberflächlichen punktförmigen defekten der Hornhaut (Keratitis punctata superficialis), Augenschmerzen und Augentränen (Epiphora), verschwommenem Sehen, Bindehautreizung und in seltenen Fällen zu einer Pupillenerweiterung führen.

Nebenwirkungen wie Herzklopfen, Blutdruckanstieg und Pulsbeschleunigung sind nicht auszuschließen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen. Wenden Sie sich hierfür an folgende Adresse:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BICIRON AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „verw. bis" angegebenen Datum nicht mehr anwenden.

Um Augeninfektionen zu vermeiden, dürfen Sie die Augentropfen 4 Wochen nach dem ersten Öffnen nicht mehr verwenden.

Vor Licht geschützt (in der Faltschachtel) aufbwahren.

Was BICIRON enthält:

-    Der Wirkstoff ist: Tramazolinhydrochlorid-Monohydrat. 1 ml Augentropfen enthält Tramazolinhydrochlorid-Monohydrat 0,632 mg

-    Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid-Lösung, Citronensäure-Monohydrat, Sorbitol-Lösung 70% (Ph. Eur.), Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Gereinigtes Wasser.

Wie BICIRON aussieht und Inhalt der Packung

Packung mit 10 ml Augentropfen

Pharmazeutischer Unternehmer:

Alcon Pharma GmbH Blankreutestraße 1 79108 Freiburg

Hersteller:

Alcon Cusi S.A.

c/ Camil Fabra, 58

E-08320 El Masnou (Barcelona)

Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2015.

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