Biloba 240 Mg
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Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel Karlsruhe |
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Bezeichnung: Biloba 240 mg Darreichungsform: Filmtabletten |
Ausgabe: 001 VAR Datum: 25.05.2007 Seite: 0 von 6 |
3. Packungsbeilage
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformationsorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Biloba 240 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilageauf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt auf- suchen.
Diese Packungsbeilagebeinhaltet:
1. Was ist Biloba 240 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Biloba 240 mg beachten?
3. Wie ist Biloba 240 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Biloba 240 mg aufzubewahren?
Wie ist Biloba 240 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
Von wem ist Biloba 240 mg?
Biloba 240 mg
240 mg / Filmtablette
Für Erwachsene ab 18 Jahren.
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
1. Was ist Biloba 240 mg und wofür wird es angewendet?
1.1 Biloba 240 mg enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern.
1.2 Biloba 240 mg wird angewendet
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden.
Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Biloba 240 mg beachten?
2.1 Biloba 240 mg darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ginkgo biloba oder einem der sonstigen Bestandteile sind,
in der Schwangerschaft.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Biloba 240 mg ist erforderlich.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Dieses Arzneimittel darf auf Grund des Blutungsrisikos während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 2.1!).
Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.
Worauf müssen Sie noch achten?
Bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.
Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, sollte dieses Arzneimittel vorsichtshalber vor einer Operation abgesetzt werden. Informieren Sie bitte rechtzeitig Ihren Arzt, wenn Sie Biloba 240 mg eingenommen haben, damit er über das weitere Vorgehen entscheiden kann.
Bitte beachten Sie den Text unter Punkt 1.2 und unter 3.2.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Biloba 240 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z.B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel,Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann deren Wirkungsverstärkung nicht ausgeschlossen werden.
Eine Wechselwirkung mit weiteren Arzneimitteln ist nicht ausgeschlossen, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Nehmen Sie Biloba 240 mg deshalb nur nach Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt ein, wenn Sie zusätzlich noch andere Arzneimittel anwenden.
2.4 Bei Einnahme von Biloba 240 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken sind keine Besonderheiten zu beachten.
3. Wie ist Biloba 240 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Biloba 240 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene ab 18 Jahren sollten 2-mal täglich ½ Filmtablette einnehmen (entsprechend 240 mg Ginkgo-Extrakt pro Tag), und zwar morgens und abends ½ Filmtablette.
Die Filmtabletten besitzen eine Bruchrille und werden dort nach Anritzen der Tablettenoberfläche mit dem Fingernagel geteilt. Gegebenenfalls kann auch ein Tablettenteiler benutzt werden. Die zweite Hälfte der Filmtablette soll im Blister (Durchdrückpackung) nicht länger als einen Tag aufbewahrt werden.
Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Kinder und Heranwachsende
Für Biloba 240 mg gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren.
Wie lange sollten Sie Biloba 240 mg einnehmen?
Die Behandlungsdauer soll mindestens 8 Wochen betragen. Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Biloba 240 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Biloba 240 mg vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ginkgo-Blätter-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten |
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
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Unter Einnahme Ginkgo biloba-haltiger Arzneimittel traten Blutungen auf (Hirnblutungen, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Blutungen im Auge), vor allem wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika eingenommen werden (siehe auch unter 2.3 Wechselwirkungen!). Zur Häufigkeit sind keine Angaben möglich.
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Bei überempfindlichen Personen kann es zum allergischen Schock kommen (zur Häufigkeit sind keine Angaben möglich).
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Es wurden auch allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz) beobachtet (zur Häufigkeit sind keine Angaben möglich).
Wenn Sie von einer der oben genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Biloba 240 mg nicht nochmals ein und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
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Gelegentlich tritt Schwindel auf oder bereits bestehende Schwindelbeschwerden werden verstärkt.
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Nach der Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen können leichte Magen-Darm-Beschwerden oder Kopfschmerzen auftreten (zur Häufigkeit sind keine Angaben möglich).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine dieser aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
5. Wie ist Biloba 240 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis (Durchdrückpackung) angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
6. Wie ist Biloba 240 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: 240 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 52,8 – 64,8 mg Flavonoidglykoside sowie auf 12,0 – 16,8 mg Terpenlactone, davon 6,72 – 8,16 mg Ginkgolide A, B und C sowie 6,24 – 7,68 mg Bilobalid, und enthält unter 1,2 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette.
Sonstige Bestandteile:
Croscarmellose-Natrium; Dimeticon 350; Hochdisperses Siliciumdioxid; Hypromellose; Lactose-Monohydrat; Macrogol 1500; Macrogolstearylether-5 (Ph. Eur.); Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]; Maisstärke; Mikrokristalline Cellulose; Sorbinsäure (Ph. Eur.); Talkum; Titandioxid E 171; Eisen(III)-hydroxid-oxid E 172.
Biloba 240 mg ist in Packungen mit 20 (N1), 40 (N2), 80 (N3) Filmtabletten erhältlich.
7. Von wem ist Biloba 240 mg?
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG [Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller]
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 0721/4005-0
Telefax: 0721/4005-500
Stand der Information:
Mai 2007
Zum Anwendungsgebiet liegen mit dem in Biloba 240 mg enthaltenen quantifizierten Extrakt EGb 761 eigenständige, von der Firma Dr. Willmar Schwabe erarbeitete wissenschaftliche Belege vor.
Apothekenpflichtig
Zul.-Nr.: 64315.00.00