Bio-H-Tin Vitamin H 10 Mg
Textfassung vom 10.05.2004 BIO-H-TIN 10 mg Seite 1
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01.03.2004 Auflagenerfüllung aus Verlängerungsbescheid(Mustertext biotin_oral_pil_020415)/
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
BIO-H-TIN® 10 mg, Tabletten
Wirkstoff: Biotin
Zusammensetzung
1 Tablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 10 mg Biotin.
Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, langkettige Partialglyceride, Crospovidon, Povidon K30.
Darreichungsform und Inhalt
BIO-H-TIN 10 mg ist in Packungen mit 100 Tabletten erhältlich.
BIO-H-TIN 10 mg ist ein Vitaminpräparat zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
e + b Pharma, Emil-Kemmer-Straße 33, D-96103 Hallstadt,
Telefon: 09101/6043-0, Telefax: 09101/604329.
Hersteller und Vertrieb: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH, D-960410 Bamberg,
Telefon: 09101/6043-0, Telefax: 09101/604329.
E-Mail: info@dr-pfleger.de Internet: www.dr-pfleger.de
Anwendungsgebiete
Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend).
Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie BIO-H-TIN 10 mgnicht einnehmen?
BIO-H-TIN 10 mg darf nicht eingenommen werden bei Unverträglichkeit gegenüber einem der Bestandteile.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von BIO-H-TIN 10 mg?
Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt BIO-H-TIN 10 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da BIO-H-TIN 10 mg sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von BIO-H-TIN 10 mg und wie oft sollten Sie BIO-H-TIN 10 mg einnehmen?
Täglich ½-1 Tablette einnehmen (entsprechend 5 bis 10 mg Biotin).
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels:
Täglich 1 Tablette einnehmen (entsprechend 10 mg Biotin).
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung, z.B. BIO-H-TIN 2,5 mg mit einem Gehalt von 2,5 mg Biotin pro Tablette und BIO-H-TIN 5 mg mit einem Gehalt von 5 mg Biotin pro Tablette.
Wie sollten Sie BIO-H-TIN 10 mgeinnehmen?
BIO-H-TIN 10 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Wie lange sollten Sie BIO-H-TIN 10 mg einnehmen?
BIO-H-TIN 10 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel erfolgt die Einnahme lebenslang.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von BIO-H-TIN 10 mg auftreten?
Sehr selten (weniger als 1 von 10000 Behandelten einschließlich Einzelfälle) wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Blisterfolie aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information
Mai 2004
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BIO-H-TIN® 10 mg, Tabletten
Vitaminpräparat zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels
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