Bio-H-Tin Vitamin H 5 Mg
Textfassung vom 07.12.2004 BIO-H-TIN 5 mg Seite 1
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22.11.2000 Erstellung für Nachzulassungsverfahren 2000 (Texte müssen bis 31.07.2001 im Verkehr sein- Hinweis!); 01.02.2001 Korrekturen/Zulassungbescheidanlagen vom 05.11.2001/ÄA vom 09.01.2002 Packungsgrößen/ÄA vom 11.01.2002 Dosierung ½ Tablette/ 01/2003 Bezeichnungsverordnung HPF/bma/Lagerungshinweis entfällt 10.0504/
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
BIO-H-TIN® 5 mg, Tabletten
Wirkstoff: Biotin
Zusammensetzung
1 Tablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 5 mg Biotin.
Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, langkettige Partialglyceride, Crospovidon, Povidon K30.
Darreichungsform und Inhalt
BIO-H-TIN 5 mg ist in Packungen zu 15,30, 60 und 90 Tabletten erhältlich.
BIO-H-TIN 5 mg ist ein Vitaminpräparat zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
e + b Pharma, Emil-Kemmer-Straße 33, D-96103 Hallstadt,
Telefon: 0951/6043-0, Telefax: 0951/604329.
Hersteller und Vertrieb: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH, D-96045 Bamberg,
Telefon: 0951/6043-0, Telefax: 0951/604329.
Anwendungsgebiete
Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend).
Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie BIO-H-TIN 5 mgnicht anwenden?
BIO-H-TIN 5 mg darf nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit gegenüber einem der Bestandteile.
Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Lactose ungeeignet für Patienten, die an der selten vorkommenden ererbten Galaktose-Unverträglichkeit (Galaktoseintoleranz), einem genetischen Lactasemangel oder einer Glucose-Galaktose-Malabsorption leiden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von BIO-H-TIN 5 mg?
Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt BIO-H-TIN 5 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da BIO-H-TIN 5 mg sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel von BIO-H-TIN 5 mg und wie oft sollten Sie BIO-H-TIN 5 mg einnehmen?
Täglich ½ Tablette einnehmen (entsprechend 2,5 mg Biotin).
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels:
Täglich 1 bis 2 Tabletten einnehmen (entsprechend 5 bis 10 mg Biotin).
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung, z.B. BIO-H-TIN 2,5 mg mit einem Gehalt von 2,5 mg Biotin pro Tablette.
Zum exakten Halbieren legen Sie bitte die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine feste Unterlage und drücken mit dem Finger darauf (siehe Abbildung).
Wie und wann sollten Sie BIO-H-TIN 5 mg einnehmen?
BIO-H-TIN 5 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Wie lange sollten Sie BIO-H-TIN 5 mg einnehmen?
BIO-H-TIN 5 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel erfolgt die Einnahme lebenslang.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von BIO-H-TIN 5 mg auftreten?
In Einzelfällen wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Blisterfolie aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information
Dezember 2004
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BIO-H-TIN® 5 mg, Tabletten
Vitaminpräparat zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels Chiffre