GEBRAUCHSINFORMATION

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 D-88326 Aulendorf

Biofakt Albrecht

Kolostrale Immunglobuline vom Rind zur oralen und/oder subkutanen Verabreichung für Kälber Arzneilich wirksame Bestandteile:

1 ml enthält mind. 100 mg Gammaglobuline mit spezifischen Antikörpertitern gegen:

E. coli O78:80 B    mind.    1:160 (LA)*

E. coli K 99+    mind.    1:1600    (ELISA)**

Rotavirus    mind.    1:3200    (ELISA)**

Coronavirus    mind.    1:1600    (ELISA)**

*Titer Langsam-Micro-Agglutinationstest **Titer Enzyme-linked Immunisorbent Assay

Konservierungsmittel:

Phenol:    max. 5 mg

Sonstige Bestandteile:

Wasser aus Kolostrum, Wasser für Injektionszwecke

Anwendungsgebiete:

Kalb:

Zur Prophylaxe und Therapie infektiöser Kälberdurchfälle (insbesondere verursacht durch Rotaviren, Coronaviren und E. coli K 99+), der Colisepsis und anderer infektiöser Erkrankungen der neugeborenen Kälber.

Zur Therapie der Hypo- und Agammaglobulinämie.

Zur Verbesserung der nichtspezifischen Abwehrlage gegen Infektionen.

Gegenanzeigen:

Keine bekannt.

Nebenwirkungen:

Keine bekannt.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Zieltierarten:

Kälber

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung:

Zur oralen und/oder subkutanen Verabreichung je nach klinischer Bestandssituation und Infektionsdruck.

Entnahme aus der Flasche: Die gewünschte Menge wird unter antiseptischen Bedingungen mittels Kanüle in eine Spritze aufgezogen. Biofakt® Albrecht kann direkt ins Maul oder über die Milch-/Milchaustauscher-Tränke (Temperatur: nicht über 40 °C) verabreicht werden.

Behandlungsschema 1: subkutan:

am 1. Lebenstag: 20 ml,

fortgesetzt an mehreren aufeinander folgenden Tagen: je 20 ml.

Behandlungsschema 2: oral:

am 1. und 3. Lebenstag: je 20 ml, am 5. Lebenstag: 10 ml.

Behandlungsschema 3: subkutan:

am 1. Lebenstag: 20 ml, weiter oral:

am 3. Lebenstag: 20 ml, am 5. Lebenstag: 10 ml, evtl. am 8. Lebenstag: 10 ml.

Hinweise für die richtige Anwendung:

Siehe Dosierung.

Wartezeit:

Null Tage

Besondere Lagerungshinweise:

Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8°C). Vor Licht und Frost schützen.

Der Inhalt angebrochener Flaschen ist schnellstmöglich zu verbrauchen, um Verunreinigungen und Wirksamkeitsverluste zu vermeiden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Besondere Warnhinweise:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Sofern aufgrund eines erhöhten Infektionsrisikos eine Simultanimpfung durchgeführt wird, muss auf eine ortsgetrennte Applikation von Impfantigen und Biofakt® Albrecht geachtet werden. Die Wirkung von Muttertierimpfungen kann durch die Verabreichung von Biofakt® Albrecht zusätzlich verbessert werden.

Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich:

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage:

Januar 2013

Allgemeines:

Biofakt° Albrecht enthält 10 % spezifische und polyvalente Gammaglobuline, die durch verschiedene Reinigungs- und Anreicherungsprozesse aus Kolostralmilch isoliert werden. Dank seines hohen Gehaltes an spezifischen Antikörpern gegen Rotaviren, Coronaviren, E. coli K 99+ und E. coli O78:80 B lässt sich Biofakt® Albrecht erfolgreich prophylaktisch und therapeutisch gegen infektiöse Kälberdurchfälle, Colisepsis und andere bakterielle Aufzuchtkrankheiten der jungen Kälber einsetzen.

Handelsform: Flasche mit 100 ml