Textentwurf vom 25.01.2005 Biofanal Suspensionsgel Seite 4

====>Keine Druckfreigabe!<===== Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

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Liebe Patientin, lieber Patient, liebe Eltern!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Biofanal Suspensionsgel

Wirkstoff: Nystatin

Zusammensetzung

1 g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil: 100 000 I.E. Nystatin.

Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), Glycerol 85%,

Sucrose, Hyetellose, gereinigtes Wasser, Aromastoffe.

Darreichungsform und Inhalt

Biofanal Suspensionsgel ist in Packungen mit 25 g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle (Tube) und

50 g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle (2 Tuben mit jeweils 25 g Gel oder Flasche) erhältlich.

Biofanal Suspensionsgel ist ein spezifisch gegen Hefepilze wirkendes Mittel zur Behandlung von Hefepilz-Infektionen der Mundhöhle (Mundsoor).

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH, D-96045 Bamberg, Telefon: 0951/6043-0, Telefax: 0951/604329.

E-Mail: info@dr-pfleger.de Internet: www.dr-pfleger.de

Anwendungsgebiete

Nystatinempfindliche Hefepilzinfektionen der Mundhöhle (Mundsoor).

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Biofanal Suspensionsgel nicht anwenden?

Biofanal Suspensionsgel darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Nystatin, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile von Biofanal Suspensionsgel sind.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Nystatin wird aufgrund seiner Molekülgröße bei oraler Gabe in normaler Dosierung nicht resorbiert, passiert die Plazentaschranke nicht und ist auch in der Muttermilch nicht zu erwarten. Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin (2282 mOsm/l) wird von einer Gabe bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Diese Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Biofanal Suspensionsgel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Biofanal Suspensionsgel kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Biofanal Suspensionsgel oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Biofanal Suspensionsgel beeinflusst?

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Biofanal Suspensionsgel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Biofanal Suspensionsgel sonst nicht richtig wirken kann!

Wieviel von Biofanal Suspensionsgel und wie oft sollten Sie Biofanal Suspensionsgel anwenden?

Biofanal Suspensionsgel 3 - 6 mal täglich, in schweren Fällen alle 2 Stunden jeweils 1g Suspensionsgel (1 Messlöffel) einnehmen.

Hinweis zur Handhabung des Pumpspenders (Flasche): Um die Entnahme des Gels aus der Flasche zu erleichtern, liegt jeder Packung ein Pumpspender mit Schraubmechanismus bei. Der Pumpspender ist vor dem ersten Gebrauch auf die Flasche aufzuschrauben. Durch Betätigung der Pumpe wird das Gel auf den Messlöffel überführt. Nach jeder Gelentnahme bitte den Pumpspender mit der dafür vorgesehenen Verschlusskappe verschließen.

Wie und wann sollten Sie Biofanal Suspensionsgel anwenden?

Biofanal Suspensionsgel wird eingenommen, einige Minuten im Mund belassen und dann geschluckt.

Für die Behandlung von Hefepilzinfektionen des Mundraumes hat es sich als zweckmäßig erwiesen, zusätzlich die befallenen Stellen mit einem Wattestäbchen, auf das zuvor Biofanal Suspensionsgel aufgetragen wurde, zu bestreichen. Aufgrund seiner Haftfähigkeit eignet sich das Suspensionsgel für eine Behandlung in der Mundhöhle.

Bei Säuglingen ist es sinnvoll, jeweils vor und nach der Mahlzeit ½ - 1 Messlöffel (1/2 - 1 g) in die Mundhöhle zu geben. Hierdurch kann die Wirkung von Nystatin im Mundraum optimiert werden. Auch bei Säuglingen ist eine möglichst lange Verweildauer des Gels im Mundraum anzustreben.

Hinweis für Diabetiker: In 1 g Suspensionsgel sind nur 0,47 g Saccharose entsprechend 0,04 BE (Broteinheiten) enthalten, so dass eine Einnahme für Diabetiker bedenkenlos ist.

Wie lange sollten Sie Biofanal Suspensionsgel anwenden?

Während der Behandlung des Mundsoors tritt eine deutliche Besserung bereits innerhalb von wenigen Tagen ein. Die Behandlung sollte jedoch mindestens 2 Tage über das Abklingen der Beschwerden hinaus fortgesetzt werden.

Die Dauer der Behandlung sollte jedoch 28 Tage nicht überschreiten.