Biotin 5mg N
Produkt: Biotin 5 mg N
Darreichungsform: Tablette
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Biotin 5 mg N
Wirkstoff: Biotin
Zusammensetzung
1 Tablette enthält
Arzneilich wirksame Bestandteile:
5,0 mg Biotin
Sonstige Bestandteile:
Glycerol (mono, di, tri) Alkanoat (C-14-C18) (15:12:73), Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Povidon K 25, Crospovidon (Typ A), Poly (O-Carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Magnesiumstearat
Darreichungsform und Inhalt
30, (40), 50, 60, 90, 100 und 150 Tabletten
Vitaminpräparat
Pharm. Unternehmer:
Hersteller:
Zulassungsinhaber:
Anwendungsgebiete
Vorbeugung eines Biotin-Mangels.
(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Biotin 5 mg N nicht einnehmen?
Biotin 5 mg N darf nicht eingenommen werden bei Unverträglichkeit eines der Bestandteile.
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Biotin 5 mg N
nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Was müssen Sie vor der Einnahme von Biotin 5 mg N beachten?
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Biotin
5 mg N
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Biotin 5 mg N daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Biotin 5 mg N ?
Es bestehen Hinweise, daß Arzneimittel gegen Krampfanfälle(Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt
Biotin 5 mg N nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Biotin 5 mg N sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von Biotin 5 mg N und wie oft sollten Sie Biotin 5 mg N einnehmen?
Täglich 1 Tablette Biotin 5 mg N (entsprechen 5 mg Biotin)
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
Wie und wann sollten Sie Biotin 5 mg N einnehmen?
Biotin 5 mg N wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Nebenwirkungen
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
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gelegentlich: mehr als 1 von 1 000 Behandelten |
selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von
Biotin 5 mg N auftreten?
Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und den Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Biotin 5 mg N aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Stand der Information:
Oktober 2007
Sonstige Hinweise:
Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor (Pflanzen). Darüber hinaus wird Biotin im Darm des Menschen gebildet. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 µg bis 200 µg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.
Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr großer Mengen von rohem Eiklar sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweißschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.