Biotin 5mg Nat.

Gebrauchsinformation

Document: 26.03.2007 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Anlage

zum Antrag auf Verlängerung der Zulassung „Biotin 5mg Nat.“ vom 26.03.2007

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Biotin 5mg Nat. Tabletten

Wirkstoff: Biotin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Biotin 5mg Nat. jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

· Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet

Was ist Biotin 5mg Nat. und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Biotin 5mg Nat. beachten?

Wie ist Biotin 5mg Nat. einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Biotin 5mg Nat. aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist Biotin 5mg Nat.und wofür wird es angewendet?

Biotin 5mg Nat. ist ein Vitaminpräparat.

Biotin 5mg Nat. wird angewendet zur Vorbeugung eines Biotin-Mangels.

(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Biotin 5mg Nat.beachten?

Biotin 5mg Nat.darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Biotin oder einem der sonstigen Bestandteile von Biotin 5mg Nat. sind.

Bei Einnahme von Biotin 5mg Nat. mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Biotin 5mg Nat.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Biotin 5mg Nat. daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Biotin 5mg Nat.einzunehmen?

Nehmen Sie Biotin 5mg Nat. immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Täglich 1 Tablette Biotin 5mg Nat.(entsprechen 5 mg Biotin) einnehmen.

Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.

Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.

Wenn Sie eine größere Menge Biotin 5mg Nat.eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Biotin 5mg Nat.vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Biotin 5mg Nat. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Biotin 5mg Nat.aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C lagern.

6. Weitere Informationen

Was Biotin 5mg Nat. enthält

Der Wirkstoff ist Biotin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Povidon K 30, Crospovidon, Lactose-Monohydrat

Wie Biotin 5mg Nat. aussieht und Inhalt der Packung

Biotin 5mg Nat. ist in Packungen mit 40, 50, 60, 100, 120 und 200 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Natu-cur Pharma GmbH

Kölner Straße 48

51149 Köln

Tel.: 0 22 03 / 91 20 – 310

Fax: 0 22 03 / 91 20 – 325

Hersteller:

Haupt Pharma GmbH

Pfaffenrieder Str. 5

82515 Wolfratshausen

Swiss Caps GmbH

Grassingerstraße 5

83043 Bad Aibling

Bio-Garten GmbH & Co.KG

Am Krebsenbach 5 – 7

83570 Bad Heilbrunn

Mitvertreiber:

Dm-drogerie markt GmbH + Co. KG

Carl-Metz-Str.1

76185 Karlsruhe