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Biotin-Carin 5 Mg

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Biotin-Carin 5 mg

Zul.-Nr. 45305.01.00

ENR: 2145306

Änderung gemäß § 29 AMG



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Biotin-Carin® 5 mgTabletten

Wirkstoff: Biotin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Biotin-Carin® 5 mg jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.


  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Biotin-Carin® 5 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Biotin-Carin® 5 mg beachten?

3. Wie ist Biotin-Carin® 5 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Biotin-Carin® 5 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. Was ist Biotin-Carin® 5 mg und wofür wird es angewendet ?


Biotin-Carin® 5 mg ist ein Vitaminpräparat.


Biotin-Carin® 5 mgwird angewendet zur

Vorbeugung eines Biotin-Mangels

(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Biotin-Carin® 5 mg beachten ?


Biotin-Carin® 5 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Biotin oder einem der sonstigen Bestandteile vonBiotin-Carin® 5 mg sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Biotin-Carin® 5 mg:


a) Kinder

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

c) Schwangerschaft

d) Stillzeit

e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.

Bitte informieren Sie Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


3. Wie ist Biotin-Carin® 5 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Biotin-Carin® 5 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.


Art der Anwendung

Biotin-Carin®5mgwird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosierung:

Täglich ½ bis 1 Tablette (entsprechend 2,5 mg bis 5 mg Biotin).

Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.

Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit niedrigeren Gehalt zur Verfügung (z.B. Biotin-Carin® 2,5 mg).


Biotin-Carin® 5 mgwird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel erfolgt die Einnahme lebenslang.

Wenn Sie eine größere Menge Biotin-Carin® 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.


Wenn Sie die Einnahme von Biotin-Carin® 5 mg vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Biotin-Carin® 5 mg Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:

mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich:

mehr als 1 von 1 000 Behandelten

selten:

mehr als 1 von 10 000 Behandelten

sehr selten:

1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.


Informieren Sie Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


5. Wie ist Biotin-Carin® 5 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!


Aufbewahrungsbedingungen:

Lagern Sie Biotin-Carin® 5 mg trocken und nicht über 25 °C. In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


Sie dürfen Biotin-Carin® 5 mg nicht verwendet, wenn Sie folgendes bemerken:

Bei einer Verfärbung der fast weißen Tablette sollte Biotin-Carin® 5 mg nicht mehr angewendet werden.


6. Weitere Informationen


Was Biotin-Carin® 5 mg enthält:


Der Wirkstoff ist Biotin.


1 Tablette enthält 5 mg Biotin.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke, vorverkleisterte Stärke, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Gelatine, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).


Wie Biotin-Carin® 5 mg aussieht und Inhalt der Packung:


Weiße Tablette mit Bruchrille (Snaptab-Form).


Biotin-Carin® 5 mg ist in Packungen zu

N1 20 Tabletten

N2 50 Tabletten

N3 100 Tabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller

Fontapharm AG Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Varrell 11 Wendlandstr. 1

31303 Burgdorf 29439 Lüchow

Telefon: 05136-894900 Telefon: 05841-939-0

Telefax: 05136-894901 Telefax: 05841-939-200


DIESE GEBRAUCHSINFORMATION WURDE ZULETZT ÜBERARBEITET IM Januar 2008



Eigenschaften

Das in der Nahrung wir verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor (Pflanzen). Darüber hinaus wird Biotin im Darm des Menschen gebildet. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 µg bis 200 µg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus. Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr großer Mengen von rohem Eiklar sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweißschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.


Biotin-Carin®5 mg ist eine gut teilbare, lactose- und glutenfreie Biotin Tablette. Hiermit steht auch Menschen mit einer Milchzucker-Unverträglichkeit (Lactose Intoleranz) oder einer Glutenunverträglichkeit (Zöliakie) ein Biotinpräparat zur Verfügung.



Zul.-Nr.: 45305.01.00



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Biotin-Carin® 5 mgTabletten

Wirkstoff: Biotin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Biotin-Carin® 5 mg jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.


  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Biotin-Carin® 5 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Biotin-Carin® 5 mg beachten?

3. Wie ist Biotin-Carin® 5 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Biotin-Carin® 5 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. Was ist Biotin-Carin® 5 mg und wofür wird es angewendet ?


Biotin-Carin® 5 mg ist ein Vitaminpräparat.


Biotin-Carin® 5 mgwird angewendet zur

Vorbeugung eines Biotin-Mangels

(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Biotin-Carin® 5 mg beachten ?


Biotin-Carin® 5 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Biotin oder einem der sonstigen Bestandteile vonBiotin-Carin® 5 mg sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Biotin-Carin® 5 mg:


a) Kinder

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

c) Schwangerschaft

d) Stillzeit

e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.

Bitte informieren Sie Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


3. Wie ist Biotin-Carin® 5 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Biotin-Carin® 5 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.


Art der Anwendung

Biotin-Carin®5mgwird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosierung:

Täglich ½ bis 1 Tablette (entsprechend 2,5 mg bis 5 mg Biotin).

Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.

Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit niedrigeren Gehalt zur Verfügung (z.B. Biotin-Carin® 2,5 mg).


Biotin-Carin® 5 mgwird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel erfolgt die Einnahme lebenslang.

Wenn Sie eine größere Menge Biotin-Carin® 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.


Wenn Sie die Einnahme von Biotin-Carin® 5 mg vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Biotin-Carin® 5 mg Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:

mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich:

mehr als 1 von 1 000 Behandelten

selten:

mehr als 1 von 10 000 Behandelten

sehr selten:

1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.


Informieren Sie Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


5. Wie ist Biotin-Carin® 5 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!


Aufbewahrungsbedingungen:

Lagern Sie Biotin-Carin® 5 mg trocken und nicht über 25 °C. In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


Sie dürfen Biotin-Carin® 5 mg nicht verwendet, wenn Sie folgendes bemerken:

Bei einer Verfärbung der fast weißen Tablette sollte Biotin-Carin® 5 mg nicht mehr angewendet werden.


6. Weitere Informationen


Was Biotin-Carin® 5 mg enthält:


Der Wirkstoff ist Biotin.


1 Tablette enthält 5 mg Biotin.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke, vorverkleisterte Stärke, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Gelatine, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).


Wie Biotin-Carin® 5 mg aussieht und Inhalt der Packung:


Weiße Tablette mit Bruchrille (Snaptab-Form).


Biotin-Carin® 5 mg ist in Packungen zu

N1 20 Tabletten

N2 50 Tabletten

N3 100 Tabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller

Fontapharm AG allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH

Varrell 11 Hildebrandstrasse 12

31303 Burgdorf 37081 Göttingen

Telefon: 05136-894900 Telefon: 0551-3820

Telefax: 05136-894901 Telefax: 0551-382470



DIESE GEBRAUCHSINFORMATION WURDE ZULETZT ÜBERARBEITET IM Januar 2008



Eigenschaften

Das in der Nahrung wir verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor (Pflanzen). Darüber hinaus wird Biotin im Darm des Menschen gebildet. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 µg bis 200 µg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus. Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr großer Mengen von rohem Eiklar sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweißschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.


Biotin-Carin®5 mg ist eine gut teilbare, lactose- und glutenfreie Biotin Tablette. Hiermit steht auch Menschen mit einer Milchzucker-Unverträglichkeit (Lactose Intoleranz) oder einer Glutenunverträglichkeit (Zöliakie) ein Biotinpräparat zur Verfügung.



Zul.-Nr.: 45305.01.00


Fontapharm AG