Biotin S 10 Mg
GPK Gesundheitsprodukte GmbH
Biotin S 10 mg Stand: August 2006
Wortlaut der für die
Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
(angepasst an Mustertext Nr.:
biotin_oral_pil_020415, Stand: 15.04.2002)
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Biotin S 10 mg
Wirkstoff: Biotin
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Tablette enthält 10 mg Biotin
Sonstige Bestandteile:
Höherkettige Partialglyceride, Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Povidon K25, Crospovidon, Carboxymethylstärke-Natrium, Magnesiumstearat
Darreichungsform und Packungsgröße
30 bzw. 90 Tabletten
Vitaminpräparat
Pharmazeutischer
Unternehmer:
GPK Gesundheitsprodukte GmbH, Schlossbergring 8a, 79098
Freiburg
<oder> <Mitvertreiber>
Hersteller:
Anton Hübner GmbH & Co. KG, Schloßstr. 11 – 17, 79238
Ehrenkirchen
<oder>
GPK Gesundheitsprodukte GmbH, Schlossbergring 8a, 79098 Freiburg
Zulassungsinhaber:
GPK Gesundheitsprodukte GmbH, Schlossbergring 8a, 79098
Freiburg
Anwendungsgebiete
Vorbeugung eines Biotin-Mangels.
(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Biotin S 10 mg nicht einnehmen?
Biotin S 10 mg darf nicht eingenommen werden bei Unverträglichkeit eines der Bestandteile.
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Biotin S 10 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Biotin S 10 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Biotin S 10 mg ?
Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Biotin S 10 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Biotin S 10 mg sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von Biotin S 10 mg und wie oft sollten Sie Biotin S 10 mg einnehmen?
Täglich 1 Tablette Biotin S 10 mg (entsprechend 10 mg Biotin). Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
Wie und wann sollten Sie Biotin S 10 mg einnehmen?
Biotin S 10 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Wie lange sollten Sie Biotin S 10 mg einnehmen?
Biotin S 10 mg sollte nur solange eingenommen werden, wie der Bedarf durch eine geeignete Ernährung nicht gedeckt werden kann.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: mehr als 1 von 1 000 Behandelten |
Selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Biotin S 10 mg auftreten?
Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf dem Umkarton und auf der Durchdrückpackung aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses:
Die Tabletten sind in der Durchdrückpackung einzeln verpackt. Bei ordnungsgemäßer Lagerung der Durchdrückpackung im Umkarton ist die Haltbarkeit von Biotin S 10 mg bis zum Verfallsdatum gewährleistet.
Wie ist Biotin S 10 mg aufzubewahren?
Biotin S 10 mg Tabletten nicht über 25 °C und in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht bzw. Feuchtigkeit zu schützen.
Wann ist Biotin S 10 mg auch vor Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendbar?
Bei ordnungsgemäßer Lagerung können Sie Biotin S 10 mg bis zum Verfallsdatum anwenden.
Stand der Information : August 2006
Sonstige Hinweise
Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor (Pflanzen). Darüber hinaus wird Biotin im Darm des Menschen gebildet. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 µg bis 200 µg
pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.
Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr großer Mengen von rohem Eiklar sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweißschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.
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