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Biotin S 2,5 Mg

Biotin S 2,5 mg

Zul.-Nr. 6121229.00.00

Stand: 06/2013



Gebrauchsinformation:Information für Anwender


Biotin S 2,5 mg Tabletten


Biotin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Siedieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihres Reformhauses ein.


Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Biotin S 2,5 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Biotin S 2,5 mg beachten?

3. Wie ist Biotin S 2,5 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Biotin S 2,5 mg aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


1. Was ist Biotin S 2,5 mg und wofür wird es angewendet?


Biotin S 2,5 mg ist ein Vitaminpräparat.


Anwendungsgebiete


Vorbeugung eines Biotin-Mangels.

(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)


2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Biotin S 2,5 mg beachten?


Biotin S 2,5 mg darf nicht eingenommen werden,


wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Biotin S 2,5 mg einnehmen.


Kinder und Jugendliche


Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet, da die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen nicht belegt ist.


Einnahme von Biotin S 2,5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln


Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.


Schwangerschaft und Stillzeit


Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.


Biotin S 2,5 mg enthält Lactose


Bitte nehmen Sie Biotin S 2,5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. Wie ist Biotin S 2,5 mg einzunehmen?


Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrem Reformhaus getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrem Reformhaus nach, wenn Sie sich nicht sichersind.


Die empfohlene Dosis beträgt täglich 1 Tablette Biotin S 2,5 mg (entsprechend 2,5 mg Biotin).


Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.


Art der Anwendung


Zum Einnehmen. Biotin S 2,5 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.


Dauer der Anwendung


Biotin S 2,5 mg sollte nur solange eingenommen werden, wie der Bedarf durch eine geeignete Ernährung nicht gedeckt werden kann.


Wenn Sie eine größere Menge von Biotin S 2,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten


Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.


Wenn Sie die Einnahme von Biotin S 2,5 mg vergessen haben


Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.


Wenn Sie die Einnahme von Biotin S 2,5 mg abbrechen


Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.


Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht).


Meldung von Nebenwirkungen


WennSie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilageangegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:


Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de


Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.


5. Wie ist Biotin S 2,5 mg aufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen diesesArzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis:“ bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag desangegebenen Monats.


Aufbewahrungsbedingungen


Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.


6. Inhalt der Packung und weitereInformationen


Was Biotin S 2,5 mg enthält


Der Wirkstoff ist: Biotin.

Eine Tablette enthält 2,5 mg Biotin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol(mono, di, tri)alkanoat (C14-C18) (15:12:73), Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Povidon K25, Crospovidon, Poly(O-carboxymethyl) stärke Natriumsalz, Magnesiumstearat


Wie Biotin S 2,5 mg aussieht und Inhalt der Packung


Biotin S 2,5 mg sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten in Aluminium/PVC-Blisterpackungen.


Biotin S 2,5 mg ist in Packungen mit 15 / 30 / 50 / 90 / 100 / 200 / 300 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer


Hübner Naturarzneimittel GmbH

Lil-Dagover-Ring 7

82031 Grünwald

Tel.: 089/64186-0


Mitvertreiber


Anton Hübner GmbH & Co. KG

Schloßstr. 11-17

79238 Ehrenkirchen


Hersteller


Anton Hübner GmbH & Co. KG

Schloßstr. 11-17

79238 Ehrenkirchen


mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

06796 Brehna


Diese Packungsbeilagewurde zuletzt überarbeitetim Juni 2013.



Sonstige Hinweise

Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor (Pflanzen). Darüber hinaus wird Biotin im Darm des Menschen gebildet. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 µg bis 200 µg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.

Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr großer Mengen von rohem Eiklar sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweißschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.




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