Birkenkohle Comp.
F achinformation
Birkenkohle comp.
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Birkenkohle comp.
Hartkapseln
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
In 1 Hartkapsel sind verarbeitet: Antimonit Trit. D2 27 mg / Carbo Betulae 232 mg / Chamomilla recutita, Radix, ethanol. Decoctum 0 [HAB, V. 19f; 0 mit Ethanol 30% (m/m)] 11 mg.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1
3. Darreichungsform
Hartkapseln
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Akute Verdauungsstörungen mit Meteorismus und Darmspasmen sowie Durchfällen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, 3 - 5 mal täglich 1 Kapsel einnehmen.
Die Kapseln werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (1 Glas Wasser) eingenommen.
Birkenkohle comp. soll nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.
4.3. Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Kamille oder andere Korbblütler oder gegen einen der anderen Bestandteile. Schwangerschaft, Stillzeit.
Säuglinge und Kleinkinder bis zum 6. Lebensjahr.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Birkenkohle comp. Kapseln nicht einnehmen.
Zur Anwendung von Birkenkohle comp. bei Kindern von 6 - 12 Jahren liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb nicht angewendet werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
Grundsätzlich kann jedoch wegen des Adsorptionsvermögens des Bestandteils Carbo Betulae die Wirkung anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel beeinträchtigt werden.
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit soll Birkenkohle comp. nicht angewendet werden.
4.7 Nebenwirkungen
Keine bekannt
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
4.8 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Lactose-Monohydrat, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend).
Kapselhülle: Gelatine.
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Entfällt
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Farblose Hartgelatine-Steckkapseln mit schwarz-grauem Pulver gefüllt, in Blisterstreifen. Originalpackungen mit 20 [N1] und 50 [N2] Hartkapseln
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Entfällt
7. Inhaber der Zulassung
Weleda AG Postfach 1320 73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: med-wiss@weleda.de Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer
6641288.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
16.02.2005
10. Stand der Information
Oktober 2013
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
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