Document: 11.03.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 10.08.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 21.12.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 11.03.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 19.11.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation auf­merksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arznei­mittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Bisoprolol AWD 10 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Bisoprololfumarat (2:1)

Zusammensetzung

Arzneilich wirksame Bestandteile:

1 Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat (2:1)/

Sonstige Bestandteile:

hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, Dimeticon 100, Macrogol 400, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Eisenoxid (E 172).

Darreichungsform und Inhalt

Bisoprolol AWD 10 mg Filmtabletten ist in Packungen zu 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten (rund, mit Bruchrille) erhältlich.

Herzspezifischer Beta-Rezeptorenblocker

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Leipziger Straße 7-13

01097 Dresden

Postfach 100241

01072 Dresden

Telefon: (0351) 834-0

Telefax: (0351) 834-2199

Anwendungsgebiete

- Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)

- Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (koronare Herzkrankheit: Angina pectoris)

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Bisoprolol 10 mg Filmtabletten nicht einnehmen?

Bisoprolol 10 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden bei:

- unbehandelter Herzmuskelschwäche (manifester Herzinsuffizienz)

- Schock

- höhergradigen Erregungsleitungsstörungen von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern (AV-Block 2. oder 3. Grades)

- Syndrom des kranken Sinusknotens (sick sinus syndrome)

- gestörter Erregungsleitung zwischen Sinusknoten und Herzvorhof (sinuatrialem Block)

- stark verlangsamter Herzschlagfolge (Bradykardie: Ruhepuls kleiner als 50 Schläge pro Minute) vor Behandlungsbeginn

- stark erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie: systolisch weniger als 90 mmHg)

- Übersäuerung des Blutes (Azidose)

- Neigung zu Bronchialverkrampfung (bronchialer Hyperreagibilität: z. B. obstruktiven Atem­wegserkrankungen, z. B.Asthma bronchiale)

- Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen

- gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)

- Überempfindlichkeit gegenüber Beta-Rezeptoren­blockern oder einem der sonstigen Bestandteile

- Kindern (keine Therapieerfahrungen).

Die intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Anti­arrhythmika: z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron) bei Patienten, die mit Bisoprolol 10 mg Filmtabletten behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme Intensivmedizin).

Wann dürfen Sie Bisoprolol 10 mg Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?

Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Bisoprolol 10 mg Filmtabletten nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei:

- geringgradigen Erregungsleitungsstörungen von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern (AV-Block 1. Grades)

- bereits bestehender oder bisher nicht in Er­scheinung getretener Zuckerkrankheit (manifestem oder latentem Diabetes mellitus) (Zustände von stark erniedrigtem Blutzucker [schwere hypogly­kämische Zustände] möglich; Hypoglykämiesymptome können verschleiert werden; regelmäßige Kontrolle des Blutzuckers)

- längerem strengen Fasten und schwerer körper­licher Belastung (Zustände von stark erniedrigtem Blutzucker möglich)

- Patienten mit einem Nebennierenmarktumor (Phäo­chromozytom); (Bisoprolol 10 mg Filmtabletten dürfen erst nach vorheriger Behandlung mit Alpha-Rezeptorenblockern verab­reicht werden)

- Prinzmetal-Angina

Bei Patienten mit einer Schuppenflechte (Psoriasis) in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte sollte die Verordnung von Beta-Rezeptorenblockern (z. B. Bisoprolol 10 mg Filmtabletten) nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Erfahrungen mit der Anwendung von Bisoprololfumarat bei schwangeren Frauen liegen nicht vor. Bisoprolol 10 mg Filmtabletten sollten während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Arzt entschieden hat, daß der Nutzen für die Schwangere bedeutungsvoller ist als die möglichen Risiken für das Kind. Wegen einer möglichen Beeinträchtigung der Herz-/Kreislauf­funktion des Neugeborenen sollte die Behandlung mit Bisoprololfumarat 48 - 72 Stunden vor der Geburt beendet werden. Ist dies nicht möglich, müssen Neugeborene 48 - 72 Stunden nach der Entbindung sorgfältig überwacht werden.

Der Übergang von Bisoprololfumarat in die Mutter­milch ist bisher nicht untersucht. Da der Wirkstoff jedoch im Tierversuch in der Milch nachgewiesen werden konnte sollten Säuglinge sorgfältig hinsicht­lich betablockierender Wirkungen überwacht werden. Gegebenenfalls ist abzustillen.

Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?

Bisoprolol 10 mg Filmtabletten sollten von Kindern nicht eingenommen werden, da hierfür bisher keine Therapieerfahrungen vor­liegen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Bei Leber- und Nierenfunktionsstörungen ist die Dosierungsanleitung zu beachten (s. hierzu Abschnitt Dosierungsanleitung).

Beta-Rezeptorenblocker können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylak­tischer Reaktionen, d. h. akuter allergischer Allgemeinreaktionen, erhöhen. Deshalb ist eine strenge Indikationsstellung bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten unter Behandlung zur Schwächung bzw. Aufhebung der allergischen Reak­tionsbereitschaft (Desensibilisierungstherapie; (Vorsicht: überschießende anaphylaktische Reak­tionen) geboten.

Die Behandlung des Bluthochdrucks mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Durch individuell auftretende unterschiedliche Reak­tionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, daß die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstäktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Bisoprolol 10 mg Filmtabletten oder wie beeinflussen Bisoprolol 10 mg Filmtabletten die Wirkung von anderen Arzneimitteln?

Folgende Wechselwirkungen zwischen dem vorliegenden und anderen Arzneimitteln sind zu beachten:

Die blutdrucksenkende Wirkung von Bisoprolol 10 mg Filmtabletten kann durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel (z. B. ACE-Hemmer), harntreibende Arzneimittel (Diuretika), gefäßerweiternde Substanzen (Vasodilatatoren), Barbiturate, Phenothiazine und trizyklische Anti­depressiva verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol 10 mg Filmtabletten und Calcium­antagonisten vom Nifedipin-Typ kann es zu einer ver­stärkten Blutdrucksenkung und in Einzelfällen zur Ausbildung einer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffi­zienz) kommen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol 10 mg Filmtabletten und Calcium­antagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika: z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron) ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten angezeigt, da es zu verstärkter Blut­drucksenkung (Hypotension), verlangsamter Herz­schlagfolge (Bradykardie) oder anderen Herz­rhythmusstörungen und/oder Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) kommen kann.

Die intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron) bei Patienten, die mit Bisoprolol 10 mg Filmtabletten behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme Intensiv­medizin; s. auch Abschnitt Gegenanzeigen).

Die kardiodepressiven Wirkungen von Bisoprolol 10 mg Filmtabletten und Antiarrhythmika können sich addieren.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol 10 mg Filmtabletten und Reserpin, Alpha-Methyldopa, Guanfacin, Clonidin oder herz­wirksamen Glykosiden (Digitalis) kann es zu einem stärkeren Absinken der Herzfrequenz bzw. zu einer Verzögerung der Überleitung im Herzen kommen.

Nach abruptem Absetzen von Clonidin bei gleich­zeitiger Anwendung von Bisoprolol 10 mg Filmtabletten kann der Blutdruck überschießend ansteigen. Clonidin darf daher erst abgesetzt werden, wenn einige Tage zuvor die Ver­abreichung von Bisoprolol 10 mg Filmtabletten beendet wurde. Anschließend kann Clonidin stufenweise abgesetzt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol 10 mg Filmtabletten und Nor­adrenalin, Adrenalin oder anderen sympathomimetisch wirkenden Substanzen (z. B. enthalten in Husten­mitteln, Nasen- und Augentropfen) ist ein Blutdruck­anstieg möglich.

Die gleichzeitige Einnahme von Ergotaminderivaten (z. B. in ergotaminhaltigen Migränetherapeutika) und Bisoprolol 10 mg Filmtabletten kann zu einer Verstärkung peripherer Durch­blutungsstörungen führen.

Monoaminooxidase-(MAO)-Hemmer sollten wegen einem möglichen überschießenden Blutdruckanstieg (Hyper­tension) nicht zusammen mit Bisoprolol 10 mg Filmtabletten eingenommen werden (s. auch Abschnitt Gegenanzeigen).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol 10 mg Filmtabletten und Insulin oder anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (oralen Antidiabetika) kann deren Wirkung sowohl verstärkt bzw. verlängert als auch abgeschwächt werden. Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers (Hypoglykämie) - insbesondere schneller Puls (Tachykardie) und Zittern der Hände (Tremor) - sind verschleiert oder abgemildert. Daher sind regelmäßige Blutzuckerkontrollen erforderlich.

Rifampicin kann die blutdrucksenkende Wirkung von Bisoprolol 10 mg Filmtabletten vermindern.

Die Wirkung von Bisoprolol 10 mg Filmtabletten kann durch Cimetidin, Hydra­lazin und Alkohol verstärkt werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Bisoprolol 10 mg Filmtabletten und Narkose­mitteln (Narkotika) kann eine verstärkte Blutdruck­senkung zur Folge haben. Die negativ inotrope Wirkung der beiden vorgenannten Arzneimittel kann sich addieren.

Daher sollte vor einer Allgemeinnarkose der Narkose­arzt über die Behandlung mit Bisoprolol 10 mg Filmtabletten informiert werden.

Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Welche Genußmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?

Die blutdrucksenkende Wirkung von Bisoprolol 10 mg Filmtabletten kann durch Alkohol verstärkt werden.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Bisoprolol 10 mg Filmtabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Bisoprolol 10 mg Filmtabletten sonst nicht richtig wirken können!

Wieviel von Bisoprolol 10 mg Filmtabletten und wie oft sollten Sie Bisoprolol 10 mg Filmtabletten einnehmen?

Grundsätzlich sollte die Behandlung mit niedrigen Dosen einschleichend begonnen und langsam gesteigert werden. In jedem Fall sollte die Dosierung indivi­duell, vor allem nach der Pulsfrequenz und dem Behandlungserfolg, festgelegt werden.

Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)

Soweit nicht anders verordnet, beträgt die emp­fohlene Dosis einmal täglich 1/2 Filmtablette Bisoprolol 10 mg Filmtabletten (5 mg Bisoprololfumarat).

Bei nicht ausreichender Wirkung kann die Dosis auf einmal täglich 1 Filmtablette Bisoprolol 10 mg Filmtabletten (entsprechend 10 mg Bisoprololfumarat) erhöht werden. Eine weitere Dosiserhöhung ist nur in Ausnahmefällen gerecht­fertigt.

Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris bei koronarer Herzkrankheit)

Soweit nicht anders verordnet, beträgt die emp­fohlene Dosis einmal täglich 1/2 Filmtablette Bisoprolol 10 mg Filmtabletten (5 mg Bisoprololfumarat).

Bei nicht ausreichender Wirkung kann die Dosis auf einmal täglich 1 Filmtablette Bisoprolol 10 mg Filmtabletten (10 mg Bisoprololfumarat) erhöht werden. Eine weitere Dosiserhöhung ist nur in Ausnahmefällen gerecht­fertigt./

Dosierung bei Leber- und/oder Nierenfunktions­störungen

Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktions­störungen leichterer oder mittlerer Ausprägung ist eine Dosisanpassung im allgemeinen nicht erforder­lich. Bei Patienten mit fortgeschrittener Nieren­insuffizienz (Kreatinin-Clearance < 20 ml/min) und bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte eine Tagesdosis von 10 mg Bisoprololfumarat nicht überschritten werden.

Wie und Wann sollten Sie Bisoprolol 10 mg Filmtabletten einnehmen?

Die Filmtabletten sind möglichst morgens nüchtern oder zum Frühstück unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.

Wie lange sollten Sie Bisoprolol 10 mg Filmtabletten einehmen?

Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Sie richtet sich nach Art und Schwere der Er­krankung.

Die Dosierung von Bisoprolol 10 mg Filmtabletten darf ohne Anweisung des Arztes nicht geändert werden. Auch eine Unter­brechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit Bisoprolol 10 mg Filmtabletten sollte nicht ohne Anweisung des Arztes erfolgen.

Die Behandlung mit Bisoprolol 10 mg Filmtabletten sollte - insbesondere bei Patienten mit Durchblutungsstörungen in den Herz­kranzgefäßen (koronarer Herzkrankheit: Angina pectoris) - nicht abrupt, sondern grundsätzlich ausschleichend (d.h. über 7 - 10 Tage) beendet werden, da ein abruptes Absetzen zu einer akuten Verschlechterung des Zustandes des Patienten führen kann.

Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Bisoprolol 10 mg Filmtabletten in zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Bisoprolol 10 mg Filmtabletten benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.

Dieser kann entsprechend der Schwere einer Über­dosierung/Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Eine Überdosierung von Bisoprolol 10 mg Filmtabletten kann zu starkem Blut­druckabfall (schwerer Hypotonie), verlangsamter Herzschlagfolge (Bradykardie) bis zum Herzstill­stand, Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) und Schock führen. Zusätzlich können Atembeschwerden, Bronchialverkrampfung (Bronchospasmen), Erbrechen und Bewußtseinsstörungen auftreten.

Bei Überdosierung muß die Behandlung mit Bisoprolol 10 mg Filmtabletten abgebrochen werden.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Bisoprolol 10 mg Filmtabletten eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie vom Arzt verordnet, fort.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung mit Bisoprolol 10 mg Filmtabletten unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Bisoprolol 10 mg Filmtabletten nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.

Die Behandlung mit Bisoprolol 10 mg Filmtabletten sollte - insbesondere bei Patienten mit Durchblutungsstörungen in den Herz­kranzgefäßen (koronarer Herzkrankheit: Angina pectoris) - nicht abrupt, sondern grundsätzlich ausschleichend (d.h. über 7 - 10 Tage) beendet werden, da ein abruptes Absetzen zu einer akuten Verschlechterung des Zustandes des Patienten führen kann.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Bisoprolol 10 mg Filmtabletten auftreten?

Nervensystem

Gelegentlich kann es zu zentralnervösen Störungen wie Müdigkeit, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, depressiven Verstimmungen, Verwirrtheit, Alpträumen oder verstärkter Traumaktivität, Schlafstörungen und Halluzinationen kommen.

Gelegentlich können Mißempfindungen wie Kribbeln und Kältegefühl in den Gliedmaßen (Parästhesien) auf­treten.

Auge

Selten wurden Sehstörungen, Bindehautentzündung (Konjunktivitis) und verminderter Tränenfluß (dies ist beim Tragen von Kontaktlinsen zu beachten) beobachtet.

Herz-Kreislauf- und Gefäß-System

Die Behandlung mit Bisoprolol 10 mg Filmtabletten kann gelegentlich zu ver­stärktem Blutdruckabfall, auch beim Übergang vom Liegen zum Stehen (orthostatische Dysregulation), Verlangsamung der Herzschlagfolge (Bradykardie), Erregungsleitungsstörungen von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern (AV-Überleitungsstörungen) oder Verstärkung einer Herzmuskelschwäche (Herz­insuffizienz) mit Flüssigkeitsansammlungen in den Beinen (peripheren Ödemen) und/oder Atemnot bei körperlicher Belastung (Belastungsdyspnoe) führen.

Eine Verstärkung der Beschwerden bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen - einschließlich Patienten mit Gefäßkrämpfen der Zehen und Finger (Raynaud-Syndrom) wurde beobachtet.

Atemwege

Infolge einer möglichen Erhöhung des Atemwegswider­standes kann es bei Patienten mit Neigung zu bronchospastischen Reaktionen (insbesondere bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, Asthma bron­chiale) zu Atemnot kommen.

Magen-Darm-Trakt

Gelegentlich wurden Appetitlosigkeit und Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Schmerzen und Krämpfe im Bauchraum) beobachtet.

Muskel- und Skelettsystem (Bewegungsapparat)

Gelegentlich kann es zu Muskelschwäche, Muskel­krämpfen (z. B. Wadenkrämpfe) oder in Einzelfällen zu Erkrankungen der Gelenke (Arthropathie) mit Befall eines oder mehrerer Gelenke (Mono- oder Polyarthritis) kommen.

Haut

Allergische Hautreaktionen - z. B. Rötung, Juck­reiz (Pruritus), Hautausschläge bei Lichteinwirkung (photoallergisches Exanthem), stark juckende Quaddeln (Urtikaria), Schwitzen - können gelegent­lich auftreten.

Harn- und Geschlechtsorgane

In Einzelfällen wurden Libido- und Potenzstörungen beobachtet.

Stoffwechsel

Eine bisher nicht in Erscheinung getretene Zucker­krankheit (latenter Diabetes mellitus) kann erkenn­bar werden, eine bereits bestehende Zuckerkrankheit (manifester Diabetes mellitus) kann sich ver­schlechtern. Nach längerem strengen Fasten oder schwerer körperlicher Belastung kann es bei gleich­zeitiger Behandlung mit Bisoprolol 10 mg Filmtabletten zu Zuständen mit erniedrigtem Blutzucker (hypoglykämischen Zuständen) kommen. Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers (Hypoglykämie) - insbesondere schneller Puls (Tachykardie) und Zittern der Hände (Tremor) - können verschleiert werden.

Selten kommt es unter der Behandlung mit Bisoprolol 10 mg Filmtabletten zu einem Anstieg der Blutfette (Cholesterol, Trigly­ceride).

Bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion (Hyper­thyreose) können unter der Therapie mit Bisoprolol 10 mg Filmtabletten die klinischen Zeichen einer Thyreotoxikose (z. B. Herzrasen, Zittern) verschleiert werden.

Unter einer Behandlung mit Bisoprolol 10 mg Filmtabletten wurde in Einzel­fällen eine Erhöhung der Leberenzyme (Transaminasen: GOT, GPT) im Blut oder das Auftreten einer Leber­entzündung (Hepatitis) beobachtet.

Besondere Hinweise:

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Beta-Rezeptorenblocker z. B. Bisoprolol 10 mg Filmtabletten können in Einzel­fällen eine Schuppenflechte (Psoriasis) auslösen, die Symptome dieser Erkrankung verschlechtern oder zu Schuppenflechte-ähnlichen Hautausschlägen (psoriasisformen Exanthemen) führen.

Beta-Rezeptorenblocker können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphy­laktischer Reaktionen, d. h. akuter allergischer Allgemeinreaktionen, erhöhen. Bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten unter Behandlung zur Schwächung bzw. Aufhebung der allergischen Reak­tionsbereitschaft (Desensibilisierungstherapie) kann es daher zu überschießenden anaphylaktischen Reaktionen kommen.

Unter einer Behandlung mit Beta-Rezeptorenblockern wurden außerdem in Einzelfällen Haarausfall, Hörstörungen oder Ohrensausen, Gewichtszunahme, Gefühlsschwankungen, kurzdauernder Gedächtnis­verlust, ein allergischer Schnupfen (Rhinitis allergica) oder eine Gewebsverhärtung des Penis (Induratio penis plastica/Peyronie's disease) beobachtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maß­nahmen entscheiden kann.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arznei­mittels

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Stand der Information:

März 2005