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Bisoprolol-Ratiopharm 2,5 Mg Filmtabletten

Document: 30.04.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mg Filmtabletten


Wirkstoff: Bisoprololhemifumarat




Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mg beachten?

3. Wie ist Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. Was ist Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgund wofür wird es angewendet?


Der Wirkstoff von Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgist Bisoprolol. Bisoprolol gehört zur Arzneimittelklasse der Betablocker. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf bestimmte Nervenimpulse – insbesondere im Herzen – beeinflussen. Auf diese Weise verlangsamt Bisoprolol die Herzfrequenz und macht das Herz leistungsfähiger, sodass es das Blut besser durch den Körper pumpen kann.


Eine Herzinsuffizienz tritt dann auf, wenn der Herzmuskel geschwächt ist und nicht genug Blut pumpen kann, um den Körper zu versorgen. Bisoprolol wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln verwendet, die zur Behandlung dieser Erkrankung geeignet sind (zum Beispiel ACE-Hemmer, Diuretika und Herzglykoside).



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgbeachten?


Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgdarf nicht eingenommen werden, wenn Sie:



Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgdarf nicht eingenommen werden, wenn Sie an einem der folgenden Herzprobleme leiden:


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgist erforderlich


Informieren Sie bitte Ihren Arzt vor der Einnahme von Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mg, wenn einer der folgenden Zustände auf Sie zutrifft; er/sie möchte möglicherweise besondere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen (beispielsweise eine zusätzliche Behandlunganwenden oder häufigere Untersuchungen durchführen):



Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn


Kinder

Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgwird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen.


Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mg als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.


Bei Einnahme von Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgmit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Folgende Arzneimittel dürfen nicht ohne ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes zusammen mit Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgeingenommen werden:



Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, bevor Sie die folgenden Arzneimittel zusammen mit Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgeinnehmen; Ihr Arzt wird vielleicht Ihren Zustand öfters überprüfen wollen:



Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgwährend der Schwangerschaft angewendet wird, kann dies das Baby gefährden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Er/sie wird entscheiden, ob Sie Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgwährend der Schwangerschaft weiter einnehmen können.

Es ist nicht bekannt, ob Bisoprolol beim Menschen in die Muttermilch ausgeschieden wird. Daher wird das Stillen während der Behandlung mit Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgnicht empfohlen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Abhängig davon, wie gut Sie das Medikament vertragen, können Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein. Besondere Vorsicht ist geboten zu Beginn der Behandlung, wenn die Dosis erhöht oder die Medikation verändert wird sowie in Kombination mit Alkohol.



3. Wie ist Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgeinzunehmen?


Nehmen Sie Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgimmer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Während der Behandlung mit Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgmüssen Sie regelmäßig von Ihrem Arzt untersucht werden. Dies ist besonders zu Beginn der Behandlung und während einer Dosiserhöhung notwendig.


Nehmen Sie die Tablette morgens mit etwas Wasser ein, unabhängig von den Mahlzeiten. Die Tabletten dürfen nicht zerdrückt oder zerkaut werden.


DieBehandlung mit Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgist für gewöhnlich langfristig.


Erwachsene einschließlich ältere Patienten:


DieBehandlung mit Bisoprolol muss mit einer niedrigen Dosisbegonnen werden, die schrittweise erhöht wird.

Ihr Arzt wird bestimmen, wie die Dosis zu erhöhen ist; in der Regel geschieht dies folgendermaßen:



Die empfohlene Höchstdosis beträgt 10 mg Bisoprolol einmal täglich.


Je nachdem, wie gut Sie das Medikament vertragen, kann Ihr Arzt auch beschließen, den zeitlichen Abstand zwischen den Dosissteigerungen zu verlängern. Wenn sich Ihr Zustand verschlechtert oder Sie das Arzneimittel nicht mehr vertragen, muss vielleicht die Dosis wieder verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Bei einigen Patienten kann eine Erhaltungsdosis von weniger als 10 mg Bisoprolol ausreichen.

Ihr Arzt wird Sie darüber informieren.


Wenn Sie die Behandlung gänzlich beenden müssen, wird Ihr Arzt Sie für gewöhnlich anweisen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, da sich andernfalls Ihre Krankheit verschlechtern kann.


Wenn Sie eine größere Menge von Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgeingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgeingenommen haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt. Ihr Arzt wird entscheiden, welche Maßnahmen notwendig sind.

Als Symptome einer Überdosierung können verlangsamte Herzfrequenz, schwere Atemprobleme, Benommenheit oder Zittern (durch zu niedrigen Blutzucker) auftreten.


Wenn Sie die Einnahme von Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgvergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie am nächsten Morgen Ihre gewohnte Dosis ein.


Wenn Sie die Einnahme von Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgabbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgniemals ohne Anweisung Ihres Arztes. Ihre Krankheit kann sich sonst gravierend verschlechtern.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Informieren Sie bitte sofort einen Arzt, wenn eine Nebenwirkung Sie erheblich beeinträchtigt, plötzlich auftritt oder sich rasch verschlechtert; auf diese Weise können schwerwiegende Reaktionen verhindert werden.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen


Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen betreffen die Herzfunktion:

Wenn Sie sich benommen oder schwach fühlen oder Atemprobleme auftreten, kontaktieren Sie bitte sobald wie möglich Ihren Arzt.


Nachstehend sind weitere Nebenwirkungen entsprechend ihrer Häufigkeit aufgelistet:


Häufig(betrifft weniger als 1 von 10 Behandelten):


Gelegentlich(betrifft weniger als 1 von 100 Behandelten):


Selten(betrifft weniger als 1 von 1000 Behandelten):


Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten):


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen eine der oben aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgaufzubewahren?



Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mg enthält


Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesium(stearat, palmitat, oleat), Crospovidon, Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Calciumhydrogenphosphat.

Tablettenüberzug

Dimeticon, Macrogol 400, Titandioxid, Hypromellose.


Wie Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgaussieht und Inhalt der Packung

Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mgFilmtabletten sind weiße, herzförmige Filmtabletten mit Bruchrille.

Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.


Bisoprolol-ratiopharm®2,5 mg ist in Packungen mit 30 und 100 Filmtabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

www.ratiopharm.de


Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

April 2008



Versionscode: Z06

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