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Blockade

Document: 03.03.2016   Fachinformation (deutsch) change

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS


Blockade 0,25% w/w Iod Zizentauchmittel


2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG


Wirkstoff:

Iod 0,25% (w/w)

2,5 mg/g

12,8 mg in einer Dosis von 5 ml


Sonstige Bestandteile

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.


3. DARREICHUNGSFORM


Zitzentauchmittel, Lösung

Visköse, dunkelbraune Flüssigkeit.


4. KLINISCHE ANGABEN


4.1. Zieltierart(en)

Rind.

4.2. Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Zitzendesinfektion zur Unterstützung in der Mastitisprophylaxe.

4.3. Gegenanzeigen

Keine.

4.4. Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Keine.

4.5. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

  • Nur zur Äußerliche Anwendung.

  • Die Anwendung bei verletzten Zitzen kann den Heilungsprozess verzögern. Es wird empfohlen, die Behandlung bis zur vollständigen Abheilung der Zitzen auszusetzen.

  • Bei feuchtem Wetter (Regen), Kälte oder Wind, sollte das Produkt erst auf der Zitze antrocknen, bevor die Tiere ins Freie gelangen können.



Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

4.6. Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

Keine bekannt.


DE: Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Blockade sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden.

4.7. Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Kann bei tragenden und laktierenden Tieren angewendet werden.

4.8. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Bei ordnungsgemäßer Anwendung dieses Arzneimittels (Oberflächenantiseptikum) sind keine Wechselwirkungen mit anderen Produkten, Futtermitteln oder Futterzusätzen bekannt.

4.9. Dosierung und Art der Anwendung

Jede Zitze nach dem Melken in einen Becher mit dem unverdünnten Arzneimittel eintauchen. Dabei sicherstellen, dass die Zitze zu Dreiviertel ihrer Länge bedeckt ist. Becher wenn nötig nachfüllen. Becher nach Gebrauch reinigen. Verwendung: 5 ml pro Kuh und Anwendung.


4.10. Überdosierung(Symptome, Notfallmaβnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich


Nicht zutreffend. Da das Arzneimittel ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Eine signifikante Absorption tritt nicht auf.


4.11. Wartezeit(en)

Essbare Gewebe: Null Tage

Milch: Null Stunden


5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN


Pharmakotherapeutische Gruppe: Produkte für Zitzen und Euter: Desinfektionsmittel

ATCvet-Code: QG52A


5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Blockade ist ein Antiseptikum. Die aktive Substanz des Präparates ist freies (molekulares) Iod. Jodlösungen haben ein weites Desinfektionsspektrum gegenüber den meisten Bakterienspezies, Bacillus- und Clostridiensporen und Viren. Der Abtötungsmechanismus ist auf Oxidations- / Reduktionsvorgänge zurückzuführen, in die verschiedene Bakterienzellwandbestandteile involviert sind, die irreversibel verändert werden. Insbesondere werden Sulfhydrylbindungen in den Zellwänden von Bakterien angegriffen.


Blockade ist bakterizid (EN 1040 and EN 1656) gegen:

Pseudomonas aeruginosa

Staphylococcus aureus

Enterococcus hirae

Proteus vulgaris


5.2. Angaben zur Pharmakokinetik

Die Absorption von Iod durch die intakte Haut ist sehr gering.



6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Citronensäure-Monohydrat

Glycerol

Povidon K30

Natriumiodid

Natriumhydroxid-Lösung 29%

D-Glucitol-Wasser 70%

Xanthangummi

Gereinigtes Wasser

Natriumchlorid

Poloxamer 335

Natriumiodat


6.2. Inkompatibilitäten

Als generelle Vorsichtsmaßnahme ist es ratsam, das Arzneimittel nicht mit anderen Chemikalien zu mischen.


6.3. Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 1 Jahr

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 1 Jahr


6.4. Besondere Lagerungshinweise


6.5. Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Dunkle Flüssigkeit in grauen Hochdruckpolyethylenbehältern (HDPE) von 5, 10, 20, 60 oder 200 Litern, mit Schraubverschlüssen und Siegeln.


6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

AT und BE: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.


DE: Sehr gefährlich für Fische und andere im Wasser lebende Organismen. Verunreinigungen von Oberflächengewässern oder Wassergräben mit dem Produkt oder gebrauchten Behältnissen sind zu vermeiden.


7. ZULASSUNGSINHABER

DeLaval NV

Industriepark-Drongen 10

B-9031 Gent, Belgien


8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Deutschland: 400593.00.00

Österreich: 8-00542

Belgien: BE-V XXXXXX


9. DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG


Datum der Erstzulassung (MR): 12/09/2002

Datum der Verlängerung (MR): 12/09/2007

BE: Datum der Erteilung der Erstzulassung: xx/xx/xxxx


10. STAND DER INFORMATION

Datum der Ausgabe von SPC: 04/10/2002 (date of approval in Germany)

Datum der Revision von SPC: März 2016


VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend.

VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT

Frei.

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