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Blopress 32 Mg Tabletten

Document: 18.08.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Modul 1.3.3 Gebrauchsinformation Blopress 32 mg Tabletten ENR2160251


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen.



Die Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Blopress 32 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Blopress 32 mg beachten?

Wie ist Blopress 32 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Blopress 32 mg aufzubewahren?


Blopress 32 mg Tabletten

Wirkstoff: Candesartancilexetil


Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Candesartancilexetil.


Eine Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil.


Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Calcium, Hyprolose, Eisen(III)-oxid (E 172), Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke und Macrogol 8000.


Blopress 32 mg ist in Packungen mit 28 Tabletten [N 1], 56 Tabletten [N 2]und 98 Tabletten [N 3] erhältlich.


1. WAS IST BLOPRESS 32 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


1.1 Blopress 32 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks und zur Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter Kontraktionsfähigkeit des Herzens (Auswurffraktion der linken Herzkammer 40%) zusätzlich zu ACE-Hemmern oder bei ACE-Hemmer-Unverträglichkeit (Angiotensin-II-Rezeptorantagonist).


1.2 von:

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

D-52066 Aachen

Telefon: 02 41/ 941-0

Telefax: 02 41/ 941-20 09

Internet: http://www.takeda.de




hergestellt von:

Takeda Italia Farmaceutici SpA

Via Crosa, 86

28065 Cerano (NO)

Italien

Tel.: 0039/3217 72097

Fax: 0039/3217 72190


1.3 Blopress 32 mg wird angewendet bei
-nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)

-Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter Kontraktionsfähigkeit des

Herzens (Auswurffraktion der linken Herzkammer 40%) zusätzlich zu ACE-

Hemmern oder bei ACE-Hemmer-Unverträglichkeit.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME von BLOPRESS 32 MG BEACHTEN?


2.1 Blopress 32 mg darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Candesartancilexetil oder einen der sonstigen Bestandteile sind,

- wenn Sie schwanger sind (siehe Abschnitt 2.2 “Schwangerschaft”),

- wenn Sie stillen (siehe Abschnitt 2.2 “Stillzeit”),

- wenn Sie an einer schweren Leberschädigung und/oder einer Gallestauung (Cholestase) leiden.


2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Blopress 32 mg ist erforderlich:

- Wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden.

Wie bei anderen das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussenden Arzneimitteln, können bei anfälligen Patienten Veränderungen der Nierenfunktion unter der Behandlung mit Blopress auftreten.

Bluthochdruck-Patienten:
Es wird empfohlen, dass Ihr Arzt die Kalium- und Kreatininwerte im Blut in periodischen Abständen kontrolliert.
Bei Patienten mit sehr schweren Nierenfunktionsstörungen bzw. mit Nierenfunktionsstörungen im Endstadium (Kreatinin-Clearance < 15 ml/min) liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. Bei diesen Patienten sollte der Arzt die Dosis von Blopress 32 mg vorsichtig unter sorgfältiger Überwachung des Blutdrucks anpassen.

Herzinsuffizienz-Patienten:

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz sollte die Nierenfunktion regelmäßig kontrolliert werden. Dies gilt insbesondere bei älteren Patienten, die 75 Jahre oder älter sind, und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Während der Dosisanpassung mit Blopress wird die Überwachung der Kalium- und Kreatininwerte im Blut empfohlen.

- Wenn Sie gleichzeitig einen ACE-Hemmer einnehmen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Blopress und einem ACE-Hemmer kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöht sein. Dies gilt insbesondere für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung oder eines erhöhten Kaliumspiegels. Ihr Arzt wird Sie deshalb sorgfältig und in periodischen Abständen diesbezüglich beobachten.

- Wenn Sie Blutwäschen (Hämodialyse) benötigen.
Während der Dialyse kann der Blutdruck besonders empfindlich auf eine Einnahme von Blopress 32 mg reagieren. Deshalb sollte der Arzt die Dosis von Blopress 32 mg bei diesen Patienten unter sorgfältiger Überwachung des Blutdrucks vorsichtig einstellen.

- Wenn bei Ihnen eine Nierenarterienverengung besteht (beidseitig oder bei Einzelniere).
Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass es, wie auch bei anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. ACE-Hemmern), zu einem Anstieg der Harnstoff- und der Kreatininwerte im Blut kommt.

- Wenn bei Ihnen vor kurzem eine Nierentransplantation vorgenommen wurde, da keine Erfahrungen vorliegen.

- Auftreten einer übermäßigen Blutdrucksenkung:

Herzinsuffizienz-Patienten:

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz kann unter der Behandlung mit Blopress eine übermäßige Blutdrucksenkung auftreten.

Bluthochdruck-Patienten:

Wie für andere Substanzen mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beschrieben, kann eine übermäßige Blutdrucksenkung auch bei Bluthochdruck-Patienten, die an einem Volumenmangel leiden (z.B. bei Einnahme hoher Dosen eines harntreibenden Mittels), auftreten. Vor Behandlungsbeginn sollte der Volumenmangel ausgeglichen werden und eine sorgfältige Überwachung durch Ihren Arzt erfolgen.

- Da Blopress 32 mg bei chirurgischen Eingriffen und bei Narkose zu einem Blutdruckabfall führen kann, teilen Sie bitte Ihrem Arzt vor geplanten operativen Eingriffen mit, dass Sie Blopress 32 mg einnehmen.

- Wenn Sie an einer ausgeprägten Verengung der Herzklappen der linken Herzkammer (hämodynamisch relevante Aorten- oder Mitralklappenstenose) oder schweren Ausflussbehinderungen am Herzen (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie) leiden.

- Wenn Sie an einer Erhöhung der Aldosteronwerte im Blut (primärer Hyperaldosteronismus) leiden.
Eine Behandlung mit Blopress 32 mg wird bei diesen Patienten nicht empfohlen, da sie im Allgemeinen nicht auf eine Behandlung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln, die über eine Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems wirken, ansprechen.

- Erhöhte Kaliumkonzentration im Blut:

Bluthochdruck-Patienten:

Wenn Sie gleichzeitig mit bestimmten harntreibenden Arzneimitteln (kaliumsparende Diuretika), Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzmitteln oder anderen Arzneimitteln, die die Kaliumwerte erhöhen können (z. B. Heparin) behandelt werden.

Herzinsuffizienz-Patienten:

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz kann unter der Behandlung mit Blopress eine Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut auftreten. Während der Behandlung von herzinsuffizienten Patienten mit Blopress 32 mg wird eine regelmäßige Überwachung des Kaliumwertes im Blut empfohlen, insbesondere dann, wenn gleichzeitig ACE-Hemmer und kaliumsparende Diuretika, wie z.B. Spironolacton, eingenommen werden.

- Wenn bei Ihnen der Gefäßtonus und die Nierenfunktion überwiegend von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängen. Dies tritt z. B. bei schwerer Herzmuskelschwäche, nierenbedingter Grunderkrankung einschließlich Nierenarterienverengung einer oder beider Nieren auf.
Bei der Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die dieses System beeinflussen, wurden eine akute Blutdrucksenkung, eine verminderte Harnausscheidung, ein erhöhter Stickstoffgehalt im Blut und, in seltenen Fällen, ein akutes Nierenversagen beobachtet. Die Möglichkeit ähnlicher Wirkungen kann auch für Blopress 32 mg nicht ausgeschlossen werden.

- Wenn Sie an einer verminderten Durchblutung des Herzmuskels (ischämische Kardiomyopathie)oder einer Durchblutungsstörung des Gehirns leiden. Wie bei jedem blutdrucksenkenden Arzneimittel könnte ein übermäßiger Blutdruckabfall in diesen Fällen zu einem Herzinfarkt oder einem Schlaganfall führen.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt über die oben genannten Erkrankungen und Operationen, da in diesen Fällen Blopress
32 mg nur mit Vorsicht angewendet werden sollte.


a) Kinder und Jugendliche

Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Blopress 32 mg bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wurde nicht untersucht.


b) Schwangerschaft

Blopress 32 mg darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Die wenigen vorhandenen Daten sind nicht ausreichend, um Schlussfolgerungen über die möglichen Risiken für das Ungeborene bei Anwendung während der ersten drei Schwangerschaftsmonate zu erlauben. Das Risiko für das Ungeborene steigt jedoch, wenn Blopress 32 mg nach dem dritten Schwangerschaftsmonat angewendet wird. Bei Anwendung in den letzten sechs Monaten der Schwangerschaft können Arzneimittel mit einer ähnlichen Wirkung wie Blopress 32 mg Schädigungen und Todesfälle beim Ungeborenen und Neugeborenen verursachen. Diese Schädigungen könnten niedriger Blutdruck, Nierenfunktionsstörungen, verminderte und/oder fehlende Harnausscheidung, Verminderung des Fruchtwasservolumens, Wachstumsstörungen der Schädelknochen oder Wachstumshemmung in der Gebärmutter sein. Es wurde auch über Fälle von Unterentwicklung der Lunge, Gesichtsanomalien und Muskelverkürzungen an Armen oder Beinen berichtet. Deshalb muss vor der Einnahme von Blopress 32 mg bei Frauen im gebärfähigen Alter eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Während der Behandlung müssen geeignete Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung getroffen werden.

Wenn es im Verlauf der Behandlung zu einer Schwangerschaft kommt, muss Blopress 32 mg abgesetzt werden.


c) Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von Blopress 32 mg beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Wenn Blopress 32 mg dennoch vom Arzt verordnet wird, muss abgestillt werden.


d) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Aufgrund der Eigenschaften von Blopress 32 mg ist es unwahrscheinlich, dass die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinflusst werden. Dennoch sollte berücksichtigt werden, dass Schwindel oder Müdigkeit bei einer Behandlung auftreten können.


e) Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Blopress 32 mg

Bitte nehmen Sie Blopress 32 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Mit folgenden Arzneimitteln wurden bezüglich der Aufnahme, Verteilung und Ausscheidung aus dem Körper keine für die Behandlung bedeutsamen Wechselwirkungen festgestellt:
Hydrochlorothiazid (einem harntreibenden Mittel), Warfarin (einem blutgerinnungshemmenden Mittel), Digoxin (einem Arzneimittel gegen Herzerkrankungen), Tabletten zur Empfängnisverhütung (z. B. Ethinylestradiol/Levonorgestrel), Glibenclamid (einem Arzneimittel gegen Diabetes) und Nifedipin (einem blutdrucksenkenden Arzneimittel [Kalziumantagonist]) und Enalapril (einem blutdrucksenkenden Arzneimittel [ACE-Hemmer]).


Die Wirkung von Blopress 32 mg wird wie folgt beeinflusst:

- Von blutdrucksenkenden Arzneimitteln, unabhängig davon, ob diese zur Blutdrucksenkung oder für andere Anwendungsgebiete verschrieben wurden, da die blutdrucksenkende Wirkung von Blopress 32 mg verstärkt werden kann.

- Von bestimmten harntreibenden Arzneimitteln (kaliumsparende Diuretika), Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder andere Arzneimittel, die die Kaliumwerte erhöhen können (z. B. Heparin), da bei gleichzeitiger Gabe die Kaliumkonzentration im Blut erhöht sein kann.

- Von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, wie z. B. Indometacin, da, wie bei anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck, die blutdrucksenkende Wirkung von Blopress 32 mg abgeschwächt werden kann.


Sonstige mögliche Wechselwirkungen:

- Lithiumpräparate: Die Lithiumwerte im Blut können erhöht und damit die durch Lithium bedingten Nebenwirkungen verstärkt werden. Bei gleichzeitiger Anwendung sollten daher die Lithiumwerte kontrolliert werden.


Die Aufnahme (Bioverfügbarkeit) von Candesartan wird durch Mahlzeiten nicht beeinflusst.


3. WIE IST BLOPRESS 32 MG EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Blopress 32 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1 Art der Anwendung
Zum Einnehmen


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Dosierung bei Bluthochdruck

Die empfohlene Anfangsdosis und die übliche Erhaltungsdosis sind 8 mg Candesartancilexetil einmal täglich. Für den Beginn der Behandlung stehen Blopress 8 mg Tabletten zur Verfügung. Die Dosis kann auf 16 mg Candesartancilexetil einmal täglich erhöht werden (entspricht ½ Tablette Blopress 32 mg, 1 Tablette Blopress 16 mg oder 2 Tabletten Blopress 8 mg). Wenn der Blutdruck nach vier Wochen Behandlung mit 16 mg einmal täglich nicht ausreichend kontrolliert wird, kann die Dosis auf maximal 32 mg einmal täglich weiter erhöht werden (entspricht 1 Tablette Blopress 32 mg). Wenn eine Kontrolle des Blutdrucks mit dieser Dosis nicht erreicht wird, wird Ihr Arzt gegebenenfalls einen Therapiewechsel in Erwägung ziehen.

Eine Dosisanpassung sollte in Abhängigkeit von der erreichten blutdrucksenkenden Wirkung erfolgen.

Innerhalb von vier Wochen nach Beginn der Behandlung ist die blutdrucksenkende Wirkung im Wesentlichen erreicht.


Anwendung bei älteren Patienten

Bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich.


Anwendung bei Patienten mit Volumenmangel

Bei Patienten, bei denen die Gefahr eines übermäßigen Blutdruckabfalls besteht, wie z. B. Patienten mit Verdacht auf Volumenmangel, kann der Arzt eine Anfangsdosis von 4 mg Candesartancilexetil in Betracht ziehen (siehe Abschnitt 2.2 “Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Blopress 32 mg ist erforderlich”).


Anwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz

Die Anfangsdosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Patienten, die Blutwäschen (Hämodialyse) benötigen, ist 4 mg Candesartancilexetil. Die Dosis sollte in Abhängigkeit von der erreichten blutdrucksenkenden Wirkung angepasst werden.

Bei Patienten mit sehr schwerer Nierenfunktionsstörung oder mit Nierenfunktionsstörung im Endstadium (Kreatinin-Clearance < 15 ml/min) liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. Bei diesen Patienten sollte die Dosis von Blopress 32 mg vorsichtig unter sorgfältiger Überwachung des Blutdrucks angepasst werden.


Anwendung bei Patienten mit Leberinsuffizienz

Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion wird eine Anfangsdosis von 2 mg Candesartancilexetil einmal täglich empfohlen. Eine Dosisanpassung sollte in Abhängigkeit von der erreichten blutdrucksenkenden Wirkung erfolgen.


Begleitbehandlung

Bei gleichzeitiger Gabe eines Thiaziddiuretikums (bestimmte harntreibende Mittel, z. B. Hydrochlorothiazid) hat sich eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung gezeigt.


Anwendung bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe

Der blutdrucksenkende Effekt von Candesartan ist bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe weniger ausgeprägt als bei Patienten mit nicht schwarzer Hautfarbe. Daher kann bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe eine Dosiserhöhung von Blopress und eine zusätzliche Begleittherapie eventuell notwendig sein.


Dosierung bei Herzinsuffizienz

Die übliche empfohlene Anfangsdosis von Blopress ist 4 mg einmal täglich. Die Erhöhung der Dosis bis zur Zieldosis von 32 mg einmal täglich oder bis zur individuell verträglichen Maximaldosis erfolgt stufenweise durch Dosisverdopplung in Intervallen von mindestens 2 Wochen (siehe Abschnitt 2.2 “Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Blopress 32 mg ist erforderlich”).


Besondere Patientengruppen

Bei älteren Patienten und bei Patienten mit Volumenmangel, eingeschränkter Nierenfunktion oder leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist keine anfängliche Dosisanpassung erforderlich.


Begleitbehandlung

Blopress kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzinsuffizienz verabreicht werden, einschließlich ACE-Hemmern, Betablockern, Diuretika und Digitalis, oder einer Kombination aus den genannten Arzneimitteln (siehe auch Abschnitt 2.2 “Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Blopress 32 mg ist erforderlich”).




Anwendungshinweise:

Nehmen Sie Blopress 32 mg einmal täglich, mit oder ohne Mahlzeit, ein. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Blopress 32 mg sonst nicht richtig wirken kann. Nehmen Sie Blopress 32 mg so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Blopress 32 mg zu stark oder zu schwach ist.


3.3 Wenn Sie eine größere Menge Blopress 32 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Es kann bei Ihnen in Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung eine Verstärkung von Nebenwirkungen auftreten. Am ehesten kann eine zu starke Blutdrucksenkung auftreten, die z.B. zu Schwindel führen kann.
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt.


3.4 Wenn Sie die Einnahme von Blopress 32 mg vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie üblich fort.


3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Blopress 32 mg abgebrochen wird:

Wenn Sie die Behandlung mit Blopress 32 mg abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Blopress 32 mg Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als

1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


4.1 Nebenwirkungen

Behandlung des Bluthochdrucks

Die Nebenwirkungen, die in klinischen Studien vor der Markteinführung gelegentlich beobachtet wurden, waren leicht und vorübergehend und mit Placebo (wirkstofffreien Tabletten) vergleichbar. Ihre Häufigkeit war nicht abhängig von der Dosierung oder dem Alter der Patienten.


Aus klinischen Studien wurde unter Blopress 32 mg über folgende häufige Nebenwirkungen berichtet:


Störungen des Nervensystems

Schwindel/Vertigo, Kopfschmerzen


Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Atemwegsinfektionen


Laborwerte

In der Regel hat Blopress 32 mg keine klinisch relevanten Auswirkungen auf die Routine-Laborparameter. Wie bei anderen Renin-Angiotensin-Aldosteron-Inhibitoren wurde ein geringes Absinken der Hämoglobinwerte beobachtet. Erhöhungen der Kreatinin-, Harnstoff- oder Kaliumwerte und eine Abnahme der Natriumwerte im Blut wurden ebenfalls beobachtet. Es wurde über Erhöhungen eines bestimmten Leberwertes (ALT [GPT]) unter Blopress 32 mg etwas häufiger berichtet als unter Placebo (1,3 % vs. 0,5 %). Bei Patienten unter Behandlung mit Blopress 32 mg sind üblicherweise keine routinemäßigen Kontrollen der Laborwerte erforderlich. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird jedoch eine Kontrolle der Serumkalium- und Serumkreatininspiegel in periodischen Abständen empfohlen.


Behandlung der Herzinsuffizienz

Aus klinischen Studien mit dem Wirkstoff Candesartancilexetil wurde über folgende häufige Nebenwirkungen berichtet:


Störungen am Gefäßsystem

Erniedrigter Blutdruck


Störung des Stoffwechsels und der Ernährung

Erhöhter Kaliumspiegel im Blut


Störungen der Nieren und Harnwege

Nierenfunktionsstörung


Laborwerte

Erhöhungen der Kreatinin-, Harnstoff- oder Kaliumwerte wurden beobachtet. Eine Kontrolle der Kreatinin- und Kalium-Spiegel in periodischen Abständen wird empfohlen (siehe Abschnitt 2.2 “Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Blopress 32 mg ist erforderlich”).


Nach Markteinführung

Nach Markteinführung wurde sehr selten über folgende Nebenwirkungen berichtet:


Blutbildveränderungen und Störungen des lymphatischen Systems

Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen, Verminderung der Anzahl neutrophiler Granulozyten und Agranulozytose


Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

Erhöhter Kaliumspiegel im Blut, verminderter Natriumspiegel im Blut


Störungen des Nervensystems

Schwindel, Kopfschmerzen


Gastrointestinale Störungen

Übelkeit


Leber-Galle-Störungen

Erhöhte Leberenzymwerte, Leberfunktionsstörungen oder Leberentzündung


Störungen von Haut und subkutanem Gewebe

Gewebeschwellung von z.B. Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge (Angioödem), Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz



Störungen an Skelettmuskulatur, Bindegewebe und Knochen

Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen


Störungen der Nieren und Harnwege

Niereninsuffizienz, einschließlich Nierenversagen bei anfälligen Patienten

(siehe Abschnitt 2.2 “Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Blopress 32 mg ist erforderlich”)


4.2 Gegenmaßnahmen

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, falls bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden kann.

4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


5. WIE IST BLOPRESS 32 MG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Das Verfalldatum dieser Packung ist auf Blister und äußerer Umhüllung aufgedruckt. Sie dürfen diese Packung nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Nicht über 30 ºC lagern.


Stand der Information


Juli 2005



In Lizenz der Takeda Pharmaceutical Company, Ltd., Osaka, Japan



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