Bolfo Flohschutz-Puder
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Bolfo Flohschutz-Puder 10 mg/g Pulver, für Hunde und Katzen
(2-Isopropoxyphenyl)(methylcarbamat)
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
100 g Pulver enthalten:
Wirkstoff:
(2-Isopropoxyphenyl)(methylcarbamat) 1,0 g
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform:
Pulver
4. Klinische Angaben:
4.1 Zieltierarten:
Hund, Katze
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten:
Zur Bekämpfung von Flöhen (Ctenocephalidesspp.) bei Hunden und Katzen.
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei kranken (insbesondere mit mechanischen Verschlüssen der Verdauungs- und Harnorgane, bei Asthma bronchiale oder anderen Lungen- und Kreislauferkrankungen) oder rekonvaleszenten Tieren.
Das Tierarzneimittel des weiteren nicht anwenden bei:
-
laktierenden Tieren
-
hochträchtigen Tieren
-
Welpen unter 3 Monaten
-
Tieren mit großflächigen Hautläsionen
-
Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Das Tierarzneimittel ist für den äußeren Gebrauch als Insektizid bestimmt. Es ist darauf zu achten, dass das Puder nicht in die Augen der Tiere gelangt. Bei zufälligem Kontakt mit den Augen diese sofort gründlich mit Wasser spülen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Wegen möglicher schädlicher Auswirkungen auf die Atemwege ist das Einatmen des Puders zu vermeiden. Die Behandlung darf deshalb nur im Freien durchgeführt werden.
Der Wirkstoff reizt die Augen und kann bei Hautkontakt möglicherweise zu allergischen Reaktionen führen. Während der Anwendung direkten Kontakt mit Haut und Augen vermeiden. Schutzhandschuhe tragen. Empfindliche Personen sollten den Kontakt mit dem Pulver vermeiden.
Bei versehentlichem Kontakt mit Augen und/oder Haut sofort gründlich mit Wasser spülen.
Bolfo Flohschutz-Puder sollte nicht von schwangeren Frauen im dritten Trimester angewendet werden.
Während der Anwendung des Produkts nicht essen, trinken oder rauchen.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Bolfo Flohschutz-Puder sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39-42, 10117 Berlin, oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o. g. Adresse oder per e-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden.
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation (oder der Legeperiode):
Laboruntersuchungen mit verschiedenen Tierarten haben gezeigt, dass während der Trächtigkeit keine Nebenwirkungen zu erwarten sind.
Carbamate können eine Kontraktion der glatten Muskulatur auslösen. Daher sollte Bolfo Flohschutz-Puder nicht bei hochträchtigen Tieren angewendet werden.
Sicherheitshalber soll das Produkt nicht bei laktierenden Tieren angewendet werden.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
Dem Tier nicht gleichzeitig andere Insektizide verabreichen.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf dem Fell.
Das Puder leicht in das Fell einstreuen und gegen den Haarstrich auf dem ganzen Körper bis auf die Haut einreiben: Kopf, Ohren, Hals, Rücken, Schwanz, Schwanzwurzel, Bauch, Schenkelinnenseiten und Pfoten. Anschließend Fell glattstreichen. Dabei ist darauf zu achten, dass das Puder nicht in die Augen gelangt. Bei zufälligem Kontakt mit den Augen diese sofort ausspülen.
Je nach Parasitenbefall die Behandlung 1 bis 2 Mal pro Woche wiederholen.
Bei Flohbefall sind alle Tiere in demselben Haushalt mit einem hierfür zugelassenen Insektizid zu behandeln.
Bolfo Flohschutz-Puder tötet vorhandene Flöhe schnell ab, entfaltet jedoch keine besondere Langzeitwirkung. Durch schlüpfende Flöhe in der Umgebung kann somit ein rascher Neubefall der Tiere stattfinden. Zur Unterstützung der Behandlung wird daher empfohlen, auch das Lager der Tiere, die direkte Umgebung sowie die bevorzugten Aufenthaltsorte der Tiere mit einem geeigneten Insektizid oder Insektenentwicklungshemmer (so genannte "IGRs’’) zu behandeln.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:
Sollte das Produkt versehentlich verschluckt werden, kann es zu Anzeichen einer Carbamatvergiftung kommen, wie vermehrter Speichelfluss, Pupillenverengung, Erbrechen oder Durchfall. In diesen Fällen sofort einen Tierarzt aufsuchen.
Gegenmittel: Atropinsulfat.
4.11 Wartezeit:
Nicht zutreffend.
5. Pharmakologische Eigenschaften:
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:
Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitikum zur topischen Anwendung
ATCvet Code: QP53AE02 Propoxur
(2-Isopropoxyphenyl)(methylcarbamat) (Propoxur) ist ein Ektoparasitizid des Carbaminsäuretyps.
Als Folge einer Cholinesterasehemmung hervorgerufen durch Propoxur findet eine toxische Ansammlung des Neurotransmitters Acetylcholin in Höhe der cholinergen Nervenendigungen statt. Dadurch werden Flöhe abgetötet. Die Säugetiertoxizität ist jedoch sehr gering.
Bei vorschriftsmäßiger Anwendung setzt die Wirkung auf Flöhe bei Hund und Katze fast unmittelbar ein.
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:
Eine systemische Verfügbarkeit des Wirkstoffs in signifikantem Maße konnte ausgeschlossen werden.
6 Pharmazeutische Angaben:
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:
Siliciumdioxid
Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
hochdisperses Siliciumdioxid
6.2 Inkompatibilitäten:
Keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit:
6.3.1 des Fertigarzneimittels im unversehrten Behältnis:
30 Monate
6.3.2 des Fertigarzneimittels nach Anbruch des Behältnisses:
Keine Angaben.
6.3.3 nach Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung:
Entfällt.
6.4 Besondere Lagerungshinweise:
Die Verpackung nach Gebrauch gut verschließen und gegen Feuchtigkeit schützen.
Nicht über 30°C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren.
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung:
Weiße Dose aus Polystyrol oder Polypropylen (mit Deckel aus Polyethylen) mit 100 g Pulver
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Der Wirkstoff Propoxur ist für im Wasser lebende Organismen giftig. Die Verunreinigung von Oberflächengewässern mit Bolfo Flohschutz-Puder ist unbedingt zu vermeiden.
7. Zulassungsinhaber:
Bayer Vital GmbH
Geschäftsbereich Tiergesundheit
51368 Leverkusen
8. Zulassungsnummer:
Zul.-Nr.: 6294504.00.00
9. Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:
Datum der letzten Zulassungsverlängerung: 14.12.2001
10. Stand der Information:
Mai 2009
11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und / oder der Anwendung:
Nicht zutreffend.
12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht:
Freiverkäuflich
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