Bolus Eucalypti Comp.
Fachinformation
Bolus Eucalypti comp., Pulver
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Bolus Eucalypti comp.
Pulver
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
In 10 g sind verarbeitet: Apis mellifica 0 0,1 g / Belladonna 0 0,002 g / Eucalyptus 0 0,1 g / Weißer Ton 9,97 - 10 g.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Pulver
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Anginen, Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhäute.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren rühren 3 - 5 mal täglich 1 großen Messlöffel Pulver (ca. 2,5 g) in eine halbe Tasse Wasser (ca. 100 ml) ein und verwenden diese zum Gurgeln oder sie lassen 3 - 5 mal täglich 1 kleinen Messlöffel Pulver (ca. 0,1 g) im Mund zergehen.
Für Kinder ab 6 Jahren, sobald sie sicher gurgeln können, wird 3 - 5 mal täglich 1 großer Messlöffel Pulver (ca. 2,5 g) in einer halben Tasse Wasser (ca. 100 ml) angerührt. Das Kind verwendet diese Mischung zum Gurgeln.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2 - 5 Tagen keine Besserung auf, sollte ein Arzt konsultiert werden.
4.3 Gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Bienengift.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Bei Beschwerden, die unverändert länger als 3 Tage anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf, ist ein Arzt aufzusuchen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Wie alle Arzneimittel sollte Bolus Eucalypti comp. in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
Keine bekannt.
Grundsätzlich kann Apis mellifica (Biene) allergische Reaktionen, z.B. Hautausschlag oder asthmaähnliche Beschwerden auslösen. Das Präparat ist dann sofort abzusetzen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Keine
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Braunglasflasche mit 30 g Pulver [N1]
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Weleda AG Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: med-wiss@weleda.de Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer
6634839.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
30.11.2009
10. Stand der Information
Oktober 2013
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
Seite 3 von 3