Bovisaloral
Gebrauchsinformation
BOVISALORAL
Salmonella Dublin-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Kälber, zur oralen Applikation nach Resuspendieren
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Roßlau
Arzneillich wirksame Bestandteile und sonstige Bestandteile:
1 Impfdosis (5 ml resuspendierter Impfstoff) enthält:
Salmonella Dublin-Mutante 5 x 109 bis 5 x 1011 KbE*
genetisch stabil, doppelt attenuiert
(Thiamin-Adenin-auxotroph)
* KbE = Kolonie-bildende Einheit
Anwendungsgebiet:
Aktive Immunisierung der Kälber gegen Salmonella Dublin-Infektionen mit dem Ziel der Reduktion von klinischer Symptomatik, Mortalität und Erregerausscheidung.
Eine stabile Immunität besteht gegen Ende der 2. Woche nach Impfstoffgabe. Die Dauer der Immunität ist im Belastungstest für einen Zeitraum von 6 Monaten nachgewiesen.
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei:
• klinisch kranken und stark strapazierten Tieren (Stresssituationen)
• Tieren in einem ungenügendem Entwicklungszustand (Kümmerer).
Nebenwirkungen:
In Einzelfällen können vorübergehend leichte Durchfälle und Abgeschlagenheit auftreten, die ohne Therapie abklingen.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht auf der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Zieltierart:
Rind
Dosierung für jede Tierart, Art der Anwendung:
Der Lebendimpfstoff wird in 5 ml Trinkwasser je ID resuspendiert und der Tränkflüssigkeit (mind. 1 l) zugesetzt. Kälber im Alter ab 1. Lebenstag bis 6 Wochen erhalten oral einmal 1 Impfdosis.
Nach Resuspendierung ist der Lebendimpfstoff der Tränke, die bei und nach der Zugabe des Lebend impfstoffes keine Temperaturen über 45 °C haben darf, zuzusetzen und sofort zu vertränken. Als Tränkflüssigkeiten eignen sich Kolostrum, native (ungesäuerte, nicht konservierte) Vollmilch, Magermilch und Milchaustauscher.
Da es sich um einen Lebendimpfstoff handelt, ist die gleichzeitige Gabe von antibakteriell wirkenden Substanzen über die Tränke oder zeitgleich mit der Tränke zu vermeiden.
Steht eine Kälbergruppe zur Immunisierung an, kann der Lebendimpfstoff in entsprechender Dosierung der Gesamttränkmenge zugesetzt werden, wenn durch gute Durchmischung, genaue Dosierung und Zumessung der Tränkflüssigkeit garantiert ist, dass jedes Kalb 1 Impfdosis aufnimmt.
Hinweise für die richtige Anwendung:
1. Tränkflüssigkeit oder Impfgefäße dürfen keine Spuren von Desinfektionsmitteln bzw. Detergentien enthalten.
2. Die Unterscheidung des attenuierten Impfstammes von Salmonella Dublin-Wildstämmen ist mit IDT SALMONELLA DIAGNOSTIKUM möglich.
3. Das Immunisieren der Tiere hat nicht per parenteraler Impfstoffapplikation oder oraler Zwangsapplikation per Spritze zu erfolgen.
Wartezeit:
3 Wochen
Besondere Lagerungshinweise:
Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Vor Licht geschützt, bei +2 °C bis +8 °C lagern.
Sie dürfen den Impfstoff nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Resuspendierten Impfstoff innerhalb von 4 Stunden vertränken.
Besondere (Warn)hinweise:
3 Tage vor und 3 Tage nach der Immunisierung mit BOVISALORAL soll kein Chemotherapeutikaeinsatz erfolgen. Ist derselbe unbedingt erforderlich, sind die betreffenden Tiere nachzuimmunisieren.
Es liegen keine Informationen zur Verträglichkeit und Wirksamkeit dieses Impfstoffes mit einem anderen vor, mit Ausnahme des Salmonella Typhimurium-Lebendimpfstoffes ZOOSALORAL R des gleichen Herstellers. Bei gleichzeitiger Anwendung von ZOOSALORAL R tritt keine Beeinflussung der Immunitätsausbildung auf.
Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.
Achtung Lebendimpfstoff! Impfstoff-Kontakt ist zu vermeiden. Bei versehentlicher Selbstinjektion oder Schleimhautkontakt ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Untersuchungen belegen eine maximale Persistenzdauer bzw. Ausscheidung des Impfstammes von 14 Tagen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Impfstoff oder von Abfallmaterial, sofern erforderlich:
Nicht verwendeter Impfstoff oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Original-Impfstoffbehältnisse und alle zur Impfung verwendeten Gefäße sind nach Gebrauch zu desinfizieren (Desinfektionsmittel - außer quaternäre Ammoniumbasen - in üblichen Gebrauchskonzentrationen).
Genehmigungsdatum:
02/2010
Weitere Angaben:
Flasche mit 2 ID 10 ID 20 ID
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Immunologische Eigenschaften:
Der Lebendimpfstoff vereinigt in sich die Vorteile einer aktiven lokalen (Magen-Darm-Kanal) und allgemeinen systemischen Immunisierung. Durch experimentelle Untersuchungen lässt sich bei Kälbern bereits drei Tage nach der oralen Applikation von BOVISALORAL eine deutlich aktivierte Infektionsabwehr gegenüber Salmonella Dublin nachweisen. Eine stabile Immunität besteht gegen Ende der 2. Woche nach Impfstoffgabe. Die Dauer der Immunität ist im Belastungstest für einen Zeitraum von 6 Monaten nachgewiesen.
Die gleichzeitige Anwendung von ZOOSALORAL R und BOVISALORAL ist geprüft.
Die expositionsgerechte, lückenlose und langfristig angelegte Durchführung von Immunisierungsmaßnahmen eröffnet in Verbindung mit gutem Management und konsequenter Durchsetzung veterinärhygienischer Maßnahmen die Möglichkeit einer Salmonella-Bestandssanierung bei Rindern.