Document: 28.10.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 30.08.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 28.10.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Boxogetten S-Vencipon,24,8 mg, überzogene Tabletten

Wirkstoff: Phenylpropanolaminhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir­kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Boxogetten S-Vencipon sind ein Appetithemmer bei ernährungsbedingtem Übergewicht.

Boxogetten S-Vencipon werden angewendet

- zur kurzfristigen, bis zu 4 Wochen dauernden unterstützenden Behandlung ernährungsbedingten Übergewichts im Rahmen eines Diätplans.

Hinweis: Eine dauerhafte Verringerung des Körpergewichts ist nur durch eine Änderung der Ernährungsgewohnheiten zu erreichen. Hierbei kann Sie Ihr Arzt beraten.

Boxogetten S-Vencipon können lediglich die Umstellung auf eine veränderte Ernährung anfänglich erleichtern.

Boxogetten S-Vencipon dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Phenylpropanolaminhydrochlorid, Gelborange S oder einen der sonstigen Bestandteile von Boxogetten S-Vencipon sind,

• bei erhöhtem Blutdruck, Schwindel, Herzjagen, Herzklopfen, Herz- und Gefäßerkrankungen,

• bei Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),

• bei Nierenerkrankungen,

• bei Schilddrüsenerkrankungen,

• bei Prostatavergrößerungen mit Restharnbildung,

• bei grünem Star (Engwinkelglaukom),

• bei Nebennierenmarkerkrankung mit erhöhtem Blutdruck (Phäochromozytom),

• in der Schwangerschaft und Stillzeit,

• von Kindern unter 12 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Boxogetten S-Vencipon ist erforderlich

• Bei Personen unter 18 Jahren darf die Einnahme nur auf ärztliche Empfehlung erfolgen.

• Boxogetten S-Vencipon enthalten eine zentralerregende Substanz, die nur für eine begrenzte Zeit eine appetithemmende Wirkung entfaltet. Bei länger als vier Wochen dauerndem Gebrauch können schwere Gesundheitsstörungen (Konzentrationsstörungen, Leistungsschwäche, Erre­gungszustände, Reizbarkeit, Persönlichkeitsveränderungen, Schlafstörungen und Erschöp­fungszustände) auftreten. Deshalb muss nach einer vierwöchigen Einnahme eine Behand­lungspause von mindestens 2 (besser 3) Monaten eingelegt werden. Bei Dauergebrauch besteht die Gefahr der Abhängigkeit und schwerer geistiger Veränderungen (Verkennung, Psychosen) sowie depressiver Verstimmungen beim Absetzen.

Bei Einnahme von Boxogetten S-Vencipon mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Boxogetten S-Vencipon sollen nicht gleichzeitig mit Präparaten eingenommen werden, die den Arzneistoff Guanethidin enthalten (Verstärkung der sympathomimetischen Wirkung). Das gleiche gilt für andere Arzneimitte, die den Wirkstoff D,L-Norephedrin (bzw. Phenylpropanolamin) oder andere ephedrinhaltige Wirkstoffe und blutdrucksteigernde Mittel enthalten.

Mit Halothan (Inhalationsnarkotikum) kann es zu Herzrhythmusstörungen kommen.

Die Anwendung von Boxogetten S-Vencipon während und bis zu zwei Wochen nach einer Thera­pie mit Monoaminooxidase (MAO)-Hemmernmuss unterbleiben, da es sonst zu krisenhaftem Blutdruckanstieg kommen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Boxogetten S-Vencipon sollen bei Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden (siehe oben).

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßen Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit beeinflussen, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol!

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Boxogetten S-Vencipon

Dieses Arzneimittel enthält Gelborange S (E 110) (siehe oben).

Boxogetten S-Vencipon enthalten Glucose, Sucrose und Lactose. Bitte nehmen Sie das Arznei­mittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Boxogetten S-Vencipon immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Vormittags gegen 10 Uhr und nachmittags gegen 16 Uhr jeweils eine überzogene Tablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Wasser) einnehmen.

Dauer der Anwendung

Boxogetten S-Vencipon sollten nicht länger als vier Wochen eingenommen werden (siehe Ab­schnitt "Besondere Vorsicht ist erforderlich"). Sollte eine weitergehende Gewichtsreduktion ange­zeigt sein, können Boxogetten S-Vencipon nach der vorgeschriebenen Behandlungspause wieder angewendet werden. Auch zwischenzeitlich ist auf eine Beschränkung der Kalorienzufuhr zu achten, um den bereits erzielten Erfolg nicht zu gefährden.

Wenn Sie eine größere Menge Boxogetten S-Vencipon eingenommen haben als Sie sollten

Bei einer Vergiftung durch Überdosierung mit Boxogetten S-Vencipon ist ein Arzt zu rufen. Es sollte Erbrechen ausgelöst oder eine Magenspülung durchgeführt werden.

Wenn Sie die Einnahme von Boxogetten S-Vencipon vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Die Behandlung ist wie verordnet fortzusetzen.

Wenn Sie die Einnahme von Boxogetten S-Vencipon abbrechen

Nach nicht empfohlenem Dauergebrauch besteht die Gefahr depressiver Verstimmungen beim Absetzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Boxogetten S-Vencipon Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen

Die Erscheinungen verschwinden im Allgemeinen nach Absetzen des Präparates.

Herzerkrankungen

In einigen Fällen kommt es zur Steigerung des Blutdrucks und der Pulsfrequenz, zu Störungen des Herzrhythmus und evtl. zu Herzschmerzen.

Erkrankungen der Niere und Harnwege

Bei besonders disponierten Patienten kann eine Erschwerung des Wasserlassens auftreten.

Erkrankungen des Nervensystems

In einigen Fällen kommt es zu Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Benommenheit und Ruhelosigkeit. Bei bersonders disponierten Personen können Nervosität, Schwindel oder Schlafstörungen auftreten.

Psychiatrische Erkrankungen

In Einzelfällen sind Persönlichkeitsveränderungen nicht auszuschließen.

Bei nicht bestimmungsgemäßem Dauergebrauch besteht die Gefahr der Abhängigkeit und schwerer geistiger Veränderungen (Verkennungen, Psychosen) sowie depressiver Verstimmungen beim Absetzen (siehe Punkt 2).

Erkrankungen des Immunsystems:

Gelborange S kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs­information angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Boxogetten S-Vencipon enthalten

Der Wirkstoff ist: 1 überzogene Tablette enthält 24,8 mg Phenylpropanolaminhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Arabisches Gummi, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Sucrose, Talkum, Titandioxid (E 171), Montanglycolwachs, Glucose-Sirup, Gelborange S (Aluminiumsalz) (E 110), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Calciumcarbonat, weißer Ton, Glycerol 85 %.

Wie Boxogetten S-Vencipon aussehen und Inhalt der Packung

Boxogetten S-Vencipon sind rund, gewölbt und orangefarben mit glatter, glänzender Oberfläche.

Originalpackungen enthalten 20 oder 60 überzogene Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Bahnhofstrasse 1a, 17498 Mesekenhagen Tel.: 038351/ 53 69 0; Fax: 038351/ 53 69 25

Hersteller Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstr. 1, 84529 Tittmoning

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2008.