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Brimonidintartrat - 1a Pharma 2 Mg/Ml Augentropfen


PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Brimonidintartrat - 1 A Pharma 2 mg/ml Augentropfen

Brimonidin[(R,R)-tartrat]


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Brimonidintartrat - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Brimonidintartrat - 1 A Pharma beachten?

3. Wie ist Brimonidintartrat - 1 A Pharma anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Brimonidintartrat - 1 A Pharma aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST BRIMONIDINTARTRAT - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Brimonidintartrat - 1 A Pharma wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet.

Es kann entweder allein, wenn Betablocker-haltige Augentropfen kontraindiziert sind, oder zusammen mit anderen Augentropfen, wenn ein einzelnes Arzneimittel nicht ausreicht, um den erhöhten Augeninnendruck zu senken, zur Behandlung des Offenwinkelglaukoms (Grüner Star) oder bei okulärer Hypertension (erhöhter Augeninnendruck) angewendet werden.

Der in Brimonidintartrat - 1 A Pharma enthaltene Wirkstoff ist Brimonidin[(R,R)-tartrat], der durch Senkung des Drucks im Inneren des Auges wirkt.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRIMONIDINTARTRAT - 1 A PHARMA BEACHTEN?


Brimonidintartrat - 1 A Pharma darf nicht angewendet werden,


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Brimonidintartrat - 1 A Pharma ist erforderlich

Sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt,


Bei Anwendung von Brimonidintartrat - 1 A Pharma mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Diese Arzneimittel könnten Ihre Behandlung mit Brimonidintartrat - 1 A Pharma beeinflussen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Brimonidintartrat - 1 A Pharma darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Brimonidintartrat - 1 A Pharma

Das in Brimonidintartrat - 1 A Pharma enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann Reizungen am Auge hervorrufen und zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Vermeiden Sie deshalb den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, müssen Sie sie vor der Anwendung dieser Augentropfen entfernen und dürfen Ihre Kontaktlinsen frühestens 15 Minuten nach der Anwendung von Brimonidintartrat - 1 A Pharma wieder einsetzen.


3. WIE IST BRIMONIDINTARTRAT - 1 A PHARMA ANZUWENDEN?


Wenden Sie Brimonidintartrat - 1 A Pharma immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Erwachsene

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis zweimal täglich im Abstand von ungefähr 12 Stunden jeweils ein Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n).


Kinder unter 12 Jahren

Brimonidintartrat - 1 A Pharma darf bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Brimonidintartrat - 1 A Pharma wird zur Anwendung bei Kindern (von 2 bis 12 Jahren) nicht empfohlen.


Hinweise zur Anwendung


Brimonidintartrat - 1 A Pharma sind Augentropfen. Waschen Sie sich vor der Anwendung von Augentropfen immer die Hände. Wie viele Tropfen Sie bei jeder Dosierung anwenden sollen ist auf der Verschreibung notiert. Wenn Sie Brimonidintartrat - 1 A Pharma zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, sollten Sie 5-15 Minuten warten, bevor Sie die zweiten Augentropfen anwenden.

Die Augentropfen sind folgendermaßen anzuwenden:


1. Neigen Sie den Kopf nach hinten und sehen Sie an die Decke.

2. Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche bildet.

3. Drücken Sie auf die umgedrehte Tropfflasche, bis ein Tropfen in das Auge fällt.

4. Während Sie das betroffene Auge geschlossen halten, drücken Sie mit dem Finger 1 Minute lang auf den Augenwinkel des geschlossenen Auges (an der inneren, zur Nase hin verlaufenden Seite).


Achten Sie darauf, dass die Tropferspitze weder Ihr Auge noch irgend etwas anderes berührt.

Flaschenverschluss sofort nach der Anwendung wieder aufsetzen und festdrehen.


Wenn Sie eine größere Menge von Brimonidintartrat - 1 A Pharma angewendet haben, als Sie sollten

Erwachsene

Bei Erwachsenen, die mehr Tropfen als verordnet eintropften, entsprachen die berichteten Nebenwirkungen denen, deren Auftreten mit Brimonidintartrat - 1 A Pharma bereits bekannt war.


Erwachsene, die versehentlich Brimonidintartrat - 1 A Pharma verschluckten erlitten einen Blutdruckabfall, auf den bei manchen Patienten ein Blutdruckanstieg folgte.


Kinder

Für Kindern, die versehentlich Brimonidintartrat - 1 A Pharma verschluckten, wurden schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet. Zu den Anzeichen einer Überdosierung gehörten Schläfrigkeit, Schlappheit, niedrige Körpertemperatur, Blässe und Atembeschwerden. Sollten diese Anzeichen auftreten, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.


Erwachsene und Kinder

Falls Brimonidintartrat - 1 A Pharma versehentlich verschluckt wurde oder Sie mehr Brimonidintartrat - 1 A Pharma angewendet haben als Sie sollten,verständigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt.


Wenn Sie die Anwendung von Brimonidintartrat - 1 A Pharma vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie das Versäumnis bemerken. Wenn es jedoch schon fast Zeit für die nächste Anwendung ist, lassen Sie die vergessene Dosis ganz aus und setzen Sie dann die Behandlung wie gewohnt fort.


Wenn Sie die Anwendung von Brimonidintartrat - 1 A Pharma abbrechen

Brimonidintartrat - 1 A Pharma muss jeden Tag angewendet werden, damit es richtig wirken kann. Beenden Sie die Anwendung von Brimonidintartrat - 1 A Pharma erst, wenn Ihr Arzt Ihnen dies mitteilt.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Brimonidintartrat - 1 A Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.Bei den Häufigkeiten zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig

Auftreten bei mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig

Auftreten bei weniger als 1 Behandelten von 10

Gelegentlich

Auftreten bei weniger als 1 Behandelten von 100

Selten

Auftreten bei weniger als 1 Behandelten von 1.000

Sehr selten

Auftreten bei weniger als 1 Behandelten von 10.000


Die folgenden Nebenwirkungen können mit Brimonidintartrat - 1 A Pharma auftreten.


Nebenwirkungen am Auge:


Sehr häufig:


Häufig:


Sehr selten:


Nebenwirkungen, deren Häufigleit nicht bekannt ist:

Jucken der Augenlider


Den ganzen Körper betreffende (systemische) Nebenwirkungen


Sehr häufig:


Häufig:


Gelegentlich:


Selten:

Kurzatmigkeit


Sehr selten:


Nebenwirkungen, deren Häufigleit nicht bekannt ist:

Hautreaktionen einschließlich Rötung, Gesichtsschwellung, Juckreiz, Hautausschlag und Erweiterung der Blutgefäße


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST BRIMONIDINTARTRAT - 1 A PHARMA AUFZUBEWAHREN?



Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE Informationen


Was Brimonidintartrat - 1 A Pharma enthält


Wie Brimonidintartrat - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Brimonidintartrat - 1 A Pharma ist eine klare, grünlich-gelbe bis leicht grünlich-gelbe Augentropfenlösung in einer Plastikflasche. Jede Flasche enthält 5 ml des Arzneimittels.

Brimonidintartrat - 1 A Pharma ist in Packungen mit 1, 3 oder 6 Flaschen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching


Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Deutschland

Brimonidintartrat - 1 A Pharma 2 mg/ml, Augentropfen

Frankreich

BRIMONIDINE ALLERGAN 0.2% (2 mg/ml) collyre en solution

Italien

BRIMONIDINA TARTRATO ALLERGAN 2 mg/ml (0.2%) collirio, soluzione

Großbritannien

BRIMONIDINE TARTRATE 2 mg/ml (0.2%) eye drops, solution










Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im .Mai 2010

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