Bromuc 200 Akut Brausetabletten
GI Bromuc 200 akut Brausetabletten, Brausetablette Stand 0411
ENR: 2130916 Zul.-Nr.: 28395.01.00
Auflagenerfüllung 2004-11
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Bromuc®200 akut Brausetabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
— Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
— Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
— Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 - 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was sind Bromuc®200 akut Brausetabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bromuc®200 akut Brausetabletten beachten?
3. Wie sind Bromuc®200 akut Brausetabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Bromuc®200 akut Brausetabletten aufzubewahren?
Bromuc®200 akut Brausetabletten
Wirkstoff: Acetylcystein 200 mg
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Acetylcystein.
1 Brausetablette enthält 200 mg Acetylcystein.
Die sonstigen Bestandteile sind: Ascorbinsäure, Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Mannitol (Ph.Eur.), Lactose, Natriumcitrat, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium 2 H2O, Sorbitol, Zitronenaroma.
Hinweis für Diabetiker:
Bromuc®200 akut Brausetabletten sind für Diabetiker geeignet (Süßstoffe: Cyclamat und Saccharin). 1 Brausetablette enthält 0,014 BE
Bromuc®200 akut Brausetabletten sind in Packungen mit 20 Brausetabletten (N1) erhältlich.
1. Was sind Bromuc®200 akut Brausetabletten und wofür werden sie angewendet?
Bromuc®200 akut Brausetabletten sind ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Astellas Pharma GmbH
Postfach 80 06 28
81606München
Tel.: (0 89) 45 44-01
Fax: (0 89) 45 44-13 29
Mitvertrieb:
KLINGE PHARMA GmbH
Postfach 80 15 07
81615 München
Tel.: (089) 45 44 - 02
Fax: (089) 45 44 - 13 17
E-mail: info@klinge.de
Internet: www.klinge.de
Bromuc®200 akut Brausetabletten werden angewendet:
Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bromuc®200 akut Brausetabletten beachten?
Bromuc®200 akut Brausetabletten dürfen nicht eingenommen werden:
— wenn Sie überempfindlich gegenüber Acetylcystein oder einem der sonstigen Bestandteile von Bromuc®200 akut Brausetabletten sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bromuc®200 akut Brausetabletten ist erforderlich:
Kinder
Geben Sie Kindern unter 2 Jahren Bromuc®200 akut Brausetabletten nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bromuc®200 akut Brausetabletten ist in Schwangerschaft und Stillzeit erforderlich, da hierfür keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Bromuc®200 akut Brausetabletten vorliegen. Sie dürfen Bromuc®200 akut Brausetabletten in der Schwangerschaft und Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr Arzt entschieden hat, dass die Anwendung absolut notwendig ist.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Bromuc®200 akut Brausetabletten
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sorbitol.Bitte nehmen Sie Bromuc®200 akut Brausetabletten daher erst nach Rücksprache mit mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Eine Brausetablette enthält 6,18 mmol (142 mg) Natrium.Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Bromuc®200 akut Brausetabletten beeinflusst werden.
Hustenstillende Mittel (Antitussiva).
Bei kombinierter Anwendung von Bromuc®200 akut Brausetabletten und hustenstillenden Mitteln kann der verflüssigte Schleim eventuell nicht mehr ausreichend abgehustet werden. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.
Arzneimittel mit dem Wirkstoff Tetracyclinhydrochlorid (Antibiotikum)
Eine Wirkungsabschwächung von Tetracyclinhydrochlorid bei zeitgleicher Einnahme mit Bromuc®200 akut Brausetabletten ist möglich. Die Einnahme beider Arzneimittel muss daher in einem mindestens 2-stündigen Abstand zeitversetzt erfolgen.
Dies betrifft nicht Antibiotika mit dem Wirkstoff Cefixim, diese können gleichzeitig eingenommen werden.
Arzneimittel mit dem Wirkstoff Glyceroltrinitrat (Herzmittel)
Die gleichzeitige Gabe von Bromuc®200 akut Brausetabletten kann zu einer Verstärkung des gefäßerweiternden und blutverdünnenden Effekts von Medikamenten mit dem Wirkstoff Glyceroltrinitrat führen.
3. Wie sind Bromuc®200 akut Brausetabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Bromuc®200 akut Brausetabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie Bromuc®200 akut Brausetabletten nach den Mahlzeiten ein.
Lösen Sie bitte die Bromuc®200 akut Brausetablette in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.
Aufgrund des Stabilisatorzusatzes von 25 mg Ascorbinsäure (= Vitamin C) sind Bromuc®200 akut Brausetabletten auch als Heißgetränk anwendbar.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet gilt folgende Dosierung:
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Alter |
Tagesgesamtdosis |
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Kinder von 2 bis 5 Jahren |
2 - 3 mal täglich ½ Brausetablette |
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Kinder von 6 bis 14 Jahren |
2 mal täglich je 1 Brausetablette |
|
Jugendliche über 14 Jahren und Erwachsene |
2 - 3 mal täglich je 1 Brausetablette |
Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von Bromuc®200 akut Brausetabletten wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bromuc®200 akut Brausetabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Bromuc®200 akut Brausetabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich auftreten. Diese können sich als Sodbrennen, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall äußern.
Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen sind jedoch auch bei extremer Überdosierung bisher nicht beobachtet worden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Bromuc®200 akut Brausetabletten benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Bromuc®200 akut Brausetabletten vergessen haben:
Wenn Sie einmal vergessen haben, Bromuc®200 akut Brausetabletten zu nehmen oder zuwenig genommen haben, holen Sie die vergessene Einnahme nicht nach, sondern setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Dosierung wie beschrieben fort.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Bromuc®200 akut Brausetabletten Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
|
sehr häufig |
mehr als 1 von 10 Behandelten |
|
häufig |
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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gelegentlich |
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
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selten |
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
|
sehr selten |
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
Nebenwirkungen
Gelegentlich wurde über das Auftreten von Mundschleimhautentzündungen, Kopfschmerzen und Ohrgeräuschen berichtet.
Selten können auftreten:
Beschwerden im Magen-Darm-Bereich (z. B. Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall).
Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot (überwiegend bei Asthmatikern), Herzschlagsbeschleunigung und Blutdrucksenkung) wurden sehr selten berichtet.
Die sehr selten berichteten Bronchospasmen (Krämpfe im Bereich der Atemwegsorgane) betrafen überwiegend Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale (eine übersteigerte Reaktion in den Atemorganen bei einer besonderen Atemwegserkrankung).
Selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Bromuc®200 akut Brausetabletten nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit der über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
5. Wie sind Bromuc®200 akut Brausetabletten aufzubewahren?
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!
Das Verfallsdatum dieser Packung finden Sie auf der Faltschachtel und auf dem Tablettenröhrchen.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Aufbewahrungshinweise
Bewahren Sie die Brausetabletten, auch zurückbleibende halbe, im Röhrchen auf. Bitte das Röhrchen fest verschlossen halten. Trocken und nicht über 25° C aufbewahren.
Stand der Information
August 2005
8
2130916-pal-bromucakut 200bt-0411.rtf