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Bromuc 600 Akut Brausetabletten

Document: 28.11.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Bromuc® 600 akut Brausetabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 – 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was sind Bromuc®600 akut Brausetabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bromuc®600 akut Brausetabletten beachten?

3. Wie sind Bromuc®600 akut Brausetabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Bromuc®600 akut Brausetabletten aufzubewahren?


Bromuc®600 akut Brausetabletten

Wirkstoff: Acetylcystein 600 mg


Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Acetylcystein.


1 Brausetablette enthält 600 mg Acetylcystein.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Ascorbinsäure, Citronensäure, Lactose, Mannitol (Ph. Eur), Natriumcitrat, Natriumcarbonat, Natriumcyclamat, Natriumhydrogencarbonat, Saccharin-Natrium 2 H2O, Aromastoffe.


Hinweis für Diabetiker

Bromuc®600 akut Brausetabletten sind für Diabetiker geeignet (Süßstoffe: Cyclamat und Saccharin). 1 Brausetablette enthält 0,025 BE.


Bromuc®600 akut Brausetabletten sind in einer Packung erhältlich mit:

10 Brausetabletten (N1).


1. WAS SIND BROMUC®600 AKUT BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?


Bromuc®600 akut Brausetabletten sind ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen.


Pharmazeutischer Unternehmer:

Astellas Pharma GmbH

Postfach 80 06 28

81606 München

Tel.: (0 89) 45 44-01

Fax: (0 89) 45 44-13 29


Hersteller:

Astellas Deutschland GmbH

Postfach 80 10 62

81610 München


Mitvertrieb:

KLINGE PHARMA GmbH

Postfach 80 15 07

81615 München

Tel.: (089) 45 44 – 02

Fax: (089) 45 44 – 13 17

E-mail: info@klinge.de

Internet: www.klinge.de


Bromuc®600 akut Brausetabletten werden angewendet:

Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMUC®600 AKUT BRAUSETABLETTEN BEACHTEN?


Bromuc®600 akut Brausetabletten dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich gegenüber Acetylcystein oder einem der sonstigen Bestandteile von Bromuc®600 akut Brausetabletten sind.


Kinder

Geben Sie Kindern unter 2 Jahren Bromuc®600 akut Brausetabletten nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bromuc®600 akut Brausetabletten ist in Schwangerschaft und Stillzeit erforderlich, da hierfür keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Bromuc®600 akut Brausetabletten vorliegen. Sie dürfen Bromuc®600 akut Brausetabletten in der Schwangerschaft und Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr Arzt entschieden hat, dass die Anwendung absolut notwendig ist.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.


Wichtige Warnhinweise zu bestimmten Bestandteilen von Bromuc®600 akut Brausetabletten

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Bromuc®600 akut Brausetabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.


Eine Brausetablette enthält 13,5 mmol (311 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Bromuc®600 akut Brausetabletten beeinflusst werden.


Hustenstillende Mittel (Antitussiva)

Bei kombinierter Anwendung von Bromuc®600 akut Brausetabletten und hustenstillenden Mitteln kann der verflüssigte Schleim eventuell nicht mehr ausreichend abgehustet werden. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.


Arzneimittel mit dem Wirkstoff Tetracyclinhydrochlorid (Antibiotikum)

Eine Wirkungsabschwächung von Tetracyclinhydrochlorid bei zeitgleicher Einnahme mit Bromuc®600 akut Brausetabletten ist möglich. Die Einnahme beider Arzneimittel muss daher in einem mindestens 2-stündigen Abstand zeitversetzt erfolgen.


Dies betrifft nicht Antibiotika mit dem Wirkstoff Cefixim, diese können gleichzeitig eingenommen werden.


Arzneimittel mit dem Wirkstoff Glyceroltrinitrat (Herzmittel)

Die gleichzeitige Gabe von Bromuc®600 akut Brausetabletten kann zu einer Verstärkung des gefäßerweiternden und blutverdünnenden Effekts von Medikamenten mit dem Wirkstoff Glyceroltrinitrat führen.


3. WIE SIND BROMUC®600 AKUT BRAUSETABLETTEN EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Bromuc®600 akut Brausetabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Nehmen Sie Bromuc®600 akut Brausetabletten nach den Mahlzeiten ein.


Lösen Sie bitte die Bromuc®600 akut Brausetablette in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.


Aufgrund des Stabilisatorzusatzes von 75 mg Ascorbinsäure (= Vitamin C) sind Bromuc®600 akut Brausetabletten auch als Heißgetränk anwendbar.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung:

Alter

Tagesgesamtdosis

Jugendliche über 14 Jahren und Erwachsene

2 mal täglich je ½ oder 1 mal täglich je 1 Brausetablette


Hinweis

Die schleimlösende Wirkung von Bromuc®600 akut Brausetabletten wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bromuc®600 akut Brausetabletten zu stark oder zu schwach ist.


Sollten sich die Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen nicht bessern, sollten Sie Ihren Arzt befragen.


Wenn Sie eine größere Menge Bromuc®600 akut Brausetabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich auftreten. Diese können sich als Sodbrennen, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall äußern.

Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen sind jedoch auch bei extremer Überdosierung bisher nicht beobachtet worden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Bromuc®600 akut Brausetabletten benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.


Wenn Sie die Einnahme von Bromuc®600 akut Brausetabletten vergessen haben

Wenn Sie einmal vergessen haben, Bromuc®600 akut Brausetabletten zu nehmen oder zuwenig genommen haben, holen Sie die vergessene Einnahme nicht nach, sondern setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Dosierung wie beschrieben fort.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel können Bromuc®600 akut Brausetabletten Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Nebenwirkungen


Gelegentlich wurde über das Auftreten von Mundschleimhautentzündungen, Kopfschmerzen und Ohrgeräuschen berichtet.


Selten können auftreten:

Beschwerden im Magen-Darm-Bereich (z.B. Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall).


Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot (überwiegend bei Asthmatikern), Herzschlagsbeschleunigung und Blutdrucksenkung) wurden sehr selten berichtet.


Die sehr selten berichteten Bronchospasmen (Krämpfe im Bereich der Atemwegsorgane) betrafen überwiegend Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale (eine übersteigerte Reaktion in den Atemorganen bei einer besonderen Atemwegserkrankung).


Selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.


Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Bromuc®600 akut Brausetabletten nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.


5. WIE SIND BROMUC®600 AKUT BRAUSETABLETTEN AUFZUBEWAHREN?


Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Das Verfallsdatum dieser Packung finden Sie auf der Faltschachtel und auf dem Tablettenröhrchen.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Aufbewahrungshinweise

Bewahren Sie die Brausetabletten, auch zurückbleibende halbe, im Röhrchen auf. Bitte das Röhrchen fest verschlossen halten. Trocken und nicht über 25 °C aufbewahren.


Stand der Information

Oktober 2006


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