Document: 28.04.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 28.04.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 15.02.2016   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 16.04.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)

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ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Bronchial-Tee Kräutertee Nr. 8

Arzneitee

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete

2.    Wichtige Hinweise vor der Anwendung

3.    Hinweise zur Einnahme

4.    Nebenwirkungen

5.    Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit

6.    Zusammensetzung und Inhalt der Packung

7.    Weitere Informationen

1. Indikationsgruppe und Anwendungsgebiet

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel

Traditionell angewendet zur Unterstützung der Schleimlösung im Bereich der Atemwege. Zur Erleichterung des Abhustens bei Erkältungen.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

2.1 Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Bronchial-Tee Kräutertee Nr. 8 nicht einnehmen?

Sie dürfen Bronchial-Tee Kräutertee Nr. 8 nicht einnehmen,

-    wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thymian, Fenchelfrüchte sowie Pflanzen der Doldengewächse (Anis, Kümmel, Sellerie, Koriander, Dill), Anethol, Lindenblüten, Volgelknöterichkraut, isländisches Moos, Schlüsselblumenblüten, Weiße Taubnesselblüten oder Wollblumen sind

-    wenn Sie an Asthma leiden

Bronchial-Tee Kräutertee Nr. 8 darf nicht von Kindern mit aktuer, obstruktiver Laryngitis (Kehlkopfentzündung) eingenommen werden

2.2    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen Sie beachten?

Falls die Beschwerden länger als eine Woche anhalten sowie beim Auftreten von Atemnot, Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit entzündlichen Magenerkrankungen (Magenentzündungen, Magengeschwüren)

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln einen Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Bronchialtee Kräutertee Nr. 8 nicht empfohlen.

2.3    Kinder

Was müssen Sie bei Kindern beachten?

Zur Anwendung von Bronchial-Tee Kräutertee Nr. 8 bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Er sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.4    Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt. Deswegen sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Es wurden keine Wechselwirkungen von Bronchial-Tee Kräutertee Nr. 8 mit anderen Arzneimitteln bekannt. Untersuchungen zu möglichen Wechselwirkungen von Bronchial-Tee Kräutertee Nr. 8 mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Hinweise zu Einnahme

3.1 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Zum Einnehmen nach Bereiten eines Teeaufgusses

[Loser Tee]	[Filterbeutel]
1 Esslöffel (ca. 1,6 g) Tee mit einer Tasse sprudelnd kochendem Wasser (ca. 150 ml) übergießen und bedeckt etwa 5-10 Minuten ziehen lassen. Den Tee anschließend abseihen.	1 Filterbeutel Tee mit einer Tasse sprudelnd kochendem Wasser (ca. 150 ml) übergießen und bedeckt etwa 5-10 Minuten ziehen lassen. Den Filterbeutel anschließend entfernen.

Die übliche Dosierung ist:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 4-6-mal täglich eine Tasse Tee möglichst heiß trinken.

Für Kinder unter 12 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen.

Dauer der Anwendung:

Wenn die Beschwerden länger als eine Woche anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Fenchel-haltige Arzneimittel dürfen generell nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.

Beachten Sie auch den Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung".

3.2 Überdosierung und Anwendungsfehler

Wenn Sie eine wesentlich größere Menge Bronchial-Tee Kräutertee Nr. 8 eingenommen haben als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Tagesdosis (entspricht 8 bis 18 Tassen des Bronchial-Tee Kräutertee Nr. 8) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen.

Wenn Sie die Einnahme Bronchial-Tee Kräutertee Nr. 8 vergessen haben:

Wenn Sie zu wenig Bronchial-Tee Kräutertee Nr. 8 genommen haben oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern fahren Sie mit der Einnahme fort, wie vom Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben.

4. Nebenwirkungen

Es liegen keine Meldungen über Nebenwirkungen für Bronchial-Tee Kräutertee Nr. 8 vor.

Bei anderen Präparaten die Zubereitung aus bitterem Fenchel, Primelblüten oder Thymian enthalten, wurden folgende Nebenwirkungen bekannt.

- Es können Überempfindlichkeitsreaktionen/allergische Reaktionen der Haut und der Atemwege auftreten.

-    Einzelfälle von anaphylaktischem Schock und Quincke-Ödem (allergische schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhaut vor allem im Gesichtbereich) wurden bei Thymian-haltigen Präparaten berichtet.

-    Durch den Gehalt an Schlüsselblumenblüten können Magenbeschwerden und Übelkeit auftreten.

Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist die Einnahme von Bronchial-Tee Kräutertee Nr. 8 zu beenden und ein Arzt aufzusuchen.

Sollten Sie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege, akute Atemnot bei sich beobachten, ist sofort ein Arzt aufzusuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden."

5. Lagerungshinweise und Haltbarkeit

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Hinweise zur Aufbewahrung:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern. In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

[Loser Tee]	[Filterbeutel]
Haltbarkeit nach Anbruch: 1 Monat	[keine Angabe]

ZUSAMMENSETZUNG, INHALT UND DARREICHUNGSFORM

6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung

[Loser Tee]

[Filterbeutel]

85 g Arzneitee enthalten als Wirkstoffe: 12,7 g Bitterfenchelfrüchte, geschnitten 11.1    g Thymiankraut, geschnitten 10.2    g Lindenblüten, geschnitten 10.2    g Vogelknöterichkraut, geschnitten 9.4    g Isländisches Moos, geschnitten 5,1 g Schlüsselblumenblüten, geschnitten 3.4    g Weiße Taubnesselblüten, geschnitten 3.4    g Wollblumenblüten, geschnitten Sonstige Bestandteile: Himbeerblätter, geschnitten

1 Filterbeutel (1,6 g Arzneitee) enthält als Wirkstoffe: 0,24 g Bitterfenchelfrüchte, geschnitten 0,21 g Thymiankraut, geschnitten 0,19 g Lindenblüten, geschnitten 0,19 g Vogelknöterichkraut, geschnitten 0,18 g Isländisches Moos, geschnitten 0,10 g Schlüsselblumenblüten, geschnitten 0,06 g Weiße Taubnesselblüten, geschnitten 0,06 g Wollblumenblüten, geschnitten Sonstige Bestandteile: Himbeerblätter, geschnitten

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