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Bronchicum Elixir

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Bronchicum Elixir Zul.-Nr.: 6534291.00.00


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Bronchicum® Elixir

Flüssigkeit

Thymiankraut-Fluidextrakt , Primelwurzel-Fluidextrakt.

Zur Anwendung bei Säuglingen ab 6 Monaten, Kindern, Heranwachsenden und Erwachsenen.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Bronchicum® Elixir jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

1. Was ist Bronchicum® Elixir und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bronchicum® Elixir beachten?

3. Wie ist Bronchicum® Elixir einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Bronchicum® Elixir aufzubewahren?

6. Weitere Informationen.



1. Was IST BRONCHICUM® ELIXIR und wofür wIRD ES angewendet?

Bronchicum®Elixir ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Bronchicum®Elixir wird angewendet zur Behandlung der Symptome einer akuten Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von BRONCHICUM® ELIXIR beachten?

Bronchicum® Elixir darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Primel, Thymian sowie andere Lamiaceen (Lippenblütler) oder einen der sonstigen Bestandteile von Bronchicum® Elixir sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bronchicum® Elixir ist erforderlich:

Bei Atemnot, Fieber über 39oC oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder:

Zur Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Bronchicum®Elixir soll deshalb bei Kindern unter 6 Monaten nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Bronchicum® Elixir mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Thymian als Arznei- und Lebensmittel und der Anwendung von Primelwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Zur Anwendung von Thymian- und Primelpräparaten in Schwangerschaft und Stillzeit liegen jedoch keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung von Bronchicum® Elixir bei Schwangeren und während der Stillzeit wird daher nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bronchicum® Elixir:

Bronchicum®Elixir enthält 4,9 Vol.-% Alkohol.

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Invertzucker. Bitte nehmen Sie Bronchicum®Elixir erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie IST BRONCHICUM® ELIXIR einzunehmen?

Nehmen Sie Bronchicum®Elixir immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:




Alter bzw.
(Körpergewicht)

Einzeldosis

Tagesgesamtdosis

Säuglinge ab 6 bis unter 12 Monate

(ca. 6–10 kg)

1,0 ml

6-mal täglich

6 ml

Kleinkinder ab 1–4 Jahre

(ca. 8–16 kg)

2,5 ml

6-mal täglich

15 ml

Kinder ab 5 Jahre, Heranwachsende
und Erwachsene

7,5 ml


4-mal täglich

30 ml



Bronchicum® Elixir soll gleichmäßig über den Tag verteilt eingenommen werden. Die Einnahme erfolgt mittels der beigefügten Dosierhilfe. 5 ml entsprechen einem vollständig gefüllten Messlöffel. 2,5 ml bzw. 1 ml: siehe entsprechende Markierungen! Zum Ausgießen evtl. leicht auf den Flaschenboden klopfen.

Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Jedoch sollte bei Beschwerden, die länger als 1 Woche anhalten, ein Arzt aufgesucht werden. Bitte beachten Sie in jedem Fall die Angaben unter Punkt 2 und unter Punkt 4.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bronchicum®Elixir zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Bronchicum® Elixir eingenommen haben, als Sie sollten:

Die unten aufgeführten Nebenwirkungen können möglicherweise verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Bronchicum® Elixir vergessen haben:

Wenn Sie einmal zu wenig Bronchicum®Elixir eingenommen haben oder eine Einnahme vergessen haben, so sollten Sie diese möglichst bald nachholen und dann mit der vorgegebenen bzw. verordneten Dosierung fortfahren. Wenn Sie jedoch einen ganzen Tag die Einnahme von Bronchicum®Elixir vergessen haben, so nehmen Sie die fehlende Menge nicht mehr ein, sondern setzen die Einnahme am nächsten Tag so fort, wie es in der Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.



Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Bronchicum®Elixir Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:



Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar



Mögliche Nebenwirkungen:

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum (Quincke-Ödem) verbunden mit Luftnot auftreten. Es kann auch zu Magen-Darm-Beschwerden, wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall kommen. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Bei Säuglingen unter 12 Monaten kann Erbrechen häufig vorkommen


Besondere Hinweise:

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bei sich beobachten, setzen Sie Bronchicum®Elixir ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Bronchicum®Elixir nicht nochmals eingenommen werden.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie IST BRONCHICUM® ELIXIR aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 30°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Öffnen der Flasche ist Bronchicum®Elixir 6 Monate bei Raumtemperatur haltbar.



6. WEITERE Informationen

Was Bronchicum® Elixir enthält:

Die Wirkstoffe sind: Thymiankraut-Fluidextrakt und Primelwurzel-Fluidextrakt.

100 g Flüssigkeit (entsprechend 75,36 ml) enthalten:

Thymiankraut-Fluidextrakt (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % (m/m), Glycerol 85 %, Ethanol 90 % (V/V), Wasser (1:20:70:109) 5,0 g, Primelwurzel-Fluidextrakt (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (m/m) 2,5 g.


Die sonstigen Bestandteile sind:
Sucrose-Invertzucker-Gemisch, Natriumbenzoat, gereinigtes Wasser.


Hinweis für Diabetiker:

5 ml entsprechen 0,38 BE (Broteinheiten).
Physiologischer Brennwert: 77 kJ = ca. 18 kcal pro 5 ml.



Wie Bronchicum® Elixir aussieht und Inhalt der Packung:

Bronchicum®Elixir ist in Packungen mit

100 ml (130 g) Flüssigkeit und

250 ml (325 g) Flüssigkeit erhältlich.


Bronchicum®Elixir enthält pflanzliche Extrakte; die mitunter auftretenden Ausflockungen bzw. Ablagerungen sind ohne Einfluss auf die Wirksamkeit.


Pharmazeutischer Unternehmer

Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Tel.: 0800/1652-200

Fax: 0800/1652-700

E-mail: dialog@cassella-med.eu

Hersteller

A. Nattermann & Cie. GmbH

Nattermannallee 1

50829 Köln



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2011.

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