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• 25.05.2016   Gebrauchsinformation (deutsch)
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Bronchicum® Saft

Dickextrakt aus Thymiankraut    2,250 g/100 g Flüssigkeit

Dickextrakt aus Primelwurzel    0,325 g/100 g Flüssigkeit,

Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Heranwachsenden und Erwachsenen.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Bronchicum® Saft und wofür wird er angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Bronchicum® Saft beachten?

3.    Wie ist Bronchicum^® Saft anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Bronchicum^® Saft aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST BRONCHICUM® SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?

Bronchicum^® Saft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Bronchicum^® Saft wir angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRONCHICUM® SAFT BEACHTEN? Bronchicum® Saft darf nicht eingenommen werden bei

-    bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Primel, Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler), Birke, Beifuss, Sellerie oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

-    bei Säuglingen unter 1 Jahr.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von BRONCHICUM® SAFT ist erforderlich:

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Einnahme/Anwendung von BRONCHICUM® SAFT mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen sind keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bronchicum® Saft soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von BRONCHICUM® SAFT

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Bronchicum® Saft erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.

3. WIE IST BRONCHICUM® SAFT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Bronchicum^® Saft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:

Alter bzw. (Körpergewicht)	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Kinder von 1-6 Jahre (ca. 8-20 kg)	5 ml 2-mal täglich	10 ml (entsprechend 255 mg Thymiankrautdickextrakt und 37 mg Primelwurzeldickextrakt)
Kinder von 7-12 Jahre (ca. 21-43 kg)	5 ml 2- bis 3-mal täglich	10 - 15 ml (entsprechend 255 - 383 mg Thymiankrautdickextrakt und 37 -56 mg Primelwurzeldickextrakt)

Bronchicum® Saft soll unverdünnt mittels des beigefügten Messbechers eingenommen werden.

Flasche vor Gebrauch schütteln!

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Im Zweifelsfall befragen Sie einen Arzt. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angabe unter Punkt 2 sowie die Angaben unter Punkt 4.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bronchicum^® Saft zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Bronchicum® Saft eingenommen haben, als Sie sollten:

Bei Einnahme zu großer Mengen von Bronchicum® Saft können die unter „Nebenwirkungen“ beschriebenen Beschwerden möglicherweise verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Bronchicum® Saft vergessen haben?

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis Bronchicum® Saft ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Bronchicum® Saft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Selten können Überempflindlichkeitsreaktionen wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum auftreten. Gelegentlich kann es auch zu Magen-Darm-Beschwerden wie Krämpfen, Übelkeit,

Erbrechen und Durchfall kommen.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Bronchicum® Saft nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe nachstehende Informationen). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

5. WIE IST BRONCHICUM® SAFT AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen : Nicht über 25°C lagern!

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Öffnung der Flasche sollte der Inhalt innerhalb von 8 Wochen aufgebraucht und Reste verworfen werden.

6. WEITERE INFORMATIONEN Was Bronchicum® Saft enthält:

Die Wirkstoffe sind: Dickextrakte aus Thymiankraut und Primelwurzel 100 g (entsprechend 88,1 ml) Flüssigkeit enthalten:

Dickextrakt aus Thymiankraut (5 - 7 : 1), Auszugsmittel: Methanol 25 % (V/V)    2,250 g

Dickextrakt aus Primelwurzel (6 - 10 : 1), Auszugsmittel: Wasser    0,325 g,

Die sonstigen Bestandteile sind:

Glycerol 85 %, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur), Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur), Citronensäure, Xanthangummi, Honigaroma, Pflaumenaroma, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Kaliumsorbat, gereinigtes Wasser.

Wie Bronchicum® Saft aussieht und Inhalt der Packung

Flasche mit 100 ml Flüssigkeit Flasche mit 150 ml Flüssigkeit Flasche mit 250 ml Flüssigkeit

Naturbedingte Trübungen dieses pflanzlichen Arzneimittels haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit dieses Arzneimittels.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Cassella-med GmbH & Co. KG, Gereonsmühlengasse 1, 50670 Köln Telefon: 0800/1652-200, Telefax: 0800/1652-700 E-Mail: dialog@cassella-med.eu

Hersteller:

Klosterfrau Berlin GmbH, Motzener Str. 41, 12277 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2016.