Bronchicum Tropfen
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Bronchicum Tropfen
Fluidextrakt aus Thymiankraut, Primelwurzeltinktur
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahre, Heranwachsenden und Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Bronchicum Tropfen jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Bronchicum Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bronchicum Tropfen beachten?
3. Wie sind Bronchicum Tropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Bronchicum Tropfen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1. WAS SIND BRONCHICUM TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Bronchicum Tropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.
Bronchicum Tropfen werden angewendet zur Behandlung der Symptome einer akuten Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRONCHICUM TROPFEN BEACHTEN?
Bronchicum Tropfen dürfen nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Primel, Thymian sowie andere Lamiaceen (Lippenblütler) oder einen der sonstigen Bestandteile von Bronchicum Tropfen sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bronchicum Tropfen ist erforderlich:
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber über 39°C, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
Bei Einnahme von Bronchicum Tropfen mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Thymian als Arznei- und Lebensmittel und der Anwendung von Primelwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse ausreichender Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen jedoch nicht vor. Die Anwendung von Bronchicum Tropfen bei Schwangeren und während der Stillzeit wird deshalb nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bronchicum Tropfen:
Bronchicum Tropfen enthalten 27,7 Vol.-% Alkohol.
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Invertzucker. Bitte nehmen Sie Bronchicum Tropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE SIND BRONCHICUM TROPFEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Bronchicum Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
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Alter bzw. (Körpergewicht) |
Einzeldosis |
Tagesgesamtdosis |
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Kinder ab 6-12 Jahre (ca. 20-43 kg) |
30 Tropfen 3- bis 5-mal täglich |
90-150 Tropfen (entspricht 1,8 g Thymianfluidextrakt und 0,9 g Primeltinktur pro Tag) |
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Alter bzw. (Körpergewicht) |
Einzeldosis |
Tagesgesamtdosis |
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Heranwachsende |
35 T ropfen |
175 T ropfen |
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ab 12 Jahre |
(entspricht 2,2 g | |
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5-mal täglich |
Thymianfluidextrakt und 1,1 | |
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und Erwachsene |
g Primeltinktur pro Tag). |
Zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor, daher ist das Arzneimittel nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bestimmt.
Bronchicum Tropfen auf Zucker oder in heißem Tee gleichmäßig über den Tag verteilt einnehmen.
Vor Gebrauch schütteln! Flasche beim Tropfen senkrecht halten! Zum Antropfen evtl. leicht auf den Flaschenboden klopfen!
Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angaben unter Punkt 2 und unter Punkt 4.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bronchicum Tropfen zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Bronchicum Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten:
Die unten aufgeführten Nebenwirkungen können möglicherweise verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Bronchicum Tropfen vergessen haben:
Wenn Sie einmal zu wenig Bronchicum Tropfen eingenommen haben oder eine Einnahme vergessen haben, so sollten Sie diese möglichst bald nachholen und dann mit der vorgegebenen bzw. verordneten Dosierung fortfahren. Wenn Sie jedoch einen ganzen Tag die Einnahme von Bronchicum Tropfen vergessen haben, so nehmen Sie die fehlende Menge nicht mehr ein, sondern setzen die Einnahme am nächsten Tag so fort, wie es in der Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Bronchicum Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Primelwurzel- und Thymiankraut-Zubereitungen, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
|
Sehr häufig: |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
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Häufig: |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich: |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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Selten: |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten: |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
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Nicht bekannt: |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Luftnot, Hautaus-schläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum (QuinckeÖdem) auftreten.
Sehr selten kann es auch zu Magenbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen.
Besondere Hinweise:
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bei sich beobachten, setzen Sie Bronchicum Tropfen ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Bronchicum Tropfen nicht nochmals genommen werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE SIND BRONCHICUM TROPFEN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen :
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:
Nach Öffnen der Flasche sind Bronchicum Tropfen 6 Monate bei Raumtemperatur haltbar.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Bronchicum Tropfen enthalten:
Die Wirkstoffe sind: Fluidextrakt aus Thymiankraut, Primelwurzeltinktur.
100 g (entsprechend 92,081 ml) Flüssigkeit enthalten:
Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10% (m/m), Glycerol 85%, Ethanol 90% (V/V), Wasser (1:20:70:109) 40 g, Tinktur aus Primelwurzel (1:5), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) 20 g.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sucrose-Invertzucker-Gemisch, Eukalyptusöl, Levomenthol, gereinigtes Wasser.
1 ml Flüssigkeit entspricht 35 Tropfen.
Hinweis für Diabetiker:
30 bzw. 35 Tropfen entsprechen 0,016 bzw. 0,019 BE (Broteinheiten).
Tropfen nicht auf Zucker einnehmen!
Wie Bronchicum Tropfen aussehen und Inhalt der Packung:
Bronchicum Tropfen sind in Packungen mit 30 ml Flüssigkeit,
50 ml Flüssigkeit und 100 ml Flüssigkeit erhältlich.
Bronchicum Tropfen enthalten pflanzliche Extrakte; die mitunter auftretenden Ausflockungen bzw. Ablagerungen sind ohne Einfluss auf die Wirksamkeit. Beim Einträufeln von Bronchicum Tropfen in Flüssigkeiten können sich Schlieren und Trübungen bilden; dieses beeinträchtigt weder die Wirksamkeit noch die Verträglichkeit des Präparates.
Pharmazeutischer Unternehmer
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Tel.: 0800/16 52-200
Fax: 0800/16 52-700
E-mail: dialog@cassella-med.eu
Hersteller
A. Nattermann & Cie. GmbH Nattermannallee 1 50829 Köln
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