Stand: Dezember 2014

Nr.: 013a

freiverkäuflich / apothekenpflichtig	Stoff	Darreichungsform	Menge
Apothekenpflichtig	Thymiankraut-Fluidextrakt	Flüssigkeit zum Einnehmen	1,50 g
	Efeublätter-Fluidextrakt		0,15 g

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Bronchipret® Saft TE Flüssigkeit zum Einnehmen

Wirkstoffe:

Thymiankraut-Fluidextrakt

Efeublätter-Fluidextrakt

Zur Anwendung bei Kindern ab einem Jahr und Erwachsenen.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1.    Was ist Bronchipret Saft TE und wofür wird er angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Bronchipret Saft TE beachten?

3.    Wie ist Bronchipret Saft TE einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Bronchipret Saft TE aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

WAS IST BRONCHIPRET SAFT TE UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?

Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis mit Husten und Erkältungskrankheiten mit zähflüssigem Schleim.

Bronchipret Saft TE darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Efeu, Pflanzen der Familie der Araliengewächse, Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler), Birke, Beifuß, Sellerie oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bronchipret Saft TE ist erforderlich:

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder:

Bronchipret Saft TE soll bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Bronchipret Saft TE mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Bronchipret Saft TE zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bronchipret Saft TE soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Das Arzneimittel enthält 7 Vol.-% Alkohol.

Dieses Arzneimittel enthält Maltitol-Lösung. Bitte nehmen Sie Bronchipret Saft TE erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.    WIE IST BRONCHIPRET SAFT TE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Bronchipret Saft TE immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Einzeldosis in ml (3 x täglich)	Tagesgesamtdosis
Kinder von 1 bis 5 Jahren	3,2 ml	9,6 ml
Kinder von 6 bis 11 Jahren	4,3 ml	12,9 ml
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren	5,4 ml	16,2 ml

Art der Anwendung:

Dosieren Sie mit dem beiliegenden Messbecher und nehmen Sie Bronchipret Saft TE 3-mal täglich (morgens, mittags und abends) unverdünnt oder in etwas Wasser ein. Bei Bedarf können Sie mit Flüssigkeit (kein Alkohol), vorzugsweise einem Glas Trinkwasser, nachspülen. Bronchipret Saft TE kann zum Essen, mit Getränken oder auch unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, sollten Sie Bronchipret Saft TE am besten nach den Mahlzeiten einnehmen.

Vor Gebrauch schütteln!

Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge Bronchipret Saft TE eingenommen haben, als Sie sollten:

Bei Überdosierung sind Magenbeschwerden, Erbrechen und evtl. Durchfall möglich. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Bronchipret Saft TE vergessen haben:

Falls Sie zuwenig von Bronchipret Saft TE genommen haben oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Das Absetzen von Bronchipret Saft TE ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Bronchipret Saft TE Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Bronchipret Saft TE nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Gelegentlich kann es zu Magen-Darm-Beschwerden, wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen.

Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) mit Hautausschlägen kommen. Auch können Überempfindlichkeitsreaktionen mit z.B. Luftnot, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum auftreten. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Bronchipret Saft TE nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    WIE IST BRONCHIPRET SAFT TE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C aufbewahren.

Arzneimittel im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was Bronchipret Saft TE enthält:

Die Wirkstoffe sind: 100 ml (entsprechen 112 g) Flüssigkeit zum Einnehmen enthalten:

16,8 g Fluidextrakt aus Thymiankraut (1 : 2-2,5); Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % (m/m): Glycerol 85 % (m/m): Ethanol 90 % (V/V): Wasser (1:20:70:109);

1,68 g Fluidextrakt aus Efeublättern (1:1); Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)

Das Arzneimittel enthält 7 Vol.-% Alkohol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Citronensäure-Monohydrat, gereinigtes Wasser, Hydroxypropylbetadex, Kaliumsorbat, Maltitol-Lösung

Hinweis für Diabetiker:

Eine Einzeldosis Bronchipret Saft TE (5,4 ml) enthält durchschnittlich 0,18 anrechenbare Broteinheiten (BE).

Wie Bronchipret Saft TE aussieht und Inhalt der Packung:

Bronchipret Saft TE ist in Packungen mit 50 ml (N1) und 100 ml (N2) erhältlich. Bronchipret Saft TE ist eine hellbraune, klare Flüssigkeit

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Telefon: 09181 / 231-90 Telefax: 09181 / 231-265

Internet: www.bionorica.de E-Mail: info@bionorica.de

Mitvertrieb:

PLANTAMED Arzneimittel GmbH Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Telefon: 09181 / 231-0 Telefax: 09181 / 21850

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2014.