Bronchipret Tp
ENR: 0977077 Bronchipret® TP
Filmtabletten (038MED) Packungsbeilage
Ordnungs-Nr.: 19879 Version:
006
GEBRAUCHSINFORMATION - BITTE SORGFÄLTIG LESEN!
Liebe Patientin, lieber Patient,
bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation
aufmerksam durch, weil sie wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre/n Ärztin/Arzt oder
Apothekerin/Apotheker.
Bronchipret®TP Filmtabletten
Zusammensetzung:
1 Filmtablette Bronchipret TP enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
60 mg Trockenextrakt aus Primelwurzeln (6,0-7,0:1;
Auszugsmittel: Ethanol 47,4 % (V/V),
160 mg Trockenextrakt aus Thymiankraut
(6,0-10,0:1; Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V).
Sonstige Bestandteile:
Chlorophyllin a – Kupfer-Komplex Trinatriumsalz
(E141), Crospovidon, Dimeticon, Glukosesirup, hochdisperses
Siliciumdioxid, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat,
mikrokristalline Cellulose, Pfefferminzaroma,
Polyacrylat-Dispersion 30%, Povidon K25, Propylenglykol, Riboflavin
(E 101), Saccharin-Natrium, Talkum, Titandioxid (E
171).
Darreichungsform und Inhalt:
Originalpackungen mit 20
(N1), 50 (N2), 100 (N3) Filmtabletten.
Pflanzliches Arzneimittel bei Husten und
Bronchitis.
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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: |
Mitvertrieb: |
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BIONORICA
AG |
PLANTAMED
Arzneimittel GmbH |
Anwendungsgebiete:
Bei akuter und chronischer Bronchitis, wenn
übermäßige Verschleimung und Husten im Vordergrund
stehen.
Gegenanzeigen:
Bronchipret TP Filmtabletten dürfen nicht
angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Primel, Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler), Birke,
Beifuß, Sellerie oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Sind bisher nicht bekannt.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Bei Beschwerden, die länger als zwei Wochen anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
Bronchipret TP Filmtabletten sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Bronchipret TP Filmtabletten sollen deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Dieses
Arzneimittel enthält Glucose und Lactose. Bitte nehmen Sie
Bronchipret TP Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit
gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene
und Heranwachsende ab 12 Jahren 3 mal täglich 1 Filmtablette
ein.
Bronchipret TP Filmtabletten werden unzerkaut vor
den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas
Wasser) eingenommen.
Die Dauer der
Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Beachten
Sie bitte in jedem Fall die Angaben im ersten Abschnitt unter
“Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise” sowie die
Angaben unter “Nebenwirkungen”.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Vergiftungen mit Zubereitungen aus Thymiankraut und Primelwurzel sind bisher nicht bekannt geworden.
Bei erheblicher Überdosierung sind Magenbeschwerden, Erbrechen und evtl. Durchfall möglich. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Falls Sie zuwenig von Bronchipret TP Filmtabletten genommen haben oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Nebenwirkungen:
Wie alle Arzneimittel kann Bronchipret TP
Filmtabletten Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum auftreten. Gelegentlich kann es auch zu Magendarmbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall kommen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und Rücksprache mit einem Arzt genommen werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Bronchipret TP Filmtabletten nicht nochmals eingenommen werden.
Besonderer Hinweis:
Nicht über 25°C aufbewahren.
Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr
anwenden!
Arzneimittel
für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information:
Juni 2006
Arzneimittel, die bereits vor 1978 im Verkehr
waren, befinden sich in einem Nachzulassungsverfahren. Unbeschadet
etwaiger schon geführter Nachweise sind nun Qualität, Wirksamkeit
und Unbedenklichkeit nach EG-einheitlichen Standards zu prüfen.
Aufgrund der großen Anzahl derartiger Arzneimittel konnten die
Zulassungsbehörden bisher nicht alle Nachzulassungsverfahren
abschließen. Für diese Arzneimittel schreibt das Gesetz folgenden
Hinweis vor:
Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen
Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf
pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch
nicht abgeschlossen.
Eine Filmtablette Bronchipret TP enthält durchschnittlich 0,02
anrechenbare Broteinheiten (BE).
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BIONORICA AG