Document: 30.11.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 30.11.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Stand: Oktober 2015

Nr.: 012

Stoff	Darreichungsform	Menge
Fluidextrakt aus Thymiankraut Fluidextrakt aus Efeublättern	Flüssigkeit zum Einnehmen	0,5 ml Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5) 0,03 ml Fluidextrakt aus Efeublättern DAC (1:1)

Anlage

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Bronchipret® Tropfen Flüssigkeit zum Einnehmen

Wirkstoffe:

Thymiankraut - Fluidextrakt Efeublättern - Fluidextrakt

Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1.    Was sind Bronchipret Tropfen und wofür werden sie angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Bronchipret Tropfen beachten?

3.    Wie sind Bronchipret Tropfen einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie sind Bronchipret Tropfen aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    Was sind Bronchipret Tropfen und wofür werden sie angewendet?

Bronchipret Tropfen ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Zur Besserung der Beschwerden bei akuten entzündlichen Bronchialerkrankungen und akuten Entzündungen der Atemwege mit der Begleiterscheinung „Husten mit zähflüssigem Schleim".

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Bronchipret Tropfen beachten?

Bronchipret Tropfen DÜRFEN NICHT eingenommen werden:

- Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Efeu, Thymian oder anderen Lippenblütlern (Lamiaceen), Birke, Beifuß, Sellerie oder einem der sonstigen Bestandteile von Bronchipret Tropfen sind. (sonstige Bestandteile siehe unter Punkt 6 Weitere Informationen).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bronchipret Tropfen ist erforderlich:

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder:

Bronchipret Tropfen sollen bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Es liegen zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Bei Einnahme von Bronchipret Tropfen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Untersuchungen mit Bronchipret Tropfen zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln liegen nicht vor.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bronchipret Tropfen sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bronchipret Tropfen:

Dieses Arzneimittel enthält 24 Vol.-% Alkohol.

3.    Wie sind Bronchipret Tropfen einzunehmen?

Nehmen Sie Bronchipret Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Einzeldosis in ml (3 x täglich)	Tagesgesamtdosis
Heranwachsende ab 12 Jahren und Erwachsene	2,6 ml	7,8 ml
Kinder von 6 bis 11 Jahren	1,3 ml	3,9 ml

Art der Anwendung:

Dosieren Sie mit dem beiliegenden Messbecher und nehmen Sie Bronchipret Tropfen 3-mal täglich (morgens, mittags und abends) gegebenenfalls mit etwas Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein.

Eine leichte Trübung oder Ausflockung kann bei der Lagerung auftreten, sie beeinträchtigt die Wirksamkeit des Präparates nicht.

Vor jedem Gebrauch gut schütteln!

Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben im ersten Abschnitt unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bronchipret Tropfen ist erforderlich“ sowie die Angaben unter „Nebenwirkungen“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bronchipret Tropfen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Bronchipret Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten:

Bei Überdosierung sind Magenbeschwerden, Erbrechen und evtl. Durchfall möglich. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Bronchipret Tropfen vergessen haben:

Falls Sie zu wenig von Bronchipret Tropfen genommen haben oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Bronchipret Tropfen abbrechen:

Das Absetzen von Bronchipret Tropfen ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Bronchipret Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgenden Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Bronchipret Tropfen nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Gelegentlich kann es zu Magendarmbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen.

Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischen Reaktionen) wie z.B. Luftnot, Hautausschlägen, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum kommen. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Bronchipret Tropfen nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    Wie sind Bronchipret Tropfen aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

6.    Weitere Informationen

Was Bronchipret Tropfen enthalten:

Die Wirkstoffe sind:

1 ml (entsprechend 1 g) Flüssigkeit zum Einnehmen enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

0,5 ml Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2 - 2,5),

Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10% (m/m) : Glycerol 85% (m/m) : Ethanol 90% (V/V) : Wasser (1:20:70:109)

0,03 ml Fluidextrakt aus Efeublättern DAC (1:1),

Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V).

Enthält 24 Vol.-% Alkohol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Citronensäure-Monohydrat, Ethanol 96% (V/V), Gereinigtes Wasser, Hydroxyprophylbetadex (MS: 0,65), Saccharin-Natrium Dihydrat.

Hinweis für Diabetiker:

Eine Einzeldosis Bronchipret Tropfen enthält keine relevanten anrechenbaren Broteinheiten (BE).

Bronchipret Tropfen sind glutenfrei.

Wie Bronchipret Tropfen aussehen und Inhalt der Packung:

Packungen mit 50 ml (N2) und 100 ml (N3) Flüssigkeit zum Einnehmen.

Bronchipret Tropfen ist eine bräunlich klare Flüssigkeit.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Telefon: 09181 / 231-90 Telefax: 09181 / 231-265 Internet: www.bionorica.de E-Mail: info@bionorica.de

Mitvertrieb:

PLANTAMED Arzneimittel GmbH Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Telefon: 09181 / 231-0 Telefax: 09181 / 21850

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2015.