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Broncho Injektopas

Document: 18.07.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Ersatzlieferung aufgrund der Änderungsanzeige vom 18.07.2008

Bezeichnung des Arzneimittels: BRONCHO-Injektopas® SL

Darreichungsform: Flüssige Verdünnung zur Injektion

Datum der Erstellung: 03.07.2008

Zulassungsnummer: 6737137.00.00

Seite 7



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


BRONCHO-Injektopas® SL, Flüssige Verdünnung zur Injektion

Homöopathisches Arzneimittel


Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss BRONCHO-Injektopas®SL jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist BRONCHO-Injektopas®SL und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von BRONCHO-Injektopas®SL beachten?

3. Wie ist BRONCHO-Injektopas®SL anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist BRONCHO-Injektopas®SL aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST BRONCHO-INJEKTOPAS®SLUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


BRONCHO-Injektopas®SL ist ein homöopathisches Arzneimittel zur Anwendung bei Erkrankungen der Atemorgane.


Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Besserung der Beschwerden bei krampfartigem Husten.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRONCHO-INJEKTOPAS®SL BEACHTEN?


BRONCHO-Injektopas®SLdarf nicht angewendet werden:

Es sind keine Gegenanzeigen bekannt.

Siehe auch unter „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von BRONCHO-Injektopas®SL ist erforderlich“.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von BRONCHO-Injektopas®SList erforderlich:

Bei Fieber, welches über 39 °C ansteigt oder länger als 3 Tage anhält, bei Luftnot oder blutigem oder eitrigem Auswurf ist ein Arzt aufzusuchen.


Kinder

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Bei Anwendung von BRONCHO-Injektopas®SLmit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Anwendung von BRONCHO-Injektopas®SLzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

BRONCHO-Injektopas® SL hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrs­tüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von BRONCHO-Injektopas®SL

BRONCHO-Injektopas®SL enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 2 ml, d.h., es ist nahezu „Natriumfrei“.


3. WIE IST BRONCHO-INJEKTOPAS®SL ANZUWENDEN?

Wenden Sie BRONCHO-Injektopas®SL immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Verordner oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Soweit nicht anders verordnet bei akuten Zuständen 1-2 ml 1-mal täglich i.v., i.m. oder i.c. injizieren.

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1-2 ml 1-mal wöchentlich i.v., i.m. oder i.c. injizieren.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.


Dauer der Anwendung

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne medizinischen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.


Wenn Sie eine größere Menge von BRONCHO-Injektopas®SLangewendet haben, als Sie sollten:

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.


Wenn Sie die Anwendung von BRONCHO-Injektopas®SLvergessen haben

wenden Sie sich bitte an Ihren Verordner, um die weitere Dosierung abzustimmen.


Wenn Sie die Anwendung von BRONCHO-Injektopas®SLabbrechen:

Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Verordner über die weitere Behandlung.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann BRONCHO-Injektopas®SL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten ist bei der Anwendung von BRONCHO-Injektopas®SL Gesichtsröte, Flush (anfallsweise Hautrötung mit Hitzegefühl) sowie starker Juckreiz aufgetreten. Bei Auftreten dieser Symptome ist sofortein Arzt aufzusuchen.


Hinweis: Bei Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Verordner befragen.


Informieren Sie bitte Ihren Verordner oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs­information angegeben sind.


5. WIE IST BRONCHO-INJEKTOPAS®SL AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


6. WEITERE INFORMATIONEN


Was BRONCHO-Injektopas®SLenthält:


Die Wirkstoffe sind:

1 Ampulle (2 ml) enthält: Drosera Dil. D1 1,8 mg, Antimonium arsenicosum Dil. D8 1,8 mg, Antimonium sulfuratum aurantiacum Dil. D10 1,8 mg, Cuprum Dil. D10 1,8 mg, Eupatorium perfoliatum Dil. D2 1,8 mg, Ipecacuanha Dil. D2 1,8 mg, Lobelia inflata Dil. D2 1,8 mg, Silicea Dil. D10 1,8 mg, Eriodictyon californicum Dil. D2 1,8 mg.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.


Wie BRONCHO-Injektopas®SLaussieht und Inhalt der Packung

Braune Ampullen mit klarer, farbloser flüssiger Verdünnung zur Injektion.

BRONCHO-Injektopas®SL ist in Packungen mit 10 Ampullen zu 2 ml und als Klinikpackung mit 100 Ampullen zu 2 mlerhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2008.