Bronchosyx Comp
Wortlaut für die Fachinformation
Fachinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Bronchosyx comp.
Wirkstoffe:
Cephaelis ipecacuanha Dil. D4
Grindelia robusta Ø
Kalium iodatum Dil. D4
Mischung zum Einnehmen
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoffe:
10 g Mischung enthalten:
Cephaelis ipecacuanha Dil. D4 2,5 g
Grindelia robusta Ø 2,5 g
Kalium iodatum Dil. D4 2,5 g
Der sonstige Bestandteil ist:
Ethanol 62 % m/m 2,5 g
10 ml entsprechen 8,98 g
1 g entspricht 31 Tropfen
3. Darreichungsform
Mischung zum Einnehmen.
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehört: Bronchitis.
Hinweis:
Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6 mal täglich, je 5 Tropfen ein.
Bei chronischen Verlaufsformen 1 – 3 mal täglich 5 Tropfen einnehmen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.
Bronchosyx comp. soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
4.3 Gegenanzeigen
Bronchosyx comp. darf nicht angewendet werden
- -bei Überempfindlichkeit gegen Grindelia oder andere Korbblütler
-wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die anderen Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Bronchosyx comp. sind.
-bei Iodüberempfindlichkeit
-bei Alkoholkranken
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Wegen des Alkoholgehaltes soll Bronchosyx comp. bei Leberkranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
4.8 Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig (> 10 %)
Häufig (> 1 % - < 10 %)
Gelegentlich (> 0,1 % - < 1 %)
Selten (> 0,01 % - < 0,1 %)
Sehr selten (<0,01 % oder unbekannt)
In seltenen Fällen können Magenschleimhautreizungen auftreten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:
Über akute Vergiftungen durch Bronchosyx comp. ist beim Menschen bisher nicht berichtet worden.
Setzen Sie bitte die Behandlung beim nächsten Anwendezeitpunkt mit der üblichen Dosis fort.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel
ATC-Code: V60
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Entfällt, es liegen keine Daten zu pharmakokinetischen Eigenschaften vor (homöopathisches Arzneimittel).
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Entfällt, es liegen keine präklinischen Daten zur Sicherheit vor (homöopathisches Arzneimittel).
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Ethanol 62 % m/m
6.2 Inkompatibilitäten
Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
Nach Öffnung der Behältnisses:
Ein Jahr, jedoch nicht länger als die angegebene Haltbarkeit.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25°C aufbewahren.
Bitte bewahren Sie Bronchosyx comp. stets in dem Umkarton verschlossen (vor direkter Sonnenstrahlung geschützt) auf.
Das Arzneimittel ist nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr zu verwenden.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Originalpackung zu 30 ml und 50 ml Mischung.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Syxyl GmbH & Co.KG, Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln
Telefon: 0800/1652400, Telefax: 0800/1652700
E-Mail: dialog@syxyl-service.de
8. Zulassungsnummer(n)
6838938.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung
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10. Stand der Information
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11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig