Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Bronchoverde Hustenlöser 50 mg

Brausetabletten

Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt

Pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Bronchoverde Hustenlöser 50 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bronchoverde Hustenlöser 50 mg beachten?

3. Wie ist Bronchoverde Hustenlöser 50 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Bronchoverde Hustenlöser 50 mg aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST BRONCHOVERDE HUSTENLÖSER 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Bronchoverde Hustenlöser 50 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRONCHOVERDE HUSTENLÖSER 50 MG BEACHTEN?

Bronchoverde Hustenlöser 50 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Efeublätter oder andere Araliengewächse oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 2 Jahren wegen möglicher Verschlechterung bronchialer Erkrankungen nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Vorsicht ist auch bei Patienten mit Magenschleimhautentzündungen oder Magengeschwüren geboten.

Kinder:

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht vorgesehen.

Bei Kindern unter 2 Jahren dürfen Efeu-Präparate generell wegen möglicher Verschlechterung bronchialer Erkrankungen nicht angewendet werden.

Einnahme von Bronchoverde Hustenlöser 50 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Die gleichzeitige Einnahme mit Husten-stillenden Mitteln wie Codein oder Dextromethorphan ohne ärztlichen Rat wird nicht empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht. Bisher sind jedoch keine Wechselwirkungen von Efeu-Präparaten mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Bronchoverde Hustenlöser 50 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Bronchoverde Hustenlöser 50 mg sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Es liegen keine Untersuchungen dazu vor.

Bronchoverde Hustenlöser 50 mg enthält Natrium und Sorbitol:

1 Brausetablette enthält verschiedene Natriumverbindungen, entsprechend 26 mmol (594 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Bronchoverde Hustenlöser 50 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST BRONCHOVERDE HUSTENLÖSER 50 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis

- für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt:

1-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 50 mg Trockenextrakt aus Efeublättern pro Tag).

- für Kinder von 6 bis 12 Jahren beträgt:

2-mal täglich ½ Brausetablette (entsprechend 50 mg Trockenextrakt aus Efeublättern pro Tag).

Kinder von 2 bis 5 Jahren:

Die Anwendung ist nicht vorgesehen.

Kinder unter 2 Jahren:

Bei Kindern unter 2 Jahren dürfen Efeu-Präparate generell wegen möglicher Verschlechterung bronchialer Erkrankungen nicht angewendet werden.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen nach Auflösen.

Lösen Sie die Brausetablette vor der Einnahme in einem Glas Wasser (heiß oder kalt) auf.

Dauer der Anwendung:

Nehmen Sie Bronchoverde Hustenlöser 50 mg ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine Woche ein.

Beachten Sie bitte auch die Hinweise im Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bronchoverde Hustenlöser 50 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Bronchoverde Hustenlöser 50 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie von diesem Arzneimittel eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Unruhe auftreten.

Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Bei einem Kind von 4 Jahren traten nach Einnahme einer Menge Efeu, die der Gabe von 6 Brausetabletten Bronchoverde Hustenlöser 50 mg entspricht, Aggressivität und Durchfall auf.

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Bronchoverde Hustenlöser 50 mg vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie vom Arzt verordnet fort.

Wenn Sie die Einnahme von Bronchoverde Hustenlöser 50 mg abbrechen:

In diesem Fall sind keine Besonderheiten zu beachten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Efeublättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Häufig (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten) treten nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Brechreiz und Durchfall auf.

Gelegentlich (bei 1 bis 10 von 1 000 Behandelten) können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen der Haut z.B. Hautrötungen, Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag oder schwerwiegende allergische Zustände z.B. Atemnot und Schwellungen auftreten.

Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Bronchoverde Hustenlöser 50 mg nicht nochmals eingenommen werden. Gegebenenfalls ist ein Arzt aufzusuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. WIE IST BRONCHOVERDE HUSTENLÖSER 50 MG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Bei Verpackung in Röhrchen:

Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Nach Anbruch innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Bronchoverde Hustenlöser 50 mg enthält:

Der Wirkstoff ist Trockenextrakt aus Efeublättern.

1 Brausetablette enthält 50 mg Trockenextrakt aus Efeublättern in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (4-8:1). Das Auszugsmittel ist Ethanol 30 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Saccharin-Natrium 2 H₂O, Sorbitol, Simeticon, Natriumcyclamat, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Citronensäure, Natriumdihydrogencitrat, Cassis-Aroma, Maltodextrin, Macrogol 6000

Hinweis für Diabetiker:

1 Brausetablette enthält 0,03 BE.

Wie Bronchoverde Hustenlöser 50 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Bronchoverde Hustenlöser 50 mg ist in Packungen (Kunststoffröhrchen oder Folienstreifen) mit 10, 20 und 30 Brausetabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH

56119 Bad Ems

Tel.: (02603) 9604-710, Fax: (02603) 9604-711

info@sidroga.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 07/2012.

Ihre Ärztin, Ihr Arzt, Ihre Apotheke und Sidroga wünschen gute Besserung!

Hinweis:

Bronchoverde Hustenlöser 50 mg ist alkoholfrei. Das Auszugsmittel „Ethanol 30 %“ wird ausschließlich zur Herstellung des Efeublätter-Trockenextraktes verwendet und ist im Endprodukt nicht mehr enthalten.