^PA Anlage 2

zum Zulassungsantrag Nr. 2162326

PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt, Heilpraktiker oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Bryonia Oligoplex

Mischung

Zusammensetzung

100 g Bryonia Oligoplex enthalten:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Bryonia Dil. D 3 20,0 g

Arnica Dil. D 3 20,0 g

Chenopodium anthelminticum (HAB 1934)

Dil. D 3 (HAB, V. 3a) 20,0 g

China Dil. D 2 20,0 g

Petroleum rectificatum Dil. D 5 20,0 g

Inhalt: 25 ml, 50 ml, 100 ml

Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Ohren

Madaus GmbH, 51101 Köln

Tel.: 0221 / 8998-0

Fax: 0221 / 8998-711

e-mail: info@madaus.de

Anwendungsgebiete

Das Anwendungsgebiet leitet sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören: zur unterstützenden Behandlung bei innenohrbedingten Schwindelzuständen mit Ohrgeräuschen.

Bei Hörverlust, sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Bryonia Oligoplex nicht anwenden?

Bryonia Oligoplex ist bei Chininüberempfindlichkeit, sowie bei Überempfindlichkeit gegen Arnica und andere Korbblütler nicht anzuwenden. Des Weiteren soll Bryonia Oligoplex nicht in der Schwangerschaft und während der Stillzeit eingenommen werden. Säuglingen und Kleinkindern soll Bryonia Oligoplex ebenfalls nicht gegeben werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Bryonia Oligoplex enthält 67 Vol.-% Alkohol.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb auch bei Kindern von 6 – 12 Jahren nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen

Was sollten Sie beachten?

Bei gleichzeitiger Gabe Wirkungsverstärkung von Antikoagulantien (die Blutgerinnung hemmende Arzneimittel).

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Bryonia Oligoplex nicht anders verordnet wurde. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Bryonia Oligoplex sonst nicht optimal wirken kann.

Wieviel Bryonia Oligoplex und wie oft sollten Sie Bryonia Oligoplex einnehmen?

Soweit nicht anders verordnet:

1 - 3mal täglich 5 - 10 Tropfen vor den Mahlzeiten in 1 Esslöffel Wasser einnehmen.

10 Tropfen enthalten 0,47 g Bryonia Oligoplex.

Wie lange sollten Sie Bryonia Oligoplex einnehmen?

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Bryonia Oligoplex auftreten?

Gelegentlich können nach Einnahme von chininhaltigen Arzneimitteln Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautallergien oder Fieber auftreten. In seltenen Fällen ist eine erhöhte Blutungsneigung durch Verminderung der Blutplättchen zu beobachten (Thrombozytopenie). In diesen Fällen ist sofort ein Arzt aufzusuchen.

Hinweis: Eine Sensibilisierung gegen Chinin oder Chinidin ist möglich.

Hinweis:
Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Etikett der Flasche aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Stand der Information

Oktober 2005