Bryophyllum 5% (1 Ml)
Fachinformation
Bryophyllum 5% (1 ml), (10 ml) Injektionslösungen
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Bryophyllum 5% (1 ml)
Bryophyllum 5% (10 ml)
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
1 Ampulle zu 1 ml enthält: Wirkstoff: wässriger Auszug aus Kalanchoe pinnata, Folium rec. (Pflanze zu Auszugsmittel = 1:1,1) 0,1 g.
1 Ampulle zu 10 ml enthält: Wirkstoff: wässriger Auszug aus Kalanchoe pinnata, Folium rec. (Pflanze zu Auszugsmittel = 1:1,1) 1 g.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Injektionslösung
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Anfälligkeit für besondere Formen von funktionellen Störungen und rezidivierenden Entzündungen im Bereich des Stoffwechselsystems; Schmerzzustände bei Schwächung der Lebenskräfte; Unruhe- und seelische Ausnahmezustände und dadurch bedingte Schlafstörungen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Bryophyllum 5% Injektionslösung wird subcutan (1 ml) bzw. intravenös (10 ml) injiziert.
Soweit nicht anders verordnet, 2 mal wöchentlich bis 1 mal täglich 1 ml subcutan injizieren.
Bei akuten Zuständen 10 ml intravenös injizieren.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Die Behandlung der Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb dieses Zeitraumes keine Besserung ein, sollte ein Arzt konsultiert werden. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
4.3 Gegenanzeigen
Bei Überempfindlichkeit gegen Bryophyllum (Kalanchoe) dürfen Bryophyllum 5% Injektionslösungen nicht angewendet werden.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Bei Kindern unter 12 Jahren sollten Bryophyllum 5% Injektionslösungen nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Wie alle Arzneimittel sollten Bryophyllum 5% Injektionslösungen in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Bryophyllum 5% (1 ml): 3 Jahre
Bryophyllum 5% (10 ml): 2 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Bryophyllum 5% (1 ml):
8 Ampullen zu 1 ml
48 Ampullen zu 1 ml
Bryophyllum 5% (10 ml):
5 Ampullen zu 10 ml
50 Ampullen zu 10 ml
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Entfällt
7. Inhaber der Zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919-555
Telefax: (07171) 919-226
E-Mail: med-wiss@weleda.de
Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer
Bryophyllum 5% (1 ml):6634526.00.00
Bryophyllum 5% (10 ml): 6462197.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
Bryophyllum 5% (1 ml):25.06.2003
Bryophyllum 5% (10 ml): 30.06.2003
10. Stand der Information
Januar 2008
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
Bryophyllum 5% (1 ml), (10 ml) Injektionslösung
Fachinformation Fassung Nr. 4