^{Fachinformation}

Bryophyllum 5% (1 ml), (10 ml) Injektionslösungen

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Bryophyllum 5% (1 ml)

Bryophyllum 5% (10 ml)

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

1 Ampulle zu 1 ml enthält: Wirkstoff: wässriger Auszug aus Kalanchoe pinnata, Folium rec. (Pflanze zu Auszugsmittel = 1:1,1) 0,1 g.

1 Ampulle zu 10 ml enthält: Wirkstoff: wässriger Auszug aus Kalanchoe pinnata, Folium rec. (Pflanze zu Auszugsmittel = 1:1,1) 1 g.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

Injektionslösung

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Anfälligkeit für besondere Formen von funktionellen Störungen und rezidivierenden Entzündungen im Bereich des Stoffwechselsystems; Schmerzzustände bei Schwächung der Lebenskräfte; Unruhe- und seelische Ausnahmezustände und dadurch bedingte Schlafstörungen.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Bryophyllum 5% Injektionslösung wird subcutan (1 ml) bzw. intravenös (10 ml) injiziert.

Soweit nicht anders verordnet, 2 mal wöchentlich bis 1 mal täglich 1 ml subcutan injizieren.

Bei akuten Zuständen 10 ml intravenös injizieren.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Die Behandlung der Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb dieses Zeitraumes keine Besserung ein, sollte ein Arzt konsultiert werden. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

4.3 Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen Bryophyllum (Kalanchoe) dürfen Bryophyllum 5% Injektionslösungen nicht angewendet werden.

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Bei Kindern unter 12 Jahren sollten Bryophyllum 5% Injektionslösungen nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Wie alle Arzneimittel sollten Bryophyllum 5% Injektionslösungen in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt

5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3 Dauer der Haltbarkeit

Bryophyllum 5% (1 ml): 3 Jahre

Bryophyllum 5% (10 ml): 2 Jahre

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Bryophyllum 5% (1 ml):

8 Ampullen zu 1 ml

48 Ampullen zu 1 ml

Bryophyllum 5% (10 ml):

5 Ampullen zu 10 ml

50 Ampullen zu 10 ml

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

D-73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer

Bryophyllum 5% (1 ml):6634526.00.00

Bryophyllum 5% (10 ml): 6462197.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung

Bryophyllum 5% (1 ml):25.06.2003

Bryophyllum 5% (10 ml): 30.06.2003

10. Stand der Information

Januar 2008

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig