Bryophyllum 50 %
Fachinformation
Bryophyllum 50% Pulver zum Einnehmen
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Bryophyllum 50%
Pulver zum Einnehmen
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
In 10 g Pulver zum Einnehmen sind verarbeitet: 5 g Presssaft aus Kalanchoe pinnata, Folium.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Pulver zum Einnehmen
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Anfälligkeit für besondere Formen von funktionellen Störungen und rezidivierenden Entzündungen im Bereich des Stoffwechselsystems; Schmerzzustände bei Schwächung der Lebenskräfte; Unruhe- und seelische Ausnahmezustände und dadurch bedingte Schlafstörungen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, 3 mal täglich 2 Messerspitzen Pulver einnehmen; für Säuglinge im 1. Lebensjahr: 3 mal täglich 1 Messerspitze Pulver in Tee auflösen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Die Behandlung einer Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb dieses Zeitraumes keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Bryophyllum (Kalanchoe).
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Bryophyllum 50 % nicht einnehmen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Wie alle Arzneimittel sollte Bryophyllum 50 % in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
Sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen. Das Arzneimittel ist dann abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen. [Die Häufigkeitsangabe „sehr selten“ bedeutet: Einzelfälle oder höchstens 1 von 10000 Behandelten.]
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstiger Bestandteil
Lactose-Monohydrat
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Entfällt
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Braunglasflasche mit 20 g [N1] und 50 g [N2] Pulver zum Einnehmen
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Weleda AG Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: med-wiss@weleda.de Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer
6634414.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
28.05.2004
10. Stand der Information
März 2015
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
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